【摘 要】
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科学的监管体系可以促进新兴事物的蓬勃和规范化发展.人工智能(AI)独立医用软件是人工智能时代赋能医疗健康领域的重要产物.随着人工智能的深入发展,人工智能独有的黑盒算法及自主学习能力引起了巨大的监管挑战.AI独立医用软件的监管需要与时俱进,为最大程度降低人工智能医疗软件不良事件发生率和风险影响,我们亟待寻求更为科学合理的监管应对方案.对此,本文从AI技术特征监管应对出发,针对算法变更管理、质量控制、安全追溯等监管上存在的痛点和难点问题梳理了国内外AI独立医用软件相关监管制度和支撑资源的现状.分析总结了我国A
【机 构】
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浙江数字医疗卫生技术研究院,杭州 311100;浙江大学医学院附属第一医院,杭州 310003
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科学的监管体系可以促进新兴事物的蓬勃和规范化发展.人工智能(AI)独立医用软件是人工智能时代赋能医疗健康领域的重要产物.随着人工智能的深入发展,人工智能独有的黑盒算法及自主学习能力引起了巨大的监管挑战.AI独立医用软件的监管需要与时俱进,为最大程度降低人工智能医疗软件不良事件发生率和风险影响,我们亟待寻求更为科学合理的监管应对方案.对此,本文从AI技术特征监管应对出发,针对算法变更管理、质量控制、安全追溯等监管上存在的痛点和难点问题梳理了国内外AI独立医用软件相关监管制度和支撑资源的现状.分析总结了我国AI独立医用软件监管在制度层面、支撑资源层面仍面临的一些问题与挑战,并针对上市后监管短板提出了措施建议:系统完善AI独立医用软件监管制度,深化AI独立医用软件监管支撑体系.以期能够为进一步完善我国AI独立医用软件科学监管提供参考.
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无信控路段具有强交互性和高事故率,由于缺乏交通信号将人车进行分离,导致其容易形成人车通行冲突,影响道路通行效率和交通安全.为此,以各道路使用者的损失最小为目标,构建了基于累积前景理论的人车通行冲突博弈模型.通过研究过街行人与机动车辆的交互作用,分析双方决策行为影响因素并构建得失矩阵;同时在考虑决策者主观心理感知的前提下,引入累积前景理论和从众效应优化模型决策概率与收益函数;依据复制子动态求解模型,并采用数值模拟分析不同交通情形下各系统的演化趋势.研究结果表明:系统稳定状态及演化方向主要受到双方冒险成本、互
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