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【摘 要】随着生物经济的不断发展，生物制药行业得到快速发展，生物制药产业受到广泛关注。本文依据制药行业现状，结合制药产业特点，探讨生物制药工艺问题。希望本文研究可以为我国生物制药技术的发展提供帮助。
【关键词】生物制药;制药技术;工艺探讨
生物制药技术出现于20世纪下半叶，是传统制药技术的一次革命。相对于传统制药技术来说，现代生物制药工艺有了更加深入的拓展。现代生物制药工艺以药物作用机理为基础[1]，将药物作用作为研究目标，进行药物的综合研究，最后进行成熟的生物制药生产。现代生物制药技术弥补了传统制药技术的不足，提高传统生物制药水平。因此，现代生物制药技术推动了制药工艺的发展，促使生物制药工艺进入全新的发展阶段，为人类的健康做出更大的贡献。
一、生物制药工艺的现状
（一）生物制药的技术现状
相对于德国等生物制药技术起步早的国家来说，我国生物制药技术发展比较落后。然而，我国生物制药技术的发展速度迅猛，研制出大量的生物制药产品，并投入市场进行生产。目前，我国生物制药产业缺乏优秀人才，产品开发费用存在严重不足[2]，很多研究成果不能及时投入使用。因此，技术成果得不到应用，经费不足严重限制我国生物制药的发展。
（二）生物制药工艺的环境现状
我国开始生物制药技术的研究比较晚，但国家出台大量的扶植政策，大力培养生物制药人才，加快了我国生物制药技术的发展。很多生物制药产品在国外陆续上市，成为热销药品。随着国际生物制药市场竞争的不断加剧，我国生物制药技术凸显出经验不足和技术管理体系不完善等问题。国外生物制药公司对我国进行技术封锁，国内政府资金投入不足，使得我国生物制药技术一直停留在仿制和进口的水平。
（三）生物制药工艺的应用现状
目前，生物制药技术在改善人体机能，提高身体素质等方面做出卓越贡献。例如，基因工程、细胞固化、克隆抗体，以及肿瘤制药、免疫制药和冠心病治疗等。这些生物制药技术成为制药工艺的核心，促进我国制药工艺的发展[3]。
二、生物制药工艺的特征
传统制药工艺依据化学方法进行人工药物合成（或药物提取），存在盲目性、随机性，而且浪费大量资源，制药效果也不理想。现代生物制药技术运用综合的研究方式进行制药，具有制药周期短，市场竞争力强，以及发展潜力大等特点，弥补传统制药技术的不足，成为现代制药工艺的主要方式。虽然生物制药技术取得大极大的成果，但存在一定的风险，并出现很多失败案例，所以生物制药具有较高的风险性。生物制药技术的这些特點主要归咎于其技术性、知识产权性和市场潜质性。例如，多家制药厂生产同一种产品，就不具备技术独立性，降低药品的市场竞争力，增加制药投资的风险。
三、生物制药工艺存在的问题
（一）缺乏创新性
目前，我国生物制药停留在仿制国外生物技术的阶段，以国外技术发展为依托，缺乏技术的自主创新。然而，我国生物药品大部分不具备知识产权，都属于短期生物制药产品。另外，很多制药公司存在重复投资的问题，限制我国生物制药技术的发展，并造成大量的资金浪费[4]。目前，我国生物制药技术的企业数量比较少，大部分缺乏创新能力，经常出现多家企业生产统一产品的现在，使得我国生物制药陷入恶心循环中。相对于国外企业来说，我国生物制药企业R&D投入仅为3%，进一步说明我国生物制药企业缺乏创新性。
（二）缺乏产业带头人
以美国为首的西方资本主义国家在20世纪末期就对生物技术进行大量投资，并走到世界的前列。美国对生物制药技术的重视，使其拥有大量的技术人员，其生物药品的水平位居榜首。例如，1982年生物制药公司（美国）研究出了人工胰岛素，并对世界生物制药行业产生深入影响。简单地说，生物制药属于高新技术行业，需要具有高水平、高素质的人才来引导。相对于国外生物制药产业来说，我国生物制药产业缺乏带头人，限制生物制药行业的发展。目前，我国生物制药行业不能发挥现有的团队优势，更不要说将生物制药成果的转变实际药品。因此，我国政府应该加大资金投入，培养更多的生物制药人才，促进我国生物制药的发展，缩小我国和西方国家的技术差距。
（三）缺乏国际合作
虽然我国生物技术发展速度快，但是与发达国家比较，在制药成果方面存在较大差距。目前，我国生物制药产品的销售额不足默沙东公司（美国）乙型肝炎疫苗年销售额的1/10，主要归咎于我国缺乏国际合作。虽然国外对我国生物企业进行技术封锁，但是仅仅限于高新技术层面，在其他方面仍然可以进行合作。因此，我国生物企业应该加强与国外生物制药企业的合作范围，结合自身的发展水平，将先进技术引入我国。
（四）生物制药工艺的发展趋势
目前，生物技术已经达到了生物分子水平，在遗传物质和致病机理方面取得显著成果。未来，生物主要技术将突破药物的研发模式，进入身体生长和生存扥领域。生物制药技术的初衷是提高人体健康水平，延长人体寿命，所以其未来发展方向是人类健康的各个方面。然而，科学家的关注重点是药品的产出率，生产和实验的成本，以及产品的市场销售量。简单地说，生物制药技术就是将各个学科综合到一起，运用现代科学技术和生物制药技术来获得更多的经济收益，降低医药行业的生产成本。
四、结语
生物制药技术始于20世纪末期，突破传统制药工艺模式，促进现代制药工艺的发展。生物制药技术涉及到社会的各个领域，提高人类身体健康和生活质量，促进国家的稳定和经济的发展。因此，生物制药技术是社会主义发展的重要方面。生物制药技术属于高新技术领域，其发展需要充足的资金、优秀的人才、积极的政策和国际合作。我国生物制药技术起步比较晚，但是发展速度迅猛。然而，由于资金和人才的原因，我国生物制药技术的发展受到严重制约。
作者简介：
尚平（1979-）讲师，硕士，河北武强人，从事化学制药专业的教学与科研工作。
参考文献：
[1]张蕊，田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理，2013，16-21.
[2]焦伟堂，冯旭东，叶旭，孙竹范.多相循环流化床流动规律的研究[J].北京工商大学学报（自然科学版），2012，4-25.
[3]刘琰.论生物制药技术在制药工艺中的应用[J].生物技术世界，2014，（9）：105
【关键词】生物制药;制药技术;工艺探讨
生物制药技术出现于20世纪下半叶，是传统制药技术的一次革命。相对于传统制药技术来说，现代生物制药工艺有了更加深入的拓展。现代生物制药工艺以药物作用机理为基础[1]，将药物作用作为研究目标，进行药物的综合研究，最后进行成熟的生物制药生产。现代生物制药技术弥补了传统制药技术的不足，提高传统生物制药水平。因此，现代生物制药技术推动了制药工艺的发展，促使生物制药工艺进入全新的发展阶段，为人类的健康做出更大的贡献。
一、生物制药工艺的现状
（一）生物制药的技术现状
相对于德国等生物制药技术起步早的国家来说，我国生物制药技术发展比较落后。然而，我国生物制药技术的发展速度迅猛，研制出大量的生物制药产品，并投入市场进行生产。目前，我国生物制药产业缺乏优秀人才，产品开发费用存在严重不足[2]，很多研究成果不能及时投入使用。因此，技术成果得不到应用，经费不足严重限制我国生物制药的发展。
（二）生物制药工艺的环境现状
我国开始生物制药技术的研究比较晚，但国家出台大量的扶植政策，大力培养生物制药人才，加快了我国生物制药技术的发展。很多生物制药产品在国外陆续上市，成为热销药品。随着国际生物制药市场竞争的不断加剧，我国生物制药技术凸显出经验不足和技术管理体系不完善等问题。国外生物制药公司对我国进行技术封锁，国内政府资金投入不足，使得我国生物制药技术一直停留在仿制和进口的水平。
（三）生物制药工艺的应用现状
目前，生物制药技术在改善人体机能，提高身体素质等方面做出卓越贡献。例如，基因工程、细胞固化、克隆抗体，以及肿瘤制药、免疫制药和冠心病治疗等。这些生物制药技术成为制药工艺的核心，促进我国制药工艺的发展[3]。
二、生物制药工艺的特征
传统制药工艺依据化学方法进行人工药物合成（或药物提取），存在盲目性、随机性，而且浪费大量资源，制药效果也不理想。现代生物制药技术运用综合的研究方式进行制药，具有制药周期短，市场竞争力强，以及发展潜力大等特点，弥补传统制药技术的不足，成为现代制药工艺的主要方式。虽然生物制药技术取得大极大的成果，但存在一定的风险，并出现很多失败案例，所以生物制药具有较高的风险性。生物制药技术的这些特點主要归咎于其技术性、知识产权性和市场潜质性。例如，多家制药厂生产同一种产品，就不具备技术独立性，降低药品的市场竞争力，增加制药投资的风险。
三、生物制药工艺存在的问题
（一）缺乏创新性
目前，我国生物制药停留在仿制国外生物技术的阶段，以国外技术发展为依托，缺乏技术的自主创新。然而，我国生物药品大部分不具备知识产权，都属于短期生物制药产品。另外，很多制药公司存在重复投资的问题，限制我国生物制药技术的发展，并造成大量的资金浪费[4]。目前，我国生物制药技术的企业数量比较少，大部分缺乏创新能力，经常出现多家企业生产统一产品的现在，使得我国生物制药陷入恶心循环中。相对于国外企业来说，我国生物制药企业R&D投入仅为3%，进一步说明我国生物制药企业缺乏创新性。
（二）缺乏产业带头人
以美国为首的西方资本主义国家在20世纪末期就对生物技术进行大量投资，并走到世界的前列。美国对生物制药技术的重视，使其拥有大量的技术人员，其生物药品的水平位居榜首。例如，1982年生物制药公司（美国）研究出了人工胰岛素，并对世界生物制药行业产生深入影响。简单地说，生物制药属于高新技术行业，需要具有高水平、高素质的人才来引导。相对于国外生物制药产业来说，我国生物制药产业缺乏带头人，限制生物制药行业的发展。目前，我国生物制药行业不能发挥现有的团队优势，更不要说将生物制药成果的转变实际药品。因此，我国政府应该加大资金投入，培养更多的生物制药人才，促进我国生物制药的发展，缩小我国和西方国家的技术差距。
（三）缺乏国际合作
虽然我国生物技术发展速度快，但是与发达国家比较，在制药成果方面存在较大差距。目前，我国生物制药产品的销售额不足默沙东公司（美国）乙型肝炎疫苗年销售额的1/10，主要归咎于我国缺乏国际合作。虽然国外对我国生物企业进行技术封锁，但是仅仅限于高新技术层面，在其他方面仍然可以进行合作。因此，我国生物企业应该加强与国外生物制药企业的合作范围，结合自身的发展水平，将先进技术引入我国。
（四）生物制药工艺的发展趋势
目前，生物技术已经达到了生物分子水平，在遗传物质和致病机理方面取得显著成果。未来，生物主要技术将突破药物的研发模式，进入身体生长和生存扥领域。生物制药技术的初衷是提高人体健康水平，延长人体寿命，所以其未来发展方向是人类健康的各个方面。然而，科学家的关注重点是药品的产出率，生产和实验的成本，以及产品的市场销售量。简单地说，生物制药技术就是将各个学科综合到一起，运用现代科学技术和生物制药技术来获得更多的经济收益，降低医药行业的生产成本。
四、结语
生物制药技术始于20世纪末期，突破传统制药工艺模式，促进现代制药工艺的发展。生物制药技术涉及到社会的各个领域，提高人类身体健康和生活质量，促进国家的稳定和经济的发展。因此，生物制药技术是社会主义发展的重要方面。生物制药技术属于高新技术领域，其发展需要充足的资金、优秀的人才、积极的政策和国际合作。我国生物制药技术起步比较晚，但是发展速度迅猛。然而，由于资金和人才的原因，我国生物制药技术的发展受到严重制约。
作者简介：
尚平（1979-）讲师，硕士，河北武强人，从事化学制药专业的教学与科研工作。
参考文献：
[1]张蕊，田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理，2013，16-21.
[2]焦伟堂，冯旭东，叶旭，孙竹范.多相循环流化床流动规律的研究[J].北京工商大学学报（自然科学版），2012，4-25.
[3]刘琰.论生物制药技术在制药工艺中的应用[J].生物技术世界，2014，（9）：105