【摘 要】
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目的 探讨了两种复方制剂的微生物限度检查方法.方法 按中国药典2005年版微生物限度检查法进行验证和试验.结果 经方法学验证实验得出,小儿氨酚黄那敏、小儿氨咖黄敏颗粒按常
【机 构】
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宁夏回族自治区药品检验所,固原市药品检验所
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目的 探讨了两种复方制剂的微生物限度检查方法.方法 按中国药典2005年版微生物限度检查法进行验证和试验.结果 经方法学验证实验得出,小儿氨酚黄那敏、小儿氨咖黄敏颗粒按常规法进行微生物限度检查;其片剂、胶囊剂按常规法进行霉菌及酵母菌计数,培养基稀释法(0.2mL/皿)进行细菌计数,控制菌检查按培养基稀释法(200mLBL增菌液)进行.结论 经验证该微生物限度检查方法适用于此两种复方制剂.
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