【摘 要】
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对食品药物管理局来说,在多产年的12月底工作上的极大突破,使1981年成为批准新药数字创记录的高产年;再加上制药厂家的极大努力,1981年也是新药上市创记录的一年。列入1981
【机 构】
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费城药学和科学学院 教授、系主任 美国
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对食品药物管理局来说,在多产年的12月底工作上的极大突破,使1981年成为批准新药数字创记录的高产年;再加上制药厂家的极大努力,1981年也是新药上市创记录的一年。列入1981年获准新药名单的共有27种新分子实体(NMEs),自从1962年《联邦食品药物和化妆品条例(修正案)》通过生效以来,数量是最多的。心肾药物处于新分子实体名单中
For the Food and Drug Administration, a major breakthrough in work at the end of long years of productive life made 1981 a high-yielding year to approve new drug records; coupled with the great efforts of pharmaceutical manufacturers, new drugs were introduced in 1981 A record year. A total of 27 new molecular entities (NMEs) were included in the list of approved new drugs in 1981, the largest number since the Federal Food Drug and Cosmetic Regulations (Amendment) passed in 1962. Cardiovascular drugs are on the list of new molecular entities
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