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由于缺药、超标签用药以及药品不良反应等导致的儿童死亡和疾病屡见不鲜,但这些都是可以通过恰当使用儿科药物而有效避免。我国儿童数量众多,但有儿童临床证据的药品却十分少。儿科临床试验的开展一直是儿科药品研究中的主要阻碍,这其中存在方方面面的问题,其中包括家长对知情同意书的理解、受试儿童的招募、经济补偿、伦理道德以及儿童的依从性等各个方面。本文将围绕这些方面的问题进行分析,借鉴国外学者的研究成果并提出相应建议。