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摘 要:就目前的医药公司的质量管理来看,很多公司的质量管理中或多或少都存在着一些问题,这些问题的存在使得公司的质量管理出现漏洞,从而影响公司的长远发展。因此,要采取合理的方式来解决这些问题,不断改善公司的质量管理体系,从而使得公司的管理水平得到提高,进而提高企业的经济效益。
关键词:医药公司;质量管理;问题;对策
在所有的商品中,药品可以说是最为独特的一种商品。这种商品在受到内外因素的影响,很容易发生危险,威胁到人们的生命安全。因此,为了保障药品的安全,医药公司都会制定一条严格的质量管理体系,以保障药品的生产安全,也保障医药公司的长远发展。下文就主要针对医药公司质量管理存在的问题以及相应的应对措施来进行探究,希望通过本文的探究能够为相关的人员提供一定的参考。
1 质量管理中存在的缺陷
公司已经在不久之前就进行了GSP认证,并且通过认证,达到了GSP的基本管理要求。但是该公司本身的质量文件并不是很完善,而且在对质量信息的收集上也不够全面,种种原因加在一起,使得公司的质量管理体系在实际的运行过程中,存在的弊端逐渐显露,甚至已经阻碍到公司的发展。下面就针对这些质量管理中存在的缺陷进行具体分析。
1.1 质量管理文件收集不全面
GSP质量管理文件对于医药公司来说尤为重要,因为其是药品经营质量的保障。药品在经营过程中,需要进行一定的约束,同时展开的经营活动需要有人负责,并且要有一定的标准要求,所有内容都需要进行记录。文件中,需要对什么不能做进行细致地标注,强制性进行执行,使得工作能够达到标准。然而,该公司的一些制度在标准上却标注的并不是很明确,有些标准模糊,这样就无法对实际的药品经营进行有效地指导。该公司的相关文件中对供应商的经营资质以及药品质量保障能力等进行了要求,并且按照符合这些条件的供货商进行选择。但是在制度中,却没有明确要求这些标准的具体判断依据是什么,也就是说,没有明确说出这四个指标具有的权重,因为标准的模糊,使得在选择供货商的时候,只能够按照个人的理解来操作,这样制度的制定就失去了其原本的意义。
1.2 公司的“持续改进”质量方针没有得到有效实施
公司所制定的质量方针要求进行“持续改进”,但是这一工作却迟迟没有得到开展。公司对于市场的反应也较为迟钝,无法及时有效地做出相应的措施,来满足顾客的需求。公司在方针开展的工作中,没有提出准确地改进目标,对于质量信息管理工作并不重视,无法从多渠道获取信息。公司没有有效的鼓励政策,在质量改进工作上无法积极地进行。由于信息获取渠道的单一,使得其无法对供应商的全部信息进行有效地收集,征询客户意见上也较为单一,开展质量管理工作的过程中,缺乏沟通,质量管理没有科学依据。
2 应对措施
2.1 对质量管理文件进行完善处理
放在GSP质量管理体系中,质量管理文件占据重要的地位,是体系的核心环节,也是医药公司开展经营活动的重要依据。就该公司质量管理文件不完善、标准模糊等问题来说,需要采取如下措施进行改进:
首先就是需要对文件进行起草、修改和审核这三方面进行完善。公司的相关使用部门要通力合作,共同对质量管理文件进行起草,然后交由质量管理部门进行审核工作,在质量小组进行裁定后,由公司董事会发布实施。
其次,制度中规定要有明确的量化标准。公司的各项质量管理制度是企业员工共同遵守的办事规程和行为准则。制度的目的在与对工作行为加以规范。如果没有明确的标准,制度就失去了指导我们的实践的意义。员工的行为、规范也缺乏评判的依据。质量文件中的标准包括要达到的技术标准、工作标准和管理的标准。文件中的标准要在各项制度或者程序中加以明确说明,并且要尽可能量化。
公司要完善现有的各项制度,在制度中要明确有“标准”概念。在公司制定的各项制度中英明确规定有“我们需要作到什么程度”,明确规定有我们应该达到的标准,并加以说明。
最后,强化供应商的管理。选择良好的供应商是企业经营的产品获得质量保证的重要条件。选择好的供应商不仅能够保证药品的质量而且能够降低成本,增加企业的效益。而在对供应商进行选择的时候,要注意明确管理要求,文件中要明确规定有选择、评价供应商的原则以及确定供应商的条件等等。同时还要规定对供应商定期评审结果要及时反馈促使供应商进行质量改进,及后续跟踪措施。
在对供应商进行选择时,不仅要考虑到供应商的资质和质量信誉等,还要按照GSP要求对供应商的销售人员进行审核。强化对供应商的控制,从而保障购进药品的质量。与供应商要建立有效的沟通渠道,及时获取相关信息。
2.2 改善“持续改进”系统
首先,要求领导重视。公司的领导为企业创作一个进行质量改进的环境,将持续质量改进纳入企业运行系统、建立适用持续质量改进的管理和操作程序,提供持续质量改进的资源、建立持续质量改进的机制,使各个部门的人员意识到改进的重要性,确定新的改进目标。在企业文化要融合质量元素。要推行“顾客满意”的质量管理理念,注重为客户提供满意的服务。给员工创造一个良好的沟通氛围,鼓励员工沟通。实行员工激励制度,表彰优秀员工及团队、鼓励团队精神、促进内部竞争、通过评奖鼓励创新、员工培训等等。对顾客的要求要进行密集地关注,及时根据顾客的要求进行改进。加强质量改进系统的管理,对质量信息的管理系统进行改善,针对质量管理小组活动进行良好的开展,使企业质量管理体系可以长效运行以及提高企业效率和效益,并且在公司内应用始终如一的方法来持续改进公司的业绩。
结束语
综上所述,我国目前的医药公司在质量管理上还有着明显的弊端,而这些弊端的存在,必定会对药品的安全和医药公司的发展产生极为不良的负面影响,因此,医药公司要重视这些弊端,采取有效的措施来解决这些问题,从而保障公司更好更快地发展。
参考文献
[1]康进.药品经营企业质量管理体系优化研究——以南京华东医药公司为例,2014.
[2]招偉汉.中国药品检查质量管理体系与国际接轨的问题研究.《暨南大学》,2015.
[3]吕昀,李云飞,张闻,聂薇,张婧波.药品研发质量管理体系分析和对策探讨[J].中国药事,2016,30(11):1063-1068.
关键词:医药公司;质量管理;问题;对策
在所有的商品中,药品可以说是最为独特的一种商品。这种商品在受到内外因素的影响,很容易发生危险,威胁到人们的生命安全。因此,为了保障药品的安全,医药公司都会制定一条严格的质量管理体系,以保障药品的生产安全,也保障医药公司的长远发展。下文就主要针对医药公司质量管理存在的问题以及相应的应对措施来进行探究,希望通过本文的探究能够为相关的人员提供一定的参考。
1 质量管理中存在的缺陷
公司已经在不久之前就进行了GSP认证,并且通过认证,达到了GSP的基本管理要求。但是该公司本身的质量文件并不是很完善,而且在对质量信息的收集上也不够全面,种种原因加在一起,使得公司的质量管理体系在实际的运行过程中,存在的弊端逐渐显露,甚至已经阻碍到公司的发展。下面就针对这些质量管理中存在的缺陷进行具体分析。
1.1 质量管理文件收集不全面
GSP质量管理文件对于医药公司来说尤为重要,因为其是药品经营质量的保障。药品在经营过程中,需要进行一定的约束,同时展开的经营活动需要有人负责,并且要有一定的标准要求,所有内容都需要进行记录。文件中,需要对什么不能做进行细致地标注,强制性进行执行,使得工作能够达到标准。然而,该公司的一些制度在标准上却标注的并不是很明确,有些标准模糊,这样就无法对实际的药品经营进行有效地指导。该公司的相关文件中对供应商的经营资质以及药品质量保障能力等进行了要求,并且按照符合这些条件的供货商进行选择。但是在制度中,却没有明确要求这些标准的具体判断依据是什么,也就是说,没有明确说出这四个指标具有的权重,因为标准的模糊,使得在选择供货商的时候,只能够按照个人的理解来操作,这样制度的制定就失去了其原本的意义。
1.2 公司的“持续改进”质量方针没有得到有效实施
公司所制定的质量方针要求进行“持续改进”,但是这一工作却迟迟没有得到开展。公司对于市场的反应也较为迟钝,无法及时有效地做出相应的措施,来满足顾客的需求。公司在方针开展的工作中,没有提出准确地改进目标,对于质量信息管理工作并不重视,无法从多渠道获取信息。公司没有有效的鼓励政策,在质量改进工作上无法积极地进行。由于信息获取渠道的单一,使得其无法对供应商的全部信息进行有效地收集,征询客户意见上也较为单一,开展质量管理工作的过程中,缺乏沟通,质量管理没有科学依据。
2 应对措施
2.1 对质量管理文件进行完善处理
放在GSP质量管理体系中,质量管理文件占据重要的地位,是体系的核心环节,也是医药公司开展经营活动的重要依据。就该公司质量管理文件不完善、标准模糊等问题来说,需要采取如下措施进行改进:
首先就是需要对文件进行起草、修改和审核这三方面进行完善。公司的相关使用部门要通力合作,共同对质量管理文件进行起草,然后交由质量管理部门进行审核工作,在质量小组进行裁定后,由公司董事会发布实施。
其次,制度中规定要有明确的量化标准。公司的各项质量管理制度是企业员工共同遵守的办事规程和行为准则。制度的目的在与对工作行为加以规范。如果没有明确的标准,制度就失去了指导我们的实践的意义。员工的行为、规范也缺乏评判的依据。质量文件中的标准包括要达到的技术标准、工作标准和管理的标准。文件中的标准要在各项制度或者程序中加以明确说明,并且要尽可能量化。
公司要完善现有的各项制度,在制度中要明确有“标准”概念。在公司制定的各项制度中英明确规定有“我们需要作到什么程度”,明确规定有我们应该达到的标准,并加以说明。
最后,强化供应商的管理。选择良好的供应商是企业经营的产品获得质量保证的重要条件。选择好的供应商不仅能够保证药品的质量而且能够降低成本,增加企业的效益。而在对供应商进行选择的时候,要注意明确管理要求,文件中要明确规定有选择、评价供应商的原则以及确定供应商的条件等等。同时还要规定对供应商定期评审结果要及时反馈促使供应商进行质量改进,及后续跟踪措施。
在对供应商进行选择时,不仅要考虑到供应商的资质和质量信誉等,还要按照GSP要求对供应商的销售人员进行审核。强化对供应商的控制,从而保障购进药品的质量。与供应商要建立有效的沟通渠道,及时获取相关信息。
2.2 改善“持续改进”系统
首先,要求领导重视。公司的领导为企业创作一个进行质量改进的环境,将持续质量改进纳入企业运行系统、建立适用持续质量改进的管理和操作程序,提供持续质量改进的资源、建立持续质量改进的机制,使各个部门的人员意识到改进的重要性,确定新的改进目标。在企业文化要融合质量元素。要推行“顾客满意”的质量管理理念,注重为客户提供满意的服务。给员工创造一个良好的沟通氛围,鼓励员工沟通。实行员工激励制度,表彰优秀员工及团队、鼓励团队精神、促进内部竞争、通过评奖鼓励创新、员工培训等等。对顾客的要求要进行密集地关注,及时根据顾客的要求进行改进。加强质量改进系统的管理,对质量信息的管理系统进行改善,针对质量管理小组活动进行良好的开展,使企业质量管理体系可以长效运行以及提高企业效率和效益,并且在公司内应用始终如一的方法来持续改进公司的业绩。
结束语
综上所述,我国目前的医药公司在质量管理上还有着明显的弊端,而这些弊端的存在,必定会对药品的安全和医药公司的发展产生极为不良的负面影响,因此,医药公司要重视这些弊端,采取有效的措施来解决这些问题,从而保障公司更好更快地发展。
参考文献
[1]康进.药品经营企业质量管理体系优化研究——以南京华东医药公司为例,2014.
[2]招偉汉.中国药品检查质量管理体系与国际接轨的问题研究.《暨南大学》,2015.
[3]吕昀,李云飞,张闻,聂薇,张婧波.药品研发质量管理体系分析和对策探讨[J].中国药事,2016,30(11):1063-1068.