目的系统分析中药、中西药联合治疗男性少弱精子症的疗效,以期对中药、中西药联合治疗该病的疗效做出客观、可信的评价,为该病的临床用药提供有价值的参考。方法采用循证医学的方法,全面检索国内1996年至2015年3月中医药治疗少弱精子症的临床研究文献,按照文献可靠性分级、Jadad量表等评价文献的质量,对符合纳入标准的文献进行系统评价,部分文献进行Meta分析。系统评价指标包括有效率、精子密度、活动率等。分别采用比数比(OR)、相对危险度(RR)及加权均数差(WMD)来评价。总体异质性卡方检验P>0.05采用固定效应模型分析,反之采用随机效应模型分析,并进行偏倚分析。结果截止至2015年3月,符合纳入标准的文献总共有18篇,共2551例病人。本系统评价显示,中药、中西药联合对少弱精子症的疗效与西药相比,在提高临床有效率方面有明显的优势,且药物不良反应发生的概率也相对较低。但是,尚不能完全排除例如发表偏倚等相关因素对结果的影响。结论中药、中西药联合对少弱精子症的治疗与西药相比,有更好的临床疗效,同时不良反应的发生率也较低。但由于各个试验设计差异较大,因此有待更严谨设计的临床比较结果以更好的证实中医药的临床疗效。