李靖:中国新药期待革命性变化

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  目前,中国上市药品有372个品种,其中包括11个1类新药,这是过去20年整个中国医药行业交上的答卷。特点是,均是国外已上市靶点药品,而且時间差巨大;创新品种不少,但药物研发基于商业科学的考量不够。
  中国新药研发型企业主要集中在江苏、上海、北京、浙江。大量1.1类新药集中在抗肿瘤类药物上,但其实癌症只是影响重大的疾病之一,并不是全部,所以药物研发不应该只集中在癌症上。而肿瘤药物研发上,又以针对实体瘤研发为主,比如EGFR靶点。
  中国新药的特点是小修小改,而小修小改带来的结果在毒性和药效范围里呈现好一点或者差一些,但不会产生革命性的变化。
  目前,中国医药产业里,全球首个创新药非常少,多数药品为改良型创新,上市风险相对较小。但是,它的市场风险肯定就增加了。药品毕竟是一种商业科学,从新药上市到专利过期,随着专利寿命的减少,导致价值也在下降。专利过期后,药品价值会减少85%。
  中国新药热热闹闹做了这么多年,上市了一些新药,在临床的也有很大一部分,但赚钱的比较少,中国医药投资15年,还没有完成闭环,因为很多新药仍外在临床阶段,还没有上市。
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