高效液相色谱法测定人血浆中伊曲康唑的浓度

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目的 建立高效液相色谱测定人血浆中伊曲康唑浓度的方法.方法 以克霉唑为内标,采用Venusil XBP C18(L) (250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:A相为水-三乙胺-冰醋酸(1 000∶ 1∶1,V/V),B相为乙腈,A相∶B相(35∶65,V/V),流速:1.0 ml/min,检测波长263 nm.12名健康志愿者单剂量口服伊曲康唑分散片200 mg,于72 h内采用高效液相色谱法测定血浆中伊曲康唑的含量.结果 当伊曲康唑血药浓度在0.025~2.500 mg/L内线性关系良好,得直线回归方程为:Y=5.981X +0.069,r=0.999.低、中、高3个浓度的绝对回收率分别为(70.0±3.4)%、(78.3±8.0)%、(69.3±2.0)%,方法回收率分别为(102.2±3.9)%、(94.6±6.7)%、(92.4±6.4)%;日内、日间精密度的相对标准偏差均<9%,样品稳定性良好.结论 高效液相色谱法测定人血浆中伊曲康唑的方法简便、灵敏、回收率高,重现性好,可用于患者的血药浓度监测和药动学研究.
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