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实验室信息系统(1aboratoryinformation system，LIS)是指以检验科科学的管理模式为基础，借助现代通信技术、网络技术和计算机技术，对实验室各种信息进行高效管理，从而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统[1]。随着时代的发展，检验设备的不断更新和公众对检验及服务质量要求的提高，使得管理工作的重要性更加突出，信息技术在管理方面的优势也逐渐展现出来。本文通过近年来我院实验室信息系统改造后的应用情况，探讨其在医学实验室质量管理体系中的作用。
1分析前质量控制中的作用
1.1检验申请
在本院信息系统中，已根据临床需要将检验科开展的所有检验项目按专业维护到信息系统中，并进行了分类管理。临床医生可根据患者病情需要在医生工作站点击所需的检验项目即可产生电子申请单。同时临床医生还可在医生工作站查询检验项目的临床意义、适应症、禁忌症、采样要求、患者准备等相关信息，便于医生对检验项目的合理选择与应用。电子申请单的使用，保证了检验申请单的书写规范、患者信息完整，避免由于书写错误、字迹潦草等因素造成误检、错检、漏检等现象。
1.2原始样本的采集与处理
条形码为患者进行检验的唯一码，涵盖了患者姓名、性别、年龄、科室、床号、申请医生、病案号、条码号、检验项目、应选用的试管类型等信息。护士将检验条形码贴在试管上，进行采样前准备，并根据条形码上的信息准确采集样本。采集样本结束后，护士将所采样本逐个扫入工作站记录原始样本采集时间。另外，护士还可以通过护士站查询检验项目的患者准备、标本类型、采样量、容器类型、采样要求、送检要求、注意事项等相关信息，便于临床正确采样、送检。条形码的使用，保证了患者检验的唯一性，简化了护士和实验室的工作流程，避免了在样本采集过程中出现不正确的患者准备、不恰当的采样时间、用错试管、采样量不准确等错误，大大提高了检验质量。
1.3样本运送
护士采样结束后，与运送人员进行样本的核对交接，由运送人员根据样本送检要求，选择合适的送检容器和方法（如常温送检、冰浴送检、即时送检等），将样本及时运送至检验科。及时正确的送检，避免了样本在送检过程中发生溢洒、破损、溶血等问题，保证了在送检过程中原始样本的性状不发生较大改变。
1.4样本接收
样本送至检验科后，在样本接收处由运送人员与检验科人员进行核对交接，并将样本逐个扫入LIS系统中，同时记录原始样本接收时间。对于临床送检的不合格标本，检验科在LIS系统“不合格样本处理”单元中，通过扫入不合格样本的条形码并输入不合格原因进行标本拒收，护士工作站接收到检验科的拒收信息后，根据检验项目的要求重新采样送检。此过程既保留了不合格样本的信息，便于样本的查找跟踪和对不合格原因进行统计分析，又避免了因检验不合格样本而造成的浪费。
1.5检验前处理、准备和储存
检验科接收样本后，分发到各专业组，并根据不同样本的检测要求，对样本进行正确的检验前处理，，避免样本在检验前活动中以及处理、准备、储存期间发生变质、遗失或损坏。对当日不能完成检验的样本，应按要求储存样本。
2分析中质量控制中的作用
2.1室内质量控制
在仪器设备性能稳定的状态下，每天在临床样本检测前，进行室内质量控制，并对质控数据进行分析，防止在质控失控时发出患者结果。所有质控数据除在仪器内保存，还直接发送至检验科LIS系统，并根据Westgard规则绘制质控图。LIS系统自动记录每次质控结果（包括在控记录和失控记录），并对同一批号的质控品自动计算月平均值、标准差、变异系数和累计平均值、标准差、变异系数，便于实验室及时了解各类仪器设备的状态，保证检验质量。
2.2样本检测
我科大部分仪器设备均实现了双向通讯，各专业组检验人员根据各类检测项目操作规程的要求，对样本进行检测。分析仪器准备就绪后，将待检样本置于进样区，点击仪器开始键后（或仪器自动进样），仪器通过扫描待见样本的条形码，将样本所需检测的项目自动输入到仪器主控电脑，对样本进行检测。未实现双向通讯的仪器，可通过人工输入检测项目后对待检样本进行检测。检测完毕后，实验数据自动从分析仪器传输到LIS系统中样本对应的条码号上保存，检验工作人员可对检测结果进行分析、复查和审核。对需复查的样本，在LIS系统中点击相应的样本号，选择复查项目后，将样本放置到相应分析仪器上，仪器即可对该样本进行重复检测。对需要稀释的标本（如β-HCG等），在LIS系统中点击相应的样本号，选择所需稀释的倍数后，将样本放置到相应分析仪器上，仪器即可对该样本进行检测。
3分析后质量控制中的作用
3.1检验结果的复核与发布
检验工作人员对LIS系统中的检验结果进行分析、审核后，即可发布检验报告。我科检验报告有电子版和纸质版两种形式。临床医生可通过医生工作站直接查询患者的检验结果和既往检验结果，便于医生及时了解患者的检查情况和病情变化，对动态观察患者情况起重要作用。检验科打印的住院部化验单，每天由运送人员直接送至各临床科室。门诊患者通过检验条码回执单或就诊卡，可在检验报告自助打印處或人工打印处取报告，此方式既保护了患者隐私，又避免了院内交叉感染。
3.2临床样品的储存和保留
我科对完成检验的血液样本，在LIS系统中完成标本归档后，按各检测项目的保存要求保存于冰库或-80℃冰箱中，便于复检和核对信息。在LIS系统“标本存放”单元中，按“10*10”的模式，预先设置好样本存放的盒子号和架子号，再通过逐个扫描样本的条形码，将样本依次放入到相应架子中，这样每个样本通过存放日期、盒子号、架子号、存放位置等信息就形成了唯一编码，通过该编码即可查询到该样本的存放位置，方便查找标本。如要查询“张三”的血常规标本，住院号为“******”，只需在LIS系统“标本存放查询”中，输入该患者的“姓名/住院号/条形码号”中的其中一项，点击“查询”，即可查到该标本的存放编码为“2014050139610802”，表示该标本存放在2014年5月1日39号盒子61号架子8排2号位置上。
3.3危急值报告
我科建立了危急值报告制度，并依托医院信息系统，首创了“三种方式，四级报告”的危急值自动语音播报系统，三种方式为网络上报、电话语音提醒、短信平台，四级报告依次为临床护士、临床医生、科主任、医务科主任。当临床出现危急值并经确认后，检验科审核发出危急值报告，危急值信息传输到护士站电脑并自动锁定电脑屏幕，同时护士站电话自动响铃提醒，护士接收危急值报告后方可取消电脑锁屏。若护士站电脑5分钟内没有人接收危急值报告，系统会自动升级通知临床医生，医生办公室电话自动响铃提醒；若此途径仍然没有人接收危急值报告，系统会再次自动升级短信通知科主任；若此途径仍然没有人接收危急值报告，系统会自动将危急值结果短信通知医务科主任。此系统保证了危急值可及时报告到临床，并自动记录在LIS系统中，便于查询。
综上所述，随着医学科学的发展，在临床实验室的质量管理中，传统方式已无法满足实验室发展的需求，以医院信息系统为平台的全面质量管理体系的建设越来越受到重视和推广。以样本条形码作为样本的唯一标识[2,3]，通过LIS系统的有效管理，实现了样本分析全过程的质量保证，规范了医学实验室样本检验流程，完善和提高了实验室管理水平。通过LIS系统在分析前、分析中、分析后质量控制中的应用[4]，促使检验人员提高了质量意识，重视质量控制；优化了检验流程，提高工作效率和服务质量；减少了医疗差错，有效保证医疗安全。
参考文献
[1]王小林．计算机管理网络在检验科中的应用[J]．检验医学，2004。19(4)：376—377．
[2]黄海樱，陈波．条形码技术在I临床实验室标本流程中所起的作用[JJ．现代医学仪器与应用，2007(4)：49．
[3]李向阳，李建宏，陈小剑，等．检验项目的条形码管理EJ3．中华检验医学杂志。2005，28(1)：105．
[4]丛卡隆，邓新立．医学实验室全面质量管理体系的概念与建立[J]．临床检验杂志，2001，19(5)：305—307．
[作者单位] 1.南方医科大学附属小榄人民医院 检验科；2.中山市陈星海医院 检验科 广东 中山 528415
[作者简介] 陈慧（1979 -），女，主管技师。
1分析前质量控制中的作用
1.1检验申请
在本院信息系统中，已根据临床需要将检验科开展的所有检验项目按专业维护到信息系统中，并进行了分类管理。临床医生可根据患者病情需要在医生工作站点击所需的检验项目即可产生电子申请单。同时临床医生还可在医生工作站查询检验项目的临床意义、适应症、禁忌症、采样要求、患者准备等相关信息，便于医生对检验项目的合理选择与应用。电子申请单的使用，保证了检验申请单的书写规范、患者信息完整，避免由于书写错误、字迹潦草等因素造成误检、错检、漏检等现象。
1.2原始样本的采集与处理
条形码为患者进行检验的唯一码，涵盖了患者姓名、性别、年龄、科室、床号、申请医生、病案号、条码号、检验项目、应选用的试管类型等信息。护士将检验条形码贴在试管上，进行采样前准备，并根据条形码上的信息准确采集样本。采集样本结束后，护士将所采样本逐个扫入工作站记录原始样本采集时间。另外，护士还可以通过护士站查询检验项目的患者准备、标本类型、采样量、容器类型、采样要求、送检要求、注意事项等相关信息，便于临床正确采样、送检。条形码的使用，保证了患者检验的唯一性，简化了护士和实验室的工作流程，避免了在样本采集过程中出现不正确的患者准备、不恰当的采样时间、用错试管、采样量不准确等错误，大大提高了检验质量。
1.3样本运送
护士采样结束后，与运送人员进行样本的核对交接，由运送人员根据样本送检要求，选择合适的送检容器和方法（如常温送检、冰浴送检、即时送检等），将样本及时运送至检验科。及时正确的送检，避免了样本在送检过程中发生溢洒、破损、溶血等问题，保证了在送检过程中原始样本的性状不发生较大改变。
1.4样本接收
样本送至检验科后，在样本接收处由运送人员与检验科人员进行核对交接，并将样本逐个扫入LIS系统中，同时记录原始样本接收时间。对于临床送检的不合格标本，检验科在LIS系统“不合格样本处理”单元中，通过扫入不合格样本的条形码并输入不合格原因进行标本拒收，护士工作站接收到检验科的拒收信息后，根据检验项目的要求重新采样送检。此过程既保留了不合格样本的信息，便于样本的查找跟踪和对不合格原因进行统计分析，又避免了因检验不合格样本而造成的浪费。
1.5检验前处理、准备和储存
检验科接收样本后，分发到各专业组，并根据不同样本的检测要求，对样本进行正确的检验前处理，，避免样本在检验前活动中以及处理、准备、储存期间发生变质、遗失或损坏。对当日不能完成检验的样本，应按要求储存样本。
2分析中质量控制中的作用
2.1室内质量控制
在仪器设备性能稳定的状态下，每天在临床样本检测前，进行室内质量控制，并对质控数据进行分析，防止在质控失控时发出患者结果。所有质控数据除在仪器内保存，还直接发送至检验科LIS系统，并根据Westgard规则绘制质控图。LIS系统自动记录每次质控结果（包括在控记录和失控记录），并对同一批号的质控品自动计算月平均值、标准差、变异系数和累计平均值、标准差、变异系数，便于实验室及时了解各类仪器设备的状态，保证检验质量。
2.2样本检测
我科大部分仪器设备均实现了双向通讯，各专业组检验人员根据各类检测项目操作规程的要求，对样本进行检测。分析仪器准备就绪后，将待检样本置于进样区，点击仪器开始键后（或仪器自动进样），仪器通过扫描待见样本的条形码，将样本所需检测的项目自动输入到仪器主控电脑，对样本进行检测。未实现双向通讯的仪器，可通过人工输入检测项目后对待检样本进行检测。检测完毕后，实验数据自动从分析仪器传输到LIS系统中样本对应的条码号上保存，检验工作人员可对检测结果进行分析、复查和审核。对需复查的样本，在LIS系统中点击相应的样本号，选择复查项目后，将样本放置到相应分析仪器上，仪器即可对该样本进行重复检测。对需要稀释的标本（如β-HCG等），在LIS系统中点击相应的样本号，选择所需稀释的倍数后，将样本放置到相应分析仪器上，仪器即可对该样本进行检测。
3分析后质量控制中的作用
3.1检验结果的复核与发布
检验工作人员对LIS系统中的检验结果进行分析、审核后，即可发布检验报告。我科检验报告有电子版和纸质版两种形式。临床医生可通过医生工作站直接查询患者的检验结果和既往检验结果，便于医生及时了解患者的检查情况和病情变化，对动态观察患者情况起重要作用。检验科打印的住院部化验单，每天由运送人员直接送至各临床科室。门诊患者通过检验条码回执单或就诊卡，可在检验报告自助打印處或人工打印处取报告，此方式既保护了患者隐私，又避免了院内交叉感染。
3.2临床样品的储存和保留
我科对完成检验的血液样本，在LIS系统中完成标本归档后，按各检测项目的保存要求保存于冰库或-80℃冰箱中，便于复检和核对信息。在LIS系统“标本存放”单元中，按“10*10”的模式，预先设置好样本存放的盒子号和架子号，再通过逐个扫描样本的条形码，将样本依次放入到相应架子中，这样每个样本通过存放日期、盒子号、架子号、存放位置等信息就形成了唯一编码，通过该编码即可查询到该样本的存放位置，方便查找标本。如要查询“张三”的血常规标本，住院号为“******”，只需在LIS系统“标本存放查询”中，输入该患者的“姓名/住院号/条形码号”中的其中一项，点击“查询”，即可查到该标本的存放编码为“2014050139610802”，表示该标本存放在2014年5月1日39号盒子61号架子8排2号位置上。
3.3危急值报告
我科建立了危急值报告制度，并依托医院信息系统，首创了“三种方式，四级报告”的危急值自动语音播报系统，三种方式为网络上报、电话语音提醒、短信平台，四级报告依次为临床护士、临床医生、科主任、医务科主任。当临床出现危急值并经确认后，检验科审核发出危急值报告，危急值信息传输到护士站电脑并自动锁定电脑屏幕，同时护士站电话自动响铃提醒，护士接收危急值报告后方可取消电脑锁屏。若护士站电脑5分钟内没有人接收危急值报告，系统会自动升级通知临床医生，医生办公室电话自动响铃提醒；若此途径仍然没有人接收危急值报告，系统会再次自动升级短信通知科主任；若此途径仍然没有人接收危急值报告，系统会自动将危急值结果短信通知医务科主任。此系统保证了危急值可及时报告到临床，并自动记录在LIS系统中，便于查询。
综上所述，随着医学科学的发展，在临床实验室的质量管理中，传统方式已无法满足实验室发展的需求，以医院信息系统为平台的全面质量管理体系的建设越来越受到重视和推广。以样本条形码作为样本的唯一标识[2,3]，通过LIS系统的有效管理，实现了样本分析全过程的质量保证，规范了医学实验室样本检验流程，完善和提高了实验室管理水平。通过LIS系统在分析前、分析中、分析后质量控制中的应用[4]，促使检验人员提高了质量意识，重视质量控制；优化了检验流程，提高工作效率和服务质量；减少了医疗差错，有效保证医疗安全。
参考文献
[1]王小林．计算机管理网络在检验科中的应用[J]．检验医学，2004。19(4)：376—377．
[2]黄海樱，陈波．条形码技术在I临床实验室标本流程中所起的作用[JJ．现代医学仪器与应用，2007(4)：49．
[3]李向阳，李建宏，陈小剑，等．检验项目的条形码管理EJ3．中华检验医学杂志。2005，28(1)：105．
[4]丛卡隆，邓新立．医学实验室全面质量管理体系的概念与建立[J]．临床检验杂志，2001，19(5)：305—307．
[作者单位] 1.南方医科大学附属小榄人民医院 检验科；2.中山市陈星海医院 检验科 广东 中山 528415
[作者简介] 陈慧（1979 -），女，主管技师。