【摘 要】
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[目的]通过检测金港榄香烯与榄香烯脂质体注射液的指纹图谱,考察它们的质量稳定性。[方法]分别对10批金港榄香烯与榄香烯脂质体注射液,采用气相色谱法检测其指纹图谱,采用中
【机 构】
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杭州创新中药标准化研究所有限公司; 大连华立金港药业有限公司; 杭州师范大学;
【基金项目】
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国家十二五重大新药创制科技重大专项资助项目(2011ZX09201-101-05)
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[目的]通过检测金港榄香烯与榄香烯脂质体注射液的指纹图谱,考察它们的质量稳定性。[方法]分别对10批金港榄香烯与榄香烯脂质体注射液,采用气相色谱法检测其指纹图谱,采用中药指纹图谱相似度计算软件计算相似度。[结果]采用气相色谱法检测它们的指纹图谱稳定可靠,发现榄香烯和榄香烯脂质体注射液都有6个共有特征峰,各批次榄香烯和榄香烯脂质体注射液的相似度都不低于0.995。[结论]建立的金港榄香烯和榄香烯脂质体注射液指纹图谱符合要求,为不同批次产品的质量稳定性提供了保证。
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