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目的:介绍薄膜包衣放大生产过程中一些关键因素与包衣产品质量的关系。方法:分述了包衣过程中片剂混合均匀度的影响因素、设备干燥能力的构成及喷液速度的影响因素。结果:在薄膜包衣放大生产过程中,载药量、片芯的质量与设计、挡板的类型、锅体转速、设备的干燥能力及喷液速度等是影响包衣产品质量的关键因素。结论:通过对上述关键因素的调节,可以实现产品质量的稳定性与重现性。