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【中图分类号】R954【文献标识码】B【文章编号】1550-1868(2015)04
【摘要】药品质量安全问题关系到人民群众的生命安全和切身利益。对于药品质量的检查具有重要的意义。本文主要分析了药品质量标准及评价方法,并从药厂,医院,药店,工商等有关部门四个方面,对于药品的质量安全检查做出分析得出药品生产流通监督各个部门都应该积极履行自身的责任和义务,按照相应的法律法规生产和使用药品,从而保证药品质量的绝对安全,营造良好的药品市场,真正的维护人们的生命安全和切身利益。
【关键词】浅谈;药品质量;检查;
引言
一直以来,世界各国对于药品的管理一直很严格,历朝历代都制定了一系列的法律法规来保障药品质量安全。对于我国而言,新中国成立以来,我国的药品生产进入了快速发展的阶段,也出台颁布了一系列的法律法规来保障药品安全,但是,由于市场经济自身的缺陷,一些商人盲目的追求经济利益,导致了药品安全问题频发,严重影响了人们的生命安全。每年工商,公安等有关部门都开展整治药品安全的行动,并且取得了显著的成果。但是,仍然有一些不法分子铤而走险,制造假药,严重影响了药品市场的合理运行。每年因为药品质量问题使许多生命戛然而止。为此,药品质量的问题必须引起人们的足够。本文主要分析如何进行药品安全质量的检查,为今后人们在药品质量检查方面提供一些意见,从而真正的保证药品安全。
一.药品质量标准及评价方法
药品质量标准主要是指:能够通过一定的技术参数来反映药品的质量特性,并且通过特定的指标确定下来,形成了一系列的文件,这些文件规定了药品质量的检查方法和规格。在我国,药品的质量标准可以分为两类,主要包括法律规定的标准和企业生产标准。药品质量标准检查的主要指标有:准确和精密性,专属性和定限等。通过对药品质量标准的制定,能够实现对药品质量安全的提高,与此同时,还能使人们的用药安全的到保障药品质量。药品质量检验的方法主要有两种:第一,通过人的感觉器官来检验。某些药品具有自身特有的属性。比如黄连的苦味,霍香正气丸自身所具有的黑色等,药品的这些特征能够通过人的感觉器官直接感受,而且这种方法具有简单直接有效性。第二,通过一些物理方法对药品质量进行检验。药品都具有一定的物理特性,在对于药品的物理特性进行检验时,我们主要是通过药品在各种物理作用下,药品所表现出来的物理特性。第三。通过化学方法对药品质量进行检验。一些药品的特性在正常条件下无法表现出来,必须通过一定的化学条件才能展现出来。因此,我们要采用一些化学分析的方法,并结合分析仪器对于药品的某些化学性质。
二.药品质量检查
药品质量的检查,是药品生产的重要环节,药品的质量切实保护到人们的生命安全。这种情况下,对于药品质量的检查就显的至关重要。本文主要从以下几个方面谈谈如何对药品的质量进行检查。
1.药厂的药品质量检查
药厂作为生产药品的主要机构,承担着药品生产流通环节最开始的一环,具有最重要的作用。对于药厂而言,应该如何做好药品质量安全检查工作呢?首先要制定一套严密的检查制度。药品的成产需要经历各个环节,从原材料的采购到加工,再到销售,每个环节都应该做好检查工作。在药品生产的各个环节都应该设置质量安全检查员,直接负责药品质量安全问题,安全检查员具有独立的权力,隶属于药厂安全质量检查小组管理,对于各个环节出现的安全问题落实到人,对于药品的生产,只有保证在上一环节不出现问题的情况下才能进入到下一环节的生产,并且要不定时的对于药品进行检查,及时的记录在生产过程中所出现的质量安全问题,并及时的处理。其次,生产人员要有严格的责任制。药品的生产是一个复杂的工序,必须要从各个生产环节的人员入手,做好安全检查工作。主要是建立一套自上而下的责任制。各个生产人员要签订质量安全生产责任书,对于在生产过程中所出现的质量安全问题要及时的上报给车间负责人,车间负责人再及时的上报给药厂负责人,从而做到问题处理的及时化。最后,在仓库管理的环节也要做好质量安全检查。当药品进入仓库的时候,仓库的管理人员要对药品的质量进行检查,检查药品是否出现霉变,以次充好等质量问题,把好药品生产的最后一关。药厂应该从以上几个方面做好药品的质量检查工作。
2、医院的药品质量检查
药品的生产最终是要进入医院的。医院作为药品使用的最终环节,直接关系到人们的生命安全。因此做好医院的药品质量检查工作非常有必要。首先,从采购环节要做好质量检查工作。医院的药品采购部门在进行药品采购时,要从正规渠道采购正规厂家生产的合格药品,在这个环节,采购人员要保持自身的纯洁性,不可收受贿赂,从而导致假冒伪劣药品进入医院,每年因为药品采购所出现的质量安全问题触目惊心。其次,要加强对于药品有效期的管理,做到有效验收。除此之外,还要建立药品检查制度。对于所采购的药品进行定期检查,要把所采购的药品进行分组管理,每组落实责任到人,对于在工作中失职的责任人要及时的处理,在进行药品检查工作完后,责任人要进行签字药品才可以使用。最后,医生要做好药品的检查工作。医生作为药品到患者的最后环节,其工作的重要性不言而喻。医生要清楚的知道每种药品的使用说明,在对药品进行使用时,要了解有关药品的一些信息,比如该药品是否符合国家的生产标准,药品的供应方的合法性。同时还有对自身所掌握的信息进行整理,并且对于这些信息要做好充分的利用。医生在对病人进行用药时,要检查药品的质量安全问题,比如是否过期,是否有生产厂家等,在保证一切安全无误后方可对病人使用。
3、药店的药品质量检查
药店作为药品的主要流通环节,向人们提供直接的用药需求,必须要做好质量检查工作。药店对于药品质量的检查主要是采购环节和管理环节。在药品采购时,要了解药品的有关信息,比如,生产厂家是否有成产资格证,所成产的药品是否符合国家的有关药品质量安全规定。只有对于那些正规厂家生产的合格药品方可进行采购,从源头保证药品的质量安全。其次,要及时的对于货架和仓库中的药品进行检查,检查这些药品是否在保质期内,是否出现被破坏的现象。对于那些超过保质期和出现质量问题的药品要及时的销毁,不可流入市场。 4、工商等有关部门的检查
作为执法机构,工商和公安等部门有责任对于药品进行不定时的检查。工商等有关部门要及时的对生产商进行检查,检查生产资格证是否在有效期内,还有对于生产的药品进行抽样检查,对于不符合药品生产质量标准的厂家依法进行处理。除此之外,还要对于药店和医院进行检查,对于药店和医院的药品要检查他们的来源渠道是否合法,药品是否在保质期内,是否存在假冒伪劣等现象,一旦发现,必须严肃查处。除此之外,还要设立举报制度,倡导群众对于那些售卖假药或者是生产假药的作坊进行举报,并对举报人员进行奖励,净化药品市场,保证药品质量,从而真正的做到执法必严,保护人民群众的切身利益。
结束语
人们的生存难免会遇到各种各样的疾病,出于自身的免疫力,每个人在生病的时候都得用药,从而保证自身的健康。在社会主义市场经济发展的今天,由于市场经济自身的缺点和政府监管的不到位,一些商家盲目的追求经济利益,铤而走险,生产和销售假药,危害人们群众的生命安全,损害人们的利益。药厂作为药品的生产者,要严格的按照国家药品生产标准,生产合格的药品;医院作为药品的购买和使用环节,要通过正规渠道购买合法的药品,同时在对病人使用药品的时候,要检查药品是否在保质期内,是否出现了安全问题,从而对病人做大安全用药;药店作为药品的最终销售环节也要规范药品的来源渠道,同时还要做好药品的日常管理检查工作,对于那些超过保质期或者是出现安全问题的药品要及时的处理,不可流向消费者;工商,公安等作为执法部门,要严格的对药品生产销售的各个关节进行检查,发挥政府的调节作用,净化药品市场,为人们群众提供安全的消费环境,从而真正的维护人们群众的利益,实现放心用药,构建和谐的消费环境。
参考文献
[1]丛晓光药剂师如何做好药品质量检查工作[J];健康必读(中旬刊), 2012,11(10)
[2] 于阗, 陈华漫;病房药品质量检查体会[J];海峡药学, 2004,16(2):35-40
[3] 颜耀东;药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨[J];中国药房, 2007,18(34)
[4] 张娟医院药库药品质量管理探讨[J];中国社区医师(医学专业), 2013,15(9))
[5] 李明育;药品质量检验方法及其评价分析[J];中国卫生产业, 2013(5):25-26
【摘要】药品质量安全问题关系到人民群众的生命安全和切身利益。对于药品质量的检查具有重要的意义。本文主要分析了药品质量标准及评价方法,并从药厂,医院,药店,工商等有关部门四个方面,对于药品的质量安全检查做出分析得出药品生产流通监督各个部门都应该积极履行自身的责任和义务,按照相应的法律法规生产和使用药品,从而保证药品质量的绝对安全,营造良好的药品市场,真正的维护人们的生命安全和切身利益。
【关键词】浅谈;药品质量;检查;
引言
一直以来,世界各国对于药品的管理一直很严格,历朝历代都制定了一系列的法律法规来保障药品质量安全。对于我国而言,新中国成立以来,我国的药品生产进入了快速发展的阶段,也出台颁布了一系列的法律法规来保障药品安全,但是,由于市场经济自身的缺陷,一些商人盲目的追求经济利益,导致了药品安全问题频发,严重影响了人们的生命安全。每年工商,公安等有关部门都开展整治药品安全的行动,并且取得了显著的成果。但是,仍然有一些不法分子铤而走险,制造假药,严重影响了药品市场的合理运行。每年因为药品质量问题使许多生命戛然而止。为此,药品质量的问题必须引起人们的足够。本文主要分析如何进行药品安全质量的检查,为今后人们在药品质量检查方面提供一些意见,从而真正的保证药品安全。
一.药品质量标准及评价方法
药品质量标准主要是指:能够通过一定的技术参数来反映药品的质量特性,并且通过特定的指标确定下来,形成了一系列的文件,这些文件规定了药品质量的检查方法和规格。在我国,药品的质量标准可以分为两类,主要包括法律规定的标准和企业生产标准。药品质量标准检查的主要指标有:准确和精密性,专属性和定限等。通过对药品质量标准的制定,能够实现对药品质量安全的提高,与此同时,还能使人们的用药安全的到保障药品质量。药品质量检验的方法主要有两种:第一,通过人的感觉器官来检验。某些药品具有自身特有的属性。比如黄连的苦味,霍香正气丸自身所具有的黑色等,药品的这些特征能够通过人的感觉器官直接感受,而且这种方法具有简单直接有效性。第二,通过一些物理方法对药品质量进行检验。药品都具有一定的物理特性,在对于药品的物理特性进行检验时,我们主要是通过药品在各种物理作用下,药品所表现出来的物理特性。第三。通过化学方法对药品质量进行检验。一些药品的特性在正常条件下无法表现出来,必须通过一定的化学条件才能展现出来。因此,我们要采用一些化学分析的方法,并结合分析仪器对于药品的某些化学性质。
二.药品质量检查
药品质量的检查,是药品生产的重要环节,药品的质量切实保护到人们的生命安全。这种情况下,对于药品质量的检查就显的至关重要。本文主要从以下几个方面谈谈如何对药品的质量进行检查。
1.药厂的药品质量检查
药厂作为生产药品的主要机构,承担着药品生产流通环节最开始的一环,具有最重要的作用。对于药厂而言,应该如何做好药品质量安全检查工作呢?首先要制定一套严密的检查制度。药品的成产需要经历各个环节,从原材料的采购到加工,再到销售,每个环节都应该做好检查工作。在药品生产的各个环节都应该设置质量安全检查员,直接负责药品质量安全问题,安全检查员具有独立的权力,隶属于药厂安全质量检查小组管理,对于各个环节出现的安全问题落实到人,对于药品的生产,只有保证在上一环节不出现问题的情况下才能进入到下一环节的生产,并且要不定时的对于药品进行检查,及时的记录在生产过程中所出现的质量安全问题,并及时的处理。其次,生产人员要有严格的责任制。药品的生产是一个复杂的工序,必须要从各个生产环节的人员入手,做好安全检查工作。主要是建立一套自上而下的责任制。各个生产人员要签订质量安全生产责任书,对于在生产过程中所出现的质量安全问题要及时的上报给车间负责人,车间负责人再及时的上报给药厂负责人,从而做到问题处理的及时化。最后,在仓库管理的环节也要做好质量安全检查。当药品进入仓库的时候,仓库的管理人员要对药品的质量进行检查,检查药品是否出现霉变,以次充好等质量问题,把好药品生产的最后一关。药厂应该从以上几个方面做好药品的质量检查工作。
2、医院的药品质量检查
药品的生产最终是要进入医院的。医院作为药品使用的最终环节,直接关系到人们的生命安全。因此做好医院的药品质量检查工作非常有必要。首先,从采购环节要做好质量检查工作。医院的药品采购部门在进行药品采购时,要从正规渠道采购正规厂家生产的合格药品,在这个环节,采购人员要保持自身的纯洁性,不可收受贿赂,从而导致假冒伪劣药品进入医院,每年因为药品采购所出现的质量安全问题触目惊心。其次,要加强对于药品有效期的管理,做到有效验收。除此之外,还要建立药品检查制度。对于所采购的药品进行定期检查,要把所采购的药品进行分组管理,每组落实责任到人,对于在工作中失职的责任人要及时的处理,在进行药品检查工作完后,责任人要进行签字药品才可以使用。最后,医生要做好药品的检查工作。医生作为药品到患者的最后环节,其工作的重要性不言而喻。医生要清楚的知道每种药品的使用说明,在对药品进行使用时,要了解有关药品的一些信息,比如该药品是否符合国家的生产标准,药品的供应方的合法性。同时还有对自身所掌握的信息进行整理,并且对于这些信息要做好充分的利用。医生在对病人进行用药时,要检查药品的质量安全问题,比如是否过期,是否有生产厂家等,在保证一切安全无误后方可对病人使用。
3、药店的药品质量检查
药店作为药品的主要流通环节,向人们提供直接的用药需求,必须要做好质量检查工作。药店对于药品质量的检查主要是采购环节和管理环节。在药品采购时,要了解药品的有关信息,比如,生产厂家是否有成产资格证,所成产的药品是否符合国家的有关药品质量安全规定。只有对于那些正规厂家生产的合格药品方可进行采购,从源头保证药品的质量安全。其次,要及时的对于货架和仓库中的药品进行检查,检查这些药品是否在保质期内,是否出现被破坏的现象。对于那些超过保质期和出现质量问题的药品要及时的销毁,不可流入市场。 4、工商等有关部门的检查
作为执法机构,工商和公安等部门有责任对于药品进行不定时的检查。工商等有关部门要及时的对生产商进行检查,检查生产资格证是否在有效期内,还有对于生产的药品进行抽样检查,对于不符合药品生产质量标准的厂家依法进行处理。除此之外,还要对于药店和医院进行检查,对于药店和医院的药品要检查他们的来源渠道是否合法,药品是否在保质期内,是否存在假冒伪劣等现象,一旦发现,必须严肃查处。除此之外,还要设立举报制度,倡导群众对于那些售卖假药或者是生产假药的作坊进行举报,并对举报人员进行奖励,净化药品市场,保证药品质量,从而真正的做到执法必严,保护人民群众的切身利益。
结束语
人们的生存难免会遇到各种各样的疾病,出于自身的免疫力,每个人在生病的时候都得用药,从而保证自身的健康。在社会主义市场经济发展的今天,由于市场经济自身的缺点和政府监管的不到位,一些商家盲目的追求经济利益,铤而走险,生产和销售假药,危害人们群众的生命安全,损害人们的利益。药厂作为药品的生产者,要严格的按照国家药品生产标准,生产合格的药品;医院作为药品的购买和使用环节,要通过正规渠道购买合法的药品,同时在对病人使用药品的时候,要检查药品是否在保质期内,是否出现了安全问题,从而对病人做大安全用药;药店作为药品的最终销售环节也要规范药品的来源渠道,同时还要做好药品的日常管理检查工作,对于那些超过保质期或者是出现安全问题的药品要及时的处理,不可流向消费者;工商,公安等作为执法部门,要严格的对药品生产销售的各个关节进行检查,发挥政府的调节作用,净化药品市场,为人们群众提供安全的消费环境,从而真正的维护人们群众的利益,实现放心用药,构建和谐的消费环境。
参考文献
[1]丛晓光药剂师如何做好药品质量检查工作[J];健康必读(中旬刊), 2012,11(10)
[2] 于阗, 陈华漫;病房药品质量检查体会[J];海峡药学, 2004,16(2):35-40
[3] 颜耀东;药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨[J];中国药房, 2007,18(34)
[4] 张娟医院药库药品质量管理探讨[J];中国社区医师(医学专业), 2013,15(9))
[5] 李明育;药品质量检验方法及其评价分析[J];中国卫生产业, 2013(5):25-26