【摘 要】
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目的:以生物活性为指标,研究六神曲配方颗粒的制备工艺。方法:采用正交试验,以淀粉酶活性和出膏率为指标,考察提取工艺参数;以淀粉酶活性为指标,考察浓缩工艺;以干膏粉淀粉酶
【机 构】
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广东药科大学国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东高校中药质量工程技术研究中心; 康美(北京)药物研究院有限公司; 广东药科大学;
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目的:以生物活性为指标,研究六神曲配方颗粒的制备工艺。方法:采用正交试验,以淀粉酶活性和出膏率为指标,考察提取工艺参数;以淀粉酶活性为指标,考察浓缩工艺;以干膏粉淀粉酶活性和含水量为指标,考察喷雾干燥工艺;以颗粒的性状和得率为指标,考察干法制粒工艺。结果:六神曲配方颗粒的最佳制备工艺为六神曲饮片40℃水浴提取3次,每次1h,加10倍量饮用水;50℃减压浓缩至相对密度1.08(50℃),经喷雾干燥制成干膏粉,加适量辅料混匀后进行干法制粒制成颗粒。结论:通过3批验证工艺,验证所得颗粒淀粉酶活性为55.37U(RSD=3.85%,n=3),表明该工艺稳定可行。
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