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目的
探讨阿帕替尼联合替吉奥胶囊一线治疗无敏感基因突变或基因状态不明的晚期非小细胞肺癌的效果及安全性。
方法选择2015年4月至2017年4月河北省秦皇岛市第一医院肿瘤科收治的晚期无敏感基因突变或基因状态不明的非小细胞肺癌104例作为观察对象，所有患者均拒绝静脉化疗，入选的104例患者采用数字法按1：1随机分入治疗组(阿帕替尼联合替吉奥胶囊组)和对照组(替吉奥胶囊组)，但治疗组2例患者因个人原因后转入对照组。即阿帕替尼联合替吉奥胶囊组50例，替吉奥胶囊组54例。整个治疗观察过程中评价两组患者的疗效及不良反应。
结果治疗组和对照组的客观缓解率分别为48.0%(24/50)与27.8%(15/54)(χ2＝4.530，P＝0.033)，疾病控制率分别为82.0%(41/50)与74.1%(40/54)(χ2＝0.947，P＝0.331)，中位无进展生存时间(PFS)分别为6.6个月和3.4个月(t＝25.555，P＝0.000)，中位总生存时间(OS)分别为16.0个月和10.5个月(t＝59.439，P＝0.000)，治疗组和对照组患者总的不良反应发生率分别为82.0% (41/50)与70.4%(38/54)(χ2＝1.923，P＝0.166)，其中≥3级的不良反应分别为18.0%(9/50)与13.0%(7/54)(χ2＝0.506，P＝0.477)，两组均无治疗相关不良反应导致的死亡发生。
结论阿帕替尼联合替吉奥胶囊治疗无敏感基因突变或突变状态不明的晚期非小细胞肺癌具有较好的近期疗效和远期疗效，不良反应可耐受，可用于不愿意接受静脉化疗的患者的一线治疗。