论文部分内容阅读
【摘 要】 目的：观察降黄散中药熏蒸联合蓝光照射治疗湿热郁蒸型新生儿黄疸的临床疗效。方法：将90例新生儿黄疸患儿随机分为对照组和治疗组各45例，两组均予蓝光照射治疗。治疗组在此基础上予降黄散中药熏蒸;对照组予茵栀黄颗粒口服，观察比较两组临床疗效。结果：两组总有效率均为100%;治疗后，治疗组血清总胆红素水平低于对照组（P<0.05）;治疗组黄疸消退时间优于对照组（P<0.05）;治疗组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）;随访后统计，治疗组痊愈患儿复发率低于对照组（P<0.05）。结论：降黄散中药熏蒸联合蓝光照射治疗湿热郁蒸型新生儿黄疸临床疗效显著、不良反应低、复发率低，有良好的近、远期疗效，值得临床推广。
【关键词】 降黄散熏蒸;湿热郁蒸型;新生儿黄疸;临床观察
【中图分类号】R722.17 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2020）21-0108-03
Abstract：Objective To observe the clinical effect of Chinese traditional medicine fumigation combined with blue light irradiation on damp-heat stagnation type neonatal jaundice. Methods 90 cases of neonatal jaundice were randomly divided into 2 groups and 45 cases in each group. Both groups were treated with blue light irradiation. On the basis of this， the treatment group was fumigated with Jianghuangsan Chinese medicine， and the control group was given Yinzhihuang granules for oral administration. One course of treatment （5 days）， observe and compare the clinical efficacy of the 2 groups and make statistical comparison. Results The total effective rate in both groups was 100%; after treatment， the serum total bilirubin level in the treatment group was lower than that in the control group （P<0.05）; the time for the jaundice to subside in the treatment group was better than that in the control group （P<0.05）; adverse reactions in the treatment group The incidence rate was lower than that of the control group （P<0.05）; the recurrence rate of the children who were cured after follow-up was lower in the treatment group than that of the control group （P<0.05）.Conclusion Jianghuangsan Chinese medicine fumigation has significant clinical efficacy， low adverse reactions， and low recurrence rate in the treatment of neonatal jaundice with damp and heat content. It has good short-term and long-term effects and is worthy of clinical promotion.
Keywords：Jianghuangsan Fumigation; Damp Heat Steaming Type; Neonatal Jaundice; Clinical Observation
胎黃又称“胎疸”，与胎禀因素有关，以新生儿皮肤、黏膜、巩膜发黄为特征;我国50%足月儿及80%早产儿可见黄疸，占新生儿期疾病的30%～50%，严重患儿可引起胆红素脑病（核黄疸），损害中枢神经系统，遗留后遗症或导致死亡[1]。因此，积极治疗新生儿黄疸，防止演变成重症，避免给社会和家庭造成负担，已成为临床医生关注的焦点。笔者采用降黄散熏蒸联合蓝光照射治疗新生儿黄疸（湿热郁蒸型）取得满意的临床疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年11月至2019年11月我院儿科病房收治的黄疸患儿90例，随机分为对照组和治疗组各45例。对照组中男19例，女26例;年龄2～24 d，平均（12.73±6.31）d;病程1～24 d，平均（9.06±4.98）d。治疗组中男20例，女25例;年龄2～25 d，平均（11.95±6.69）d;病程1～20 d，平均（8.11±5.18）d。两组性别、年龄、病程等经统计学处理，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。[KH*2] 1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照《儿科学（第2版）》（2014年）有关新生儿病理性黄疸的诊断标准制定[2]。
1.2.2 中医诊断标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准·中医儿科病症（湿热郁蒸型胎黄）诊断疗效标准》（1994年）制定[3]。
1.3 纳入标准 符合中西医诊断标准的足月新生儿;年龄1～28 d;家长签署知情同意书。
1.4 排除标准 属于溶血性或胆道梗阻性黄疸;皮肤有溃破、湿疹、过敏，脐部有感染者;有心、肝、肾、中枢神经系统等并发症;早产儿、低体重儿;新生儿伴有低血糖、低体温、败血症等者;严重呕吐、发热、精神及哺乳欠佳者。
1.5 治疗方法
1.5.1 对照组 给予茵栀黄颗粒3 g（国药准字Z20030028），每次1/3包，日3次，开水冲，温服。
1.5.2 治疗组 给予降黄散（茵陈30 g，栀子20 g，大黄10 g，赤芍20 g，佛手20 g，山楂，大枣30 g，炙甘草5 g）熏蒸。具体操作：将调配好的降黄散装入易渗透布袋中并放入智能中药熏蒸机（型号：JS-809C;批号：809CY120034）加热;脱去患儿衣裤，尿不湿保留，放躺于熏蒸床上，中药在气疗的作用下熏蒸于患儿的全身肌肤，熏蒸温度控制在39～41℃，每天1次，每次20 min。
上述中药材由我院药房采购，均属道地药材，保证药品质量。
两组在治疗期间统一人工喂养，新生儿护理，均给予每天蓝光照射治疗1次，每次8 h，两组均治疗1个疗程（5 d）。
1.6 观察指标 ①检测治疗前后血清总胆红素水平;②黄疸开始消退时间;③统计两组治疗后不良反应;④观察痊愈患儿的复发率。
1.7 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》进行评价[4]。痊愈：胎黄症状消失，血清总胆红素降至<34.2 μmol/L;显效：胎黄症状明显改善，34.2 μmol/L≤血清总胆红素水平<85.5 μmol/L;有效：胎黄症状好转，85.5 μmol/L<血清总胆红素水平<171 μmol/L;无效：胎黄症状无改善或较前加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%
1.8 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件，计数资料比较采用χ2检验;等级资料比较采用Ridit分析法;计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 经Ridit分析，两组总有效率均为100%，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
2.2 两组治疗前后血清总胆红素水平 两组治疗前血清总胆红素比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗1个疗程后，治疗组血清总胆红素水平较治疗前明显降低，且差异有统计学意义（P<0.05）;对照组血清总胆红素水平与治疗前比较明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组血清总胆红素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;提示降黄散中药熏蒸与口服茵栀黄颗粒在降低胆红素水平方面无明显差异。见表3。
2.3 两组黄疸消退时间的比较 两组黄疸消退时间比较，治疗组黄疸消退时间较对照组明显缩短，两组差异有统计学意义（P<0.05），提示降黄散中药熏蒸治疗新生儿黄疸可以缩短黄疸消退时间。见表4。
2.4 两组不良反应比较 观察两组不良反应结果提示治疗组仅发生5例皮疹，不良反应发生率为9%，而对照组发生呕吐3例，腹泻10例，皮疹3例，总不良反应发生率为29%，两组不良反应发生率对比，差异有统计学意义（P<0.05），提示降黄散中药熏蒸治疗新生儿黄疸可以降低不良反应发生率。见表5。
2.5 两组复发率比较 两组停止治疗5d后检测痊愈胎黄患儿的复发率，对照组痊愈患儿15例，复发6例，复发率40%;治疗组23例痊愈患儿复发2例，复发率8.7%;两组对比差异有统计学意义（P<0.05），提示治療组可以有效降低复发率。
3 讨论
中医学认为胎黄的发病机制主要为脾胃湿热或寒湿内蕴，肝失疏泄，胆汁外溢而致发黄，日久则气滞血瘀;新生儿黄疸的主要证型为湿热郁蒸型[5-6]，治疗以清热利湿为原则。降黄散由八味中药组成，以茵陈蒿汤为基本方加减，由茵陈、栀子、大黄、佛手、山楂、赤芍、炙甘草、大枣组成;茵陈性苦泄下降，善能清热利湿，为治黄疸要药，现代药理研究其具有显著利胆作用[7];栀子能清利下焦肝胆湿热，又通利三焦，可助茵陈引湿热从小便而去，现代药理研究其具有利胆的作用[7];大黄清热通便，导湿热从大便而下;佛手归肝经，疏肝理气;山楂消食开胃;赤芍归肝经以佐清肝胆湿热;大枣益气和胃;炙甘草调和诸药，诸药合用，清热利湿、健脾和胃、疏肝利胆、通利二便、前后分消、肝胆湿热得除，黄疸自退。
中药熏蒸疗法是中医外治手段之一，原理是药蒸气通过皮肤的渗透、转运、吸收而发挥治疗作用，而且中药熏蒸所产生的热效应可以使皮肤局部毛细血管网通透性改变，加快血液循环，使药物直达病灶组织内部，同时避免了药物通过胃肠道吸收而产生刺激，减轻了肝肾代谢的负担，也避免了药物的首过效应，增加了药物的有效性，也降低了药物的不良反应[8]。
茵栀黄颗粒可以增加葡萄糖醛酸转移酶活性，增强胃肠蠕动，抑制机体变态反应，减少红细胞溶血的作用，能起到利胆退黄的作用，具有较好的临床疗效[9-10]。
两组治疗新生儿黄疸有效率均为100%，可以降低血清总胆红素水平，但治疗组缩短黄疸消退时间，不良反应发生率低和复发率低，与对照组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。综上，降黄散中药熏蒸联合蓝光照射治疗湿热内蕴型新生儿黄疸具有较好的临床疗效，值得在临床推广。
参考文献
[1]马融.中医儿科学[M].北京：中华医学电子音像出版社，2017：259-262.
[2]薛辛东.儿科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2014：133-137.
[3]国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：86.
[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第一辑[S].北京：中国医药科技出版社，1993：118-119.
[5]姚国芳，王晓鸣.新生儿高胆红素血症中医证型规范性研究[J].中华中医药学刊，2013，31（1）：301-303.
[6]姚国芳，王晓鸣.新生儿高胆红素血症专家问卷调查分析[J].中医儿科杂志，2014，10（5）：33-37.
[7]高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2005：101-266.
[8]王平，李永春.针灸联合中药熏蒸辨治颈肩腰腿痛的临床观察[J].辽宁中医杂志，2016，43（9）：1968-1971.
[9]胡晓红，朱慧华，应佳佳.茵栀黄颗粒对新生儿病理性黄疸应用效果回顾性分析[J].中华中医药学刊，2016，31（3）：673-674.
[10]朱明锦，夏伟，徐之也，等.茵栀黄颗粒治疗新生儿病理性黄疸系统评价[J].辽宁中医药大学学报，2013，15（1）：125-127.
（收稿日期：2020-06-05 编辑：陶希睿）
【关键词】 降黄散熏蒸;湿热郁蒸型;新生儿黄疸;临床观察
【中图分类号】R722.17 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2020）21-0108-03
Abstract：Objective To observe the clinical effect of Chinese traditional medicine fumigation combined with blue light irradiation on damp-heat stagnation type neonatal jaundice. Methods 90 cases of neonatal jaundice were randomly divided into 2 groups and 45 cases in each group. Both groups were treated with blue light irradiation. On the basis of this， the treatment group was fumigated with Jianghuangsan Chinese medicine， and the control group was given Yinzhihuang granules for oral administration. One course of treatment （5 days）， observe and compare the clinical efficacy of the 2 groups and make statistical comparison. Results The total effective rate in both groups was 100%; after treatment， the serum total bilirubin level in the treatment group was lower than that in the control group （P<0.05）; the time for the jaundice to subside in the treatment group was better than that in the control group （P<0.05）; adverse reactions in the treatment group The incidence rate was lower than that of the control group （P<0.05）; the recurrence rate of the children who were cured after follow-up was lower in the treatment group than that of the control group （P<0.05）.Conclusion Jianghuangsan Chinese medicine fumigation has significant clinical efficacy， low adverse reactions， and low recurrence rate in the treatment of neonatal jaundice with damp and heat content. It has good short-term and long-term effects and is worthy of clinical promotion.
Keywords：Jianghuangsan Fumigation; Damp Heat Steaming Type; Neonatal Jaundice; Clinical Observation
胎黃又称“胎疸”，与胎禀因素有关，以新生儿皮肤、黏膜、巩膜发黄为特征;我国50%足月儿及80%早产儿可见黄疸，占新生儿期疾病的30%～50%，严重患儿可引起胆红素脑病（核黄疸），损害中枢神经系统，遗留后遗症或导致死亡[1]。因此，积极治疗新生儿黄疸，防止演变成重症，避免给社会和家庭造成负担，已成为临床医生关注的焦点。笔者采用降黄散熏蒸联合蓝光照射治疗新生儿黄疸（湿热郁蒸型）取得满意的临床疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年11月至2019年11月我院儿科病房收治的黄疸患儿90例，随机分为对照组和治疗组各45例。对照组中男19例，女26例;年龄2～24 d，平均（12.73±6.31）d;病程1～24 d，平均（9.06±4.98）d。治疗组中男20例，女25例;年龄2～25 d，平均（11.95±6.69）d;病程1～20 d，平均（8.11±5.18）d。两组性别、年龄、病程等经统计学处理，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。[KH*2] 1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照《儿科学（第2版）》（2014年）有关新生儿病理性黄疸的诊断标准制定[2]。
1.2.2 中医诊断标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准·中医儿科病症（湿热郁蒸型胎黄）诊断疗效标准》（1994年）制定[3]。
1.3 纳入标准 符合中西医诊断标准的足月新生儿;年龄1～28 d;家长签署知情同意书。
1.4 排除标准 属于溶血性或胆道梗阻性黄疸;皮肤有溃破、湿疹、过敏，脐部有感染者;有心、肝、肾、中枢神经系统等并发症;早产儿、低体重儿;新生儿伴有低血糖、低体温、败血症等者;严重呕吐、发热、精神及哺乳欠佳者。
1.5 治疗方法
1.5.1 对照组 给予茵栀黄颗粒3 g（国药准字Z20030028），每次1/3包，日3次，开水冲，温服。
1.5.2 治疗组 给予降黄散（茵陈30 g，栀子20 g，大黄10 g，赤芍20 g，佛手20 g，山楂，大枣30 g，炙甘草5 g）熏蒸。具体操作：将调配好的降黄散装入易渗透布袋中并放入智能中药熏蒸机（型号：JS-809C;批号：809CY120034）加热;脱去患儿衣裤，尿不湿保留，放躺于熏蒸床上，中药在气疗的作用下熏蒸于患儿的全身肌肤，熏蒸温度控制在39～41℃，每天1次，每次20 min。
上述中药材由我院药房采购，均属道地药材，保证药品质量。
两组在治疗期间统一人工喂养，新生儿护理，均给予每天蓝光照射治疗1次，每次8 h，两组均治疗1个疗程（5 d）。
1.6 观察指标 ①检测治疗前后血清总胆红素水平;②黄疸开始消退时间;③统计两组治疗后不良反应;④观察痊愈患儿的复发率。
1.7 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》进行评价[4]。痊愈：胎黄症状消失，血清总胆红素降至<34.2 μmol/L;显效：胎黄症状明显改善，34.2 μmol/L≤血清总胆红素水平<85.5 μmol/L;有效：胎黄症状好转，85.5 μmol/L<血清总胆红素水平<171 μmol/L;无效：胎黄症状无改善或较前加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%
1.8 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件，计数资料比较采用χ2检验;等级资料比较采用Ridit分析法;计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 经Ridit分析，两组总有效率均为100%，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
2.2 两组治疗前后血清总胆红素水平 两组治疗前血清总胆红素比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗1个疗程后，治疗组血清总胆红素水平较治疗前明显降低，且差异有统计学意义（P<0.05）;对照组血清总胆红素水平与治疗前比较明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组血清总胆红素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;提示降黄散中药熏蒸与口服茵栀黄颗粒在降低胆红素水平方面无明显差异。见表3。
2.3 两组黄疸消退时间的比较 两组黄疸消退时间比较，治疗组黄疸消退时间较对照组明显缩短，两组差异有统计学意义（P<0.05），提示降黄散中药熏蒸治疗新生儿黄疸可以缩短黄疸消退时间。见表4。
2.4 两组不良反应比较 观察两组不良反应结果提示治疗组仅发生5例皮疹，不良反应发生率为9%，而对照组发生呕吐3例，腹泻10例，皮疹3例，总不良反应发生率为29%，两组不良反应发生率对比，差异有统计学意义（P<0.05），提示降黄散中药熏蒸治疗新生儿黄疸可以降低不良反应发生率。见表5。
2.5 两组复发率比较 两组停止治疗5d后检测痊愈胎黄患儿的复发率，对照组痊愈患儿15例，复发6例，复发率40%;治疗组23例痊愈患儿复发2例，复发率8.7%;两组对比差异有统计学意义（P<0.05），提示治療组可以有效降低复发率。
3 讨论
中医学认为胎黄的发病机制主要为脾胃湿热或寒湿内蕴，肝失疏泄，胆汁外溢而致发黄，日久则气滞血瘀;新生儿黄疸的主要证型为湿热郁蒸型[5-6]，治疗以清热利湿为原则。降黄散由八味中药组成，以茵陈蒿汤为基本方加减，由茵陈、栀子、大黄、佛手、山楂、赤芍、炙甘草、大枣组成;茵陈性苦泄下降，善能清热利湿，为治黄疸要药，现代药理研究其具有显著利胆作用[7];栀子能清利下焦肝胆湿热，又通利三焦，可助茵陈引湿热从小便而去，现代药理研究其具有利胆的作用[7];大黄清热通便，导湿热从大便而下;佛手归肝经，疏肝理气;山楂消食开胃;赤芍归肝经以佐清肝胆湿热;大枣益气和胃;炙甘草调和诸药，诸药合用，清热利湿、健脾和胃、疏肝利胆、通利二便、前后分消、肝胆湿热得除，黄疸自退。
中药熏蒸疗法是中医外治手段之一，原理是药蒸气通过皮肤的渗透、转运、吸收而发挥治疗作用，而且中药熏蒸所产生的热效应可以使皮肤局部毛细血管网通透性改变，加快血液循环，使药物直达病灶组织内部，同时避免了药物通过胃肠道吸收而产生刺激，减轻了肝肾代谢的负担，也避免了药物的首过效应，增加了药物的有效性，也降低了药物的不良反应[8]。
茵栀黄颗粒可以增加葡萄糖醛酸转移酶活性，增强胃肠蠕动，抑制机体变态反应，减少红细胞溶血的作用，能起到利胆退黄的作用，具有较好的临床疗效[9-10]。
两组治疗新生儿黄疸有效率均为100%，可以降低血清总胆红素水平，但治疗组缩短黄疸消退时间，不良反应发生率低和复发率低，与对照组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。综上，降黄散中药熏蒸联合蓝光照射治疗湿热内蕴型新生儿黄疸具有较好的临床疗效，值得在临床推广。
参考文献
[1]马融.中医儿科学[M].北京：中华医学电子音像出版社，2017：259-262.
[2]薛辛东.儿科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2014：133-137.
[3]国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：86.
[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第一辑[S].北京：中国医药科技出版社，1993：118-119.
[5]姚国芳，王晓鸣.新生儿高胆红素血症中医证型规范性研究[J].中华中医药学刊，2013，31（1）：301-303.
[6]姚国芳，王晓鸣.新生儿高胆红素血症专家问卷调查分析[J].中医儿科杂志，2014，10（5）：33-37.
[7]高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2005：101-266.
[8]王平，李永春.针灸联合中药熏蒸辨治颈肩腰腿痛的临床观察[J].辽宁中医杂志，2016，43（9）：1968-1971.
[9]胡晓红，朱慧华，应佳佳.茵栀黄颗粒对新生儿病理性黄疸应用效果回顾性分析[J].中华中医药学刊，2016，31（3）：673-674.
[10]朱明锦，夏伟，徐之也，等.茵栀黄颗粒治疗新生儿病理性黄疸系统评价[J].辽宁中医药大学学报，2013，15（1）：125-127.
（收稿日期：2020-06-05 编辑：陶希睿）