【摘 要】
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目的介绍氯柳酊的制备方法,并建立其质量控制方法。方法以氯霉素、水杨酸为主药制备氯柳酊,采用高效液相色谱法测定其中氯霉素和水杨酸含量。结果氯柳酊制剂为无色透明液体,
【机 构】
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贵州省铜仁地区人民医院药剂科,贵州省铜仁地区药品检验所
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目的介绍氯柳酊的制备方法,并建立其质量控制方法。方法以氯霉素、水杨酸为主药制备氯柳酊,采用高效液相色谱法测定其中氯霉素和水杨酸含量。结果氯柳酊制剂为无色透明液体,鉴别、检查均符合相关规定。氯霉素、水杨酸检测质量浓度的线性范围分别为9.86～118.32μg/mL(r=0.999 8)与19.60～235.20μg/mL(r=0.999 8),平均加样回收率分别为99.61%(RSD=0.50%,n=6)与99.77%(RSD=0.43%,n=6)。结论氯柳酊制备工艺简单;采用高效液相色谱法控制质量、操作简便、准确可靠,制剂质量稳定。
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