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目的：评价牛Ⅱ型肢原（CⅡ）冻千粉剂和阳性对照药甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、双模拟、平行对照的临床试验方法。42例患者随机分为试验组和对照组各21例。试验组口服CⅡ冻干粉剂100μg·d^-1，每日清晨空腹餐前服用；对照组口服MTX10mg，每周1次。疗程均为12周。结果：治疗4周后CⅡ组和MTX组有效率分别为52．38％和61，90％（P〉0．05）；8周后分别为61．90％和90．47％，MTX疗效优于CⅡ（P〈0．05）；12周后分别为8