栀子抗血栓缓释片的研制

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目的:制备栀子抗血栓亲水凝胶骨架缓释片,建立其总环烯醚萜苷体外释放度的紫外测定方法,并考察其体外释药机制。方法:以总环烯醚萜苷体外释放度为评价指标,采用单因素试验进行处方及工艺筛选,正交试验进行优化,并进行缓释片体外释放度曲线拟合。结果:供试品及栀子苷对照品在238 nm均有最大吸收,在6.51~32.55 mol·L-1浓度范围内与吸光度值呈良好的线性关系(A=0.024C+0.007,r=0.999)。溶出方法、HPMC规格及用量对释药速率有显著影响,栀子缓释片的体外释药特征符合一级动力学,释药机制符合Ritger-Peppas的非Fick’s扩散,即扩散与骨架溶蚀2种机制协同作用的结果。结论:该缓释片制备工艺简单,体外释放度测定方法简便、快速,其体外缓释效果较好。
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