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【摘要】：目的：探讨临床上应用芪卫颗粒干预糖尿病肾病的效果.方法：选择2014年5月-2014年12月期间我院收治的40名糖尿病肾病患者在基础治疗服用采用芪卫颗粒干预糖尿病肾病，列为观察组；随机选择同期我院收治的40名糖尿病肾病患者在基础治疗上服用安慰剂，列为对照组。两组均进行为期56天的治疗，治疗前后分别测定血肌酐、肌酐清除率和24h尿微量白蛋白等3项指标。结果：两组治疗后尿微量白蛋白均明显降低（P<0.01），观察组优于对照组（P<0.05）；但两组治疗前后血肌酐、内生肌酐清除率无明显变化（P>0.05）。结论：芪卫颗粒对糖尿病肾病具有良好的干预效果，对改善患者症状具有良好疗效。
【关键词】：芪卫颗粒 糖尿病肾病 干预 临床研究
随着我国老龄化进程的加深，糖尿病等慢性疾病已成为人们健康的主要杀手，同时糖尿病亦有向年轻群体蔓延的倾向。糖尿病肾病是糖尿病的主要合并症之一，是糖尿病人罹患终末期肾脏病的第二大原因。我国传统中医认为该病属久病人络，肾元亏虚，气阴两伤，络脉瘀阻。芪卫颗粒是我国新近研发的改善糖尿病肾病患者的症状、减少尿蛋白的排泄并可改善肾脏功能的中药制剂。我科室对芪卫颗粒在临床上干预糖尿病肾病及其疗效进行了大量研究，现将研究内容及结果报道如下。
1 资料与方法
I.l 临床资料
选择2014年5月-2014年12月期间我院收治的80名糖尿病肾病患者，其中40名糖尿病肾病患者在基础治疗服用采用芪卫颗粒干预糖尿病肾病，列为观察组；另外40名糖尿病肾病患者在基础治疗上服用安慰剂，列为对照组。两组一般资料包括性别、年龄、病程、收缩压、舒张压、体重指数（BMI）、尿白蛋白排泄率（UAE）、合并症治疗前比较无显著性差异（P>0.05），两组资临床研究资料见表l。
病例纳入标准：①符合西医糖尿病肾病Ⅲ期诊断，且符合中医气阴两虚，络脉瘀结标准；②年龄18-70岁；③受试者知情同意，并签署知情同意书；④空腹血糖≤7.8mmol/L，餐后2h血糖≤II.lmmol/L，HbAIC<8%； ⑤血压< 140/90mmHg；⑥曾用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、ARB者需停用1月以上，方可纳入。
1.2 治疗方法
治疗组：基础治疗同时加服芪卫颗粒。每次l袋（6g/袋），每天3次口服，连服56天。对照组：基础治疗同时加服安慰剂（芪卫颗粒模拟剂6g），每日1次，连服56天。基础治疗包括：①糖尿病教育，②糖尿病饮食及优质低蛋白饮食，③严格控制血糖：选用口服降糖药物或注射胰岛素使受试者在整个试验过程中血糖控制在空腹血糖<7.8mmol/L，餐后2小时血糖 1.3 检测指标
在治疗前后分别测定患者24h尿微量白蛋白、血肌酐（SCr）和肌酐清除率（Ccr）等3项指标。
1.4 统计学处理：
采用SPSS 19.0进行数据分析，其中计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
观察组和对照组中所有患者在治疗前后的24h尿微量白蛋白、血肌酐（SCr）和肌酐清除率（Ccr）的检测结果见表2。两组治疗后尿微量白蛋白明显降低（P0.05），表明芪卫颗粒对肾功能无明显影响。
3 讨论
糖尿病肾病多由素体肾虚、饮食失宜、情忐郁结所致。本病的基本病机特点是“本虚标实”，本虚为气阴两虚，贯穿疾病始终，所及脏腑以肝、脾、肾为主，而标实是痰、热、郁、瘀聚积成块，其发牛发展很类似于“微型癥瘕”。芪卫颗粒组方经过长期、大量、反复临床实践及科研而产牛，方中选用黄芪、牛地益气养阴，莪术、三七、等破瘀散结，大黄逐瘀清热；诸药合用益气养阴、破瘀散结，适用于糖尿病肾病早期气阴两虚，肾络瘀滞的患者。现代药理研究表明，黄芪及有效成分可有效的降低尿蛋白、降糖、降血压和扩张血管，可明显降低糖尿病大鼠糖化血红蛋白，抑制肾脏肥大，减少微量白蛋白排出；减轻肾小球基底膜增厚；抑制糖尿病大鼠肾皮质转化生长因子B（TCF-B）的过度表达；纠正肾脏的高灌注、高滤过；下调肾脏细胞膜蛋白激酶C活性等作用。大黄及有效成分可以抑制肾小球系膜细胞增殖；抑制血管紧张素转换酶；具有延缓肾衰进展，保护肾功能的作用，这些研究对中医药防治糖尿病肾病提供科学依据。
本研究采用国际统一的糖尿病肾病诊断标准，按照随机原则与安慰剂对照观察，结果表明芪卫颗粒可明显减少早期糖尿病肾病尿白蛋白，保护肾功能，从而有效的阻止早期糖尿病肾病的进展。另外在整个试验中对所有的患者都详细记录了不良反应及血常規，肝、肾功能检查，均未出现任何不良反应及毒付作用。本研究结果表明，芪卫颗粒在保护肾功能、减少尿白蛋白等方面疗效确切，无毒付作用，是治疗早期糖尿病肾病安全有效的药物，有着广阔的应用前景。
【关键词】：芪卫颗粒 糖尿病肾病 干预 临床研究
随着我国老龄化进程的加深，糖尿病等慢性疾病已成为人们健康的主要杀手，同时糖尿病亦有向年轻群体蔓延的倾向。糖尿病肾病是糖尿病的主要合并症之一，是糖尿病人罹患终末期肾脏病的第二大原因。我国传统中医认为该病属久病人络，肾元亏虚，气阴两伤，络脉瘀阻。芪卫颗粒是我国新近研发的改善糖尿病肾病患者的症状、减少尿蛋白的排泄并可改善肾脏功能的中药制剂。我科室对芪卫颗粒在临床上干预糖尿病肾病及其疗效进行了大量研究，现将研究内容及结果报道如下。
1 资料与方法
I.l 临床资料
选择2014年5月-2014年12月期间我院收治的80名糖尿病肾病患者，其中40名糖尿病肾病患者在基础治疗服用采用芪卫颗粒干预糖尿病肾病，列为观察组；另外40名糖尿病肾病患者在基础治疗上服用安慰剂，列为对照组。两组一般资料包括性别、年龄、病程、收缩压、舒张压、体重指数（BMI）、尿白蛋白排泄率（UAE）、合并症治疗前比较无显著性差异（P>0.05），两组资临床研究资料见表l。
病例纳入标准：①符合西医糖尿病肾病Ⅲ期诊断，且符合中医气阴两虚，络脉瘀结标准；②年龄18-70岁；③受试者知情同意，并签署知情同意书；④空腹血糖≤7.8mmol/L，餐后2h血糖≤II.lmmol/L，HbAIC<8%； ⑤血压< 140/90mmHg；⑥曾用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、ARB者需停用1月以上，方可纳入。
1.2 治疗方法
治疗组：基础治疗同时加服芪卫颗粒。每次l袋（6g/袋），每天3次口服，连服56天。对照组：基础治疗同时加服安慰剂（芪卫颗粒模拟剂6g），每日1次，连服56天。基础治疗包括：①糖尿病教育，②糖尿病饮食及优质低蛋白饮食，③严格控制血糖：选用口服降糖药物或注射胰岛素使受试者在整个试验过程中血糖控制在空腹血糖<7.8mmol/L，餐后2小时血糖
在治疗前后分别测定患者24h尿微量白蛋白、血肌酐（SCr）和肌酐清除率（Ccr）等3项指标。
1.4 统计学处理：
采用SPSS 19.0进行数据分析，其中计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
观察组和对照组中所有患者在治疗前后的24h尿微量白蛋白、血肌酐（SCr）和肌酐清除率（Ccr）的检测结果见表2。两组治疗后尿微量白蛋白明显降低（P
3 讨论
糖尿病肾病多由素体肾虚、饮食失宜、情忐郁结所致。本病的基本病机特点是“本虚标实”，本虚为气阴两虚，贯穿疾病始终，所及脏腑以肝、脾、肾为主，而标实是痰、热、郁、瘀聚积成块，其发牛发展很类似于“微型癥瘕”。芪卫颗粒组方经过长期、大量、反复临床实践及科研而产牛，方中选用黄芪、牛地益气养阴，莪术、三七、等破瘀散结，大黄逐瘀清热；诸药合用益气养阴、破瘀散结，适用于糖尿病肾病早期气阴两虚，肾络瘀滞的患者。现代药理研究表明，黄芪及有效成分可有效的降低尿蛋白、降糖、降血压和扩张血管，可明显降低糖尿病大鼠糖化血红蛋白，抑制肾脏肥大，减少微量白蛋白排出；减轻肾小球基底膜增厚；抑制糖尿病大鼠肾皮质转化生长因子B（TCF-B）的过度表达；纠正肾脏的高灌注、高滤过；下调肾脏细胞膜蛋白激酶C活性等作用。大黄及有效成分可以抑制肾小球系膜细胞增殖；抑制血管紧张素转换酶；具有延缓肾衰进展，保护肾功能的作用，这些研究对中医药防治糖尿病肾病提供科学依据。
本研究采用国际统一的糖尿病肾病诊断标准，按照随机原则与安慰剂对照观察，结果表明芪卫颗粒可明显减少早期糖尿病肾病尿白蛋白，保护肾功能，从而有效的阻止早期糖尿病肾病的进展。另外在整个试验中对所有的患者都详细记录了不良反应及血常規，肝、肾功能检查，均未出现任何不良反应及毒付作用。本研究结果表明，芪卫颗粒在保护肾功能、减少尿白蛋白等方面疗效确切，无毒付作用，是治疗早期糖尿病肾病安全有效的药物，有着广阔的应用前景。