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目的 采用偏最小二乘-判别分析(PLS-DA)算法分析中药注射剂不良反应的个体差异性.方法 根据患者使用中药注射剂后的临床表现将患者分为药物不良反应(ADR)组和正常组.提取2组患者包括基本信息、血常规检查、尿液流式分析、生化系列检查、凝血功能检查结果在内的94项变量,构建多变量数据矩阵.建立PLS-DA模型,根据主成分得分对比2组患者个体因素的整体差异,根据主成分载荷分析患者个体因素与中药注射剂ADR的相关性.结果 同时具有外伤手术史、药物过敏史和单核细胞比例偏高特征的患者ADR发生的风险较高.在临床使用中药注射剂时,对具有多项危险因素的患者应加强监护.结论 PLS-DA算法可适用于中药注射剂ADR的个体差异性分析.