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“可以预期,新版医保目录的容量会有一个较大幅度的增加,更多创新的优质、高效的药品将被收录。”在第八届中国医药企业家年会上,中国医疗保险研究会会长王东进如是说。
9月30日,人力资源社会保障部发布了关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知(以下简称“医保目录调整通知”)。这是时隔七年后,医保目录调整的再次启动。
据王东进介绍,医保目录总量在不断扩大,2000年版收录的药品只有1235种,2004年新版目录收录了1901种,2009年版目录实际收录了4907种,删除了药品178种,新增了830余种,净增15.3%。“鼓励创新进步是制定医保药品目录的基本原则,从历次目录调整的情况看,每次都有一小部分相形见拙的药品被删除,新增一大部分反映创新进步、疗效确切、使用安全的药品。”
按照此次医保目录调整通知中的描述,调入的药品将重点考虑以下几类:临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品、重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药。此外,还会按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。而明确被调出的药品包括两类:已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出目录;存在其他的不符合医疗保险用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出目录。
本次调整以CFDA注册数据为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。药品目录由专家按程序,科学合理评审确定,咨询专家约400人左右,遴选专家约20000人左右,且行政部门不干涉专家评审。
其中,医保目录调整通知特别提到对于2015年以国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格的3种药品,考虑到临床需求和价格降幅,提请咨询专家重点考虑,并以谈判确定的采购价格作为价格数据进行评审。
王东进认为,国家药品谈判机制的初步建立以及量价挂钩的谈判方针将有利于医疗产业的发展和创新。而此前,由卫计委主导的药品国家谈判仅有一半左右地区纳入医保范围,此次医保目录调整通知提出通过提请咨询专家重点考虑来进行对接,有可能使国家谈判药品真正实现落地。
此外,对临床必需、疗效确切,但价格较为昂贵,按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品,咨询专家确定拟谈判药品备选范围。
目前,我国创新药进入医保目录耗时过长,药物销量甚至新产品研发受到很大限制。而通过咨询专家确定拟谈判药品备选范围或将使谈判常态化,同时创新药和部分高价特效药也有望通过降低药价进入医保目录。
不过,从实践层面来看,鉴于医保基金面临越来越大的可持续性压力,地方统筹基金的支付能力始终是药品报销范围扩大不得不考虑的制约因素。这可能意味着独家新药产品进入医保的数量将被严格控制,即使进入医保亦需要谈判价格后才能获得医保资质。
9月30日,人力资源社会保障部发布了关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知(以下简称“医保目录调整通知”)。这是时隔七年后,医保目录调整的再次启动。
据王东进介绍,医保目录总量在不断扩大,2000年版收录的药品只有1235种,2004年新版目录收录了1901种,2009年版目录实际收录了4907种,删除了药品178种,新增了830余种,净增15.3%。“鼓励创新进步是制定医保药品目录的基本原则,从历次目录调整的情况看,每次都有一小部分相形见拙的药品被删除,新增一大部分反映创新进步、疗效确切、使用安全的药品。”
按照此次医保目录调整通知中的描述,调入的药品将重点考虑以下几类:临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品、重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药。此外,还会按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。而明确被调出的药品包括两类:已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出目录;存在其他的不符合医疗保险用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出目录。
本次调整以CFDA注册数据为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。药品目录由专家按程序,科学合理评审确定,咨询专家约400人左右,遴选专家约20000人左右,且行政部门不干涉专家评审。
其中,医保目录调整通知特别提到对于2015年以国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格的3种药品,考虑到临床需求和价格降幅,提请咨询专家重点考虑,并以谈判确定的采购价格作为价格数据进行评审。
王东进认为,国家药品谈判机制的初步建立以及量价挂钩的谈判方针将有利于医疗产业的发展和创新。而此前,由卫计委主导的药品国家谈判仅有一半左右地区纳入医保范围,此次医保目录调整通知提出通过提请咨询专家重点考虑来进行对接,有可能使国家谈判药品真正实现落地。
此外,对临床必需、疗效确切,但价格较为昂贵,按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品,咨询专家确定拟谈判药品备选范围。
目前,我国创新药进入医保目录耗时过长,药物销量甚至新产品研发受到很大限制。而通过咨询专家确定拟谈判药品备选范围或将使谈判常态化,同时创新药和部分高价特效药也有望通过降低药价进入医保目录。
不过,从实践层面来看,鉴于医保基金面临越来越大的可持续性压力,地方统筹基金的支付能力始终是药品报销范围扩大不得不考虑的制约因素。这可能意味着独家新药产品进入医保的数量将被严格控制,即使进入医保亦需要谈判价格后才能获得医保资质。