论文部分内容阅读
摘 要 目的：观察加替沙星静脉注射治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重临床疗效。方法：303例慢性阻塞性肺疾病急性加重的病人随机分为加替沙星观察组和头孢曲松钠联合阿奇霉素对照组。结果：观察组和对照组临床有效率分别为91.3%和90%，经统计学处理无显著差异性；不良反应发生率观察组和对照组分别为8.7%和10.7%，差异无显著性。结论：加替沙星静脉注射治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重具有疗效高、不良反应少、给药方便等优点。
关键词 加替沙星 慢性阻塞性肺疾病急性加重 疗效
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.102
资料与方法
2006年1月～2008年12月于我院内科住院治疗的AECOPD患者303例，病史、体检、X线胸片均符合AECOPD的诊断标准。排除标准：严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病、氟喹诺酮过敏、入院前已用喹诺酮类药物、妊娠哺乳妇女及应用过程中需行有创机械通气或需加用其他抗生素者均应剔除。
方法：采用随机平行对照研究方法，将303例AECOPD随机分为观察组与对照组。观察组152例，其中男29例，女24例，年龄51～78岁，平均65.2岁；对照组151例，男27例，女23例，年龄52～80岁，平均66.1岁。两组各项指标均衡性检验差异无显著差异(P>0.05)。
给药方法：在给予吸氧、解痉、祛痰等常规治疗的基础上，分别予以抗感染治疗。观察组：加替沙星400mg/日，1次/日，每次注射时间不少于60分钟；对照组：头孢曲松钠(哈药集团制药)2g加入5%葡萄糖注射液250ml静滴1次/日，联合阿奇霉素500mg静滴1次/日。两组疗程均为14天。
观察指标：症状、体征、用药前后X线胸片、血、尿常规、肝肾功能及痰培养。观察用药前后不良反应事件的发生。
疗效判断标准：按照卫生部颁布的《抗菌药物临床研究原则》。①痊愈：症状、体征、化验、病原学检查全部恢复正常；②显效：治療后病情明显好转，但4项中有1项未完全恢复正常；③进步：治疗后病情有所好转，但未达到显效标准；④无效：治疗72小时后病情无进步或加重。细菌学评定按消除与未消除两级评定法。
统计学处理：采用SPSS10.0软件包，计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。
结 果
本研究共入组303例AECOPD，其中观察组1例应用其他抗生素，1例行有创机械通气，对照组1例使用其他抗生素而分别被剔除。实际评价例数300例，观察组150例，对照组150例。两组疗效比较，见表1。
两组细菌清除情况：300例患者共分离出致病菌206株，观察组细菌清除率94.9%(94/99)，对照组的细菌清除率91.6%(98/107)，两组统计学差异无显著性(P>0.05)。
不良反应：观察组150例中有13例出现不良反应，发生率8.7%，其中消化道反应5例，过敏反应2例，血糖异常2例，头晕3例，转氨酶轻度升高1例。上述不良反应轻，患者均能耐受，未中途停药，未影响治疗。血糖异常2例分别予以补糖或监测血糖下继续用药，转氨酶轻度升高1例患者在监测肝功下继续用药，疗程结束1周后复查血糖、转氨酶恢复正常。对照组150例中有16例出现不良反应，发生率10.7%，其中轻度恶心11例，轻度转氨酶升高3例，静脉炎2例，两组比较无差异性(P<0.05)。
讨 论
COPD易反复发作，治疗费用高，严重影响患者生活质量。而COPD多由细菌感染引起，患者的气道重构及定植细菌的存在为临床治疗带来一定困难，因此抗菌治疗在AECOPD中占重要地位。加替沙星是第4代氟喹诺酮类合成抗菌药，与其他氟喹诺酮类抗菌药相同，通过抑制细菌DNA复制、转录和修复所必须的Ⅱ型拓扑异构酶中的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，发挥抗菌作用。其具有组织分布广泛、生物利用度高(96%)、血浆蛋白结合率低(20%)等特点，在肺泡巨噬细胞和支气管上皮体液中的药物浓度高于血药浓度，能充分到达下呼吸道而发挥杀菌作用。80%以原型排泄，平均血浆清除半衰期为7～8小时，可1次/日用药。
在抗菌谱上，加替沙星具有较好的广谱抗菌活性，不仅保持了环丙沙星和氧氟沙星等喹诺酮类药物对革兰阴性菌有强活性的优点，而且克服了它们对革兰阳性菌(特别是肺炎链球菌)、厌氧菌、支原体、衣原体以及分支杆菌等活性不强的缺点，对这些病原体都有强大的杀菌作用。本组显示流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡它莫拉菌是分离出的多数菌株，观察组细菌清除率94.9%，对照组的细菌清除率91.6%。
用药安全性上，虽然近年来有关加替沙星安全性颇受质疑，但据笔者观察，两组不良反应的发生率无显著差异性，且加替沙星确实具有较好的临床疗效和抗菌活性，经济学优势明显。笔者认为应在严格掌握适应证的基础上密切观察使用，充分发挥其疗效，减少和防范不良反应的发生，不可因噎废食。
参考文献
1 王吉耀,廖二元,等.内科学.上册.北京:人民卫生出版社,2006:39.
2 潘志平.氟喹诺酮类抗菌剂gatifloxacin.药学进展,2000,24(1):51.
3 Gasela DM.Clinical pharmacology of gatifloxacin a new
关键词 加替沙星 慢性阻塞性肺疾病急性加重 疗效
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.102
资料与方法
2006年1月～2008年12月于我院内科住院治疗的AECOPD患者303例，病史、体检、X线胸片均符合AECOPD的诊断标准。排除标准：严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病、氟喹诺酮过敏、入院前已用喹诺酮类药物、妊娠哺乳妇女及应用过程中需行有创机械通气或需加用其他抗生素者均应剔除。
方法：采用随机平行对照研究方法，将303例AECOPD随机分为观察组与对照组。观察组152例，其中男29例，女24例，年龄51～78岁，平均65.2岁；对照组151例，男27例，女23例，年龄52～80岁，平均66.1岁。两组各项指标均衡性检验差异无显著差异(P>0.05)。
给药方法：在给予吸氧、解痉、祛痰等常规治疗的基础上，分别予以抗感染治疗。观察组：加替沙星400mg/日，1次/日，每次注射时间不少于60分钟；对照组：头孢曲松钠(哈药集团制药)2g加入5%葡萄糖注射液250ml静滴1次/日，联合阿奇霉素500mg静滴1次/日。两组疗程均为14天。
观察指标：症状、体征、用药前后X线胸片、血、尿常规、肝肾功能及痰培养。观察用药前后不良反应事件的发生。
疗效判断标准：按照卫生部颁布的《抗菌药物临床研究原则》。①痊愈：症状、体征、化验、病原学检查全部恢复正常；②显效：治療后病情明显好转，但4项中有1项未完全恢复正常；③进步：治疗后病情有所好转，但未达到显效标准；④无效：治疗72小时后病情无进步或加重。细菌学评定按消除与未消除两级评定法。
统计学处理：采用SPSS10.0软件包，计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。
结 果
本研究共入组303例AECOPD，其中观察组1例应用其他抗生素，1例行有创机械通气，对照组1例使用其他抗生素而分别被剔除。实际评价例数300例，观察组150例，对照组150例。两组疗效比较，见表1。
两组细菌清除情况：300例患者共分离出致病菌206株，观察组细菌清除率94.9%(94/99)，对照组的细菌清除率91.6%(98/107)，两组统计学差异无显著性(P>0.05)。
不良反应：观察组150例中有13例出现不良反应，发生率8.7%，其中消化道反应5例，过敏反应2例，血糖异常2例，头晕3例，转氨酶轻度升高1例。上述不良反应轻，患者均能耐受，未中途停药，未影响治疗。血糖异常2例分别予以补糖或监测血糖下继续用药，转氨酶轻度升高1例患者在监测肝功下继续用药，疗程结束1周后复查血糖、转氨酶恢复正常。对照组150例中有16例出现不良反应，发生率10.7%，其中轻度恶心11例，轻度转氨酶升高3例，静脉炎2例，两组比较无差异性(P<0.05)。
讨 论
COPD易反复发作，治疗费用高，严重影响患者生活质量。而COPD多由细菌感染引起，患者的气道重构及定植细菌的存在为临床治疗带来一定困难，因此抗菌治疗在AECOPD中占重要地位。加替沙星是第4代氟喹诺酮类合成抗菌药，与其他氟喹诺酮类抗菌药相同，通过抑制细菌DNA复制、转录和修复所必须的Ⅱ型拓扑异构酶中的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，发挥抗菌作用。其具有组织分布广泛、生物利用度高(96%)、血浆蛋白结合率低(20%)等特点，在肺泡巨噬细胞和支气管上皮体液中的药物浓度高于血药浓度，能充分到达下呼吸道而发挥杀菌作用。80%以原型排泄，平均血浆清除半衰期为7～8小时，可1次/日用药。
在抗菌谱上，加替沙星具有较好的广谱抗菌活性，不仅保持了环丙沙星和氧氟沙星等喹诺酮类药物对革兰阴性菌有强活性的优点，而且克服了它们对革兰阳性菌(特别是肺炎链球菌)、厌氧菌、支原体、衣原体以及分支杆菌等活性不强的缺点，对这些病原体都有强大的杀菌作用。本组显示流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡它莫拉菌是分离出的多数菌株，观察组细菌清除率94.9%，对照组的细菌清除率91.6%。
用药安全性上，虽然近年来有关加替沙星安全性颇受质疑，但据笔者观察，两组不良反应的发生率无显著差异性，且加替沙星确实具有较好的临床疗效和抗菌活性，经济学优势明显。笔者认为应在严格掌握适应证的基础上密切观察使用，充分发挥其疗效，减少和防范不良反应的发生，不可因噎废食。
参考文献
1 王吉耀,廖二元,等.内科学.上册.北京:人民卫生出版社,2006:39.
2 潘志平.氟喹诺酮类抗菌剂gatifloxacin.药学进展,2000,24(1):51.
3 Gasela DM.Clinical pharmacology of gatifloxacin a new