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[摘要]目的：观察羧甲淀粉钠溶液治疗小儿反复呼吸道感染的疗效。方法：将192例反复呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组，两组均给予常规治疗，治疗组加用羧甲淀粉钠溶液治疗。结果：治疗组1例患儿因腹痛退出治疗，治疗组的临床治愈率、总有效率均明显高于对照组，有显著性差异。结论：羧甲淀粉钠溶液治疗小儿反复呼吸道感染具有良好的疗效，不良反应发生率低，适合于儿童用药。
[关键词]反复呼吸道感染、羧甲淀粉钠溶液
Curative effect of Carboxymethylstarch Sodium Solution on children repeated respiratory infection
[Abstract]Objective It was to observe the Curative effect of Carboxymethylstarch Sodium Solution on children repeated respiratory infection.Methods 192 cases of children repeated respiratory infection were divided into two groups at random.The control group were treated with routine therapy.The treat- ment group were treated with Carboxymethylstarch Sodium Solution.Results 1 case withdraw the treatment，Cure rate and Total effective rates in the treatment group were 21.42% and 87.14%；the control group were 9.52% and 52.38% respectively.The therapeutic efficacy in treatment group was significantly higher that in control group （P<0.05）.Conclusion Treatment of Carboxymethylstarch Sodium Solution on children repeated respiratory infection have good curative effect.with slightly adverse event，suitable for children.
[Key words] repeated respiratory infection，carboxymethylstarch Sodium Solution
反复呼吸道感染（recurrent respiratory tractinfection，RRI）是儿科常见病，多发病，其临床特点为：常年反复发作，病程较长，迁延难愈，不仅影响儿童的生活和生长发育，还严重影响儿童的身心健康[1]。我院于2008年10月开始应用羧甲淀粉钠溶液治疗RRI的患儿，取得了满意的疗效，现报告如下：
一、材料与方法：
1一般资料：选择2008年11月-2011年11月在我院就诊的RRI患儿，其诊断符合1987年全国小儿呼吸道学术会议制定的诊断标准[2]，对于反复上呼吸道感染于耳鼻喉科排除慢性鼻炎。对于反复下呼吸道感染，做肺部影像学检查排除异物、先天性呼吸道畸形。排除原发性免疫缺陷病，先天性心脏病及肝、肾、造血系统疾患。共选取192例作为研究对象，随机分为两组，治疗组99人，对照组93人。其中治疗组男51人，女48人，年龄1.5～3岁37人（不包括3岁），3～6岁（不包括6岁）39人，6～12岁23人，病程8个月～3年；对照组93人，其中男50人，女43人，年龄1.33～3岁（不包括3岁）33人，3～6岁（不包括6岁）40人，6～12岁20人，病程9个月～2年10个月。其中治疗组咳喘?3治疗组为16人，观察组14人。两组在性别、年龄、病程等方面比较，均无统计学差异。
2治疗方法：
1>实验室检查：两组患儿均予以常规检测血常规、血微量元素。
2>两组病例在急性感染时均给予抗感染、对症治疗，微量元素缺乏时均予以补充微量元素治疗。治疗组同时口服羧甲淀粉钠溶液（四川通园制药有限公司）。用法用量：<3岁5ml/次，3～6岁10ml/次，6～12岁15ml/次，3次/天，3个月为1个疗程，观察药物疗效、不良反应。治疗组患儿于每月复诊时，于门诊监测血常规、肝肾功能。
3>两组的随访均采用门诊复诊的方式。
二、疗效评价：观察期1年。临床治愈：观察期内无发病或出现上呼吸道感染<3次，且无下呼吸道感染。显效：观察期内发病次数显著减少，上呼吸道感染次数减少5次以上，或下呼吸道感染减少2次以上。有效：观察期内呼吸道感染次数减少3～5次，或下呼吸道感染减少1次。无效：观察期内发病无减少，或病情加重。
三、统计计算使用spss17.0软件处理，采用R×C列联表的X2检验，统计结果P<0.05具有显著性差异。
四、结果：
1>治疗组1年时有28例失访，占治疗组总观察例数的28.28%，其中3月时15例，占15.15%，6月时10例，占10.10%，9月时3例，占3.03%。对照组1年时30例失访，占治疗组总观察例数的31.25%，其中3月时20例，站20.83%；6月时7例，占7.29%；9月时3例，占3.12%。
2>不良反应：治疗组在服用羧甲淀粉钠溶液时的血常规监测：未见血白细胞、红细胞、血色素、血小板的异常变化。未见肝肾功能的异常。17例大便呈稀糊状，不良反应发生率为17.17%，其中1例患儿诉腹痛，退出治疗。观察组未见相应不良反应。 3>治疗组1年时的观察例数为70例（失访28例，退出1例），其中治愈15例，治愈率为21.42%，好转21例，好转率30%，有效25例，有效率37.7%，总有效率为87.14%；对照组1年时的观察例数63例（失访30例），其中治愈6例，治愈率为9.52%，好转9例，好转率14.28%，有效18例，有效率28.57%，总有效率为52.38%。两组疗效相对比，经X2检验，P<0.05有显著性差异。结果见下表-1。其中治疗组咳喘>3次16例，经治疗2例痊愈，5例好转，3例有效；观察组咳喘>3次14例，经治疗无痊愈，2例好转，1例有效，治疗组好于观察组，因例数少，未作统计学处理。
表-1：两组疗效比较
组别 治愈（率） 好转（率） 有效（率） 无效（率） 总数
治疗组 15（21.42%） 21（30%） 25（35.71%） 9（12.85%） 70
对照组 6（9.5%） 9（14.28%） 18（28.57%） 30（47.61%） 63
X2=20.794， V=3 P<0.05
讨论
小儿RRI病因较复杂，近年来的研究发现，RRI主要与儿童免疫功能低下、T细胞功能紊乱及营养、感染、遗传等因素有关。引起RRI的感染因素的大多数病原体是病毒，机体抗病毒的主要方式是依靠细胞免疫[3]。所以，病毒感染及细胞免疫低下是RRI的原因。另一方面，反复感染会引起免疫球蛋白消耗增多，如此，两者形成恶性循环[3]，血IgG低下，也使儿童易发生感染。此外，对于婴幼儿，尤其是1岁以下的婴幼儿，分泌型的IgA低下，仅为成人的3%，而分泌型IgA在黏膜免疫中有抗异物及抗感染的局部防御作用，其水平低下是婴幼儿RRI的主要原因。因此在RRI的治疗中，不仅需要抗感染，更要注重使用免疫调节剂。
羧甲淀粉钠溶液是从玉米中所提取的植物多糖，其作用机理为：使小儿的“胸腺增大，细胞增多，并能选择性的刺激T细胞，促进T细胞成熟分化，同时促进了淋巴母细胞的转化，从而提高淋巴细胞绝对数值，提高血清IgG、IgA浓度，从而提高机体免疫力，使患儿的RRI发作次数、病程减少。
此外，羧甲淀粉钠溶液对与变态反应相关的血浆IgE抗体有调节作用，降低IgE类致敏特异抗体含量；降低血浆中IgM的含量，降低嗜碱粒细胞含量，从而减少了嗜碱粒细胞表面的受体与IgE结合所产生的致敏反应，因此减少了由变态反应所致的反复咳喘。本研究中，治疗组咳喘?3次病例的疗效好于观察组，考虑与该药对变态反应的调节有关。
总之，羧甲淀粉钠溶液不仅作用于细胞免疫，亦可提高血IgGIgA的浓度，对IgE抗体有调节作用。本研究中使用羧甲淀粉钠溶液治疗RRI，治疗组的治愈率、总有效率均优于对照组，且两组对比经X2检验有显著性差异，提示羧甲淀粉钠溶液治疗RRI疗效可靠。此外，该药的副作用少，不良反应仅见大便稀，其中1例伴腹痛，退出治疗，提示用药安全，而且口味甘甜，依从性高，易于被儿童接受，适合儿童用药，是一种有良好前景的免疫调节促进剂。
参考文献：
[1]胡亚美，江载芳，诸福堂.实用儿科学[M]7版北京：人民卫生出版社，2002：559-621.
[2]胡仪吉.全国小儿呼吸道疾病会议纪要 [J] 中华儿科杂志.1998，26（1）：41.
[3]常克萍.反复呼吸道感染研究进展 [J] 临床儿科杂志.2001，19（5）：316-317.
[关键词]反复呼吸道感染、羧甲淀粉钠溶液
Curative effect of Carboxymethylstarch Sodium Solution on children repeated respiratory infection
[Abstract]Objective It was to observe the Curative effect of Carboxymethylstarch Sodium Solution on children repeated respiratory infection.Methods 192 cases of children repeated respiratory infection were divided into two groups at random.The control group were treated with routine therapy.The treat- ment group were treated with Carboxymethylstarch Sodium Solution.Results 1 case withdraw the treatment，Cure rate and Total effective rates in the treatment group were 21.42% and 87.14%；the control group were 9.52% and 52.38% respectively.The therapeutic efficacy in treatment group was significantly higher that in control group （P<0.05）.Conclusion Treatment of Carboxymethylstarch Sodium Solution on children repeated respiratory infection have good curative effect.with slightly adverse event，suitable for children.
[Key words] repeated respiratory infection，carboxymethylstarch Sodium Solution
反复呼吸道感染（recurrent respiratory tractinfection，RRI）是儿科常见病，多发病，其临床特点为：常年反复发作，病程较长，迁延难愈，不仅影响儿童的生活和生长发育，还严重影响儿童的身心健康[1]。我院于2008年10月开始应用羧甲淀粉钠溶液治疗RRI的患儿，取得了满意的疗效，现报告如下：
一、材料与方法：
1一般资料：选择2008年11月-2011年11月在我院就诊的RRI患儿，其诊断符合1987年全国小儿呼吸道学术会议制定的诊断标准[2]，对于反复上呼吸道感染于耳鼻喉科排除慢性鼻炎。对于反复下呼吸道感染，做肺部影像学检查排除异物、先天性呼吸道畸形。排除原发性免疫缺陷病，先天性心脏病及肝、肾、造血系统疾患。共选取192例作为研究对象，随机分为两组，治疗组99人，对照组93人。其中治疗组男51人，女48人，年龄1.5～3岁37人（不包括3岁），3～6岁（不包括6岁）39人，6～12岁23人，病程8个月～3年；对照组93人，其中男50人，女43人，年龄1.33～3岁（不包括3岁）33人，3～6岁（不包括6岁）40人，6～12岁20人，病程9个月～2年10个月。其中治疗组咳喘?3治疗组为16人，观察组14人。两组在性别、年龄、病程等方面比较，均无统计学差异。
2治疗方法：
1>实验室检查：两组患儿均予以常规检测血常规、血微量元素。
2>两组病例在急性感染时均给予抗感染、对症治疗，微量元素缺乏时均予以补充微量元素治疗。治疗组同时口服羧甲淀粉钠溶液（四川通园制药有限公司）。用法用量：<3岁5ml/次，3～6岁10ml/次，6～12岁15ml/次，3次/天，3个月为1个疗程，观察药物疗效、不良反应。治疗组患儿于每月复诊时，于门诊监测血常规、肝肾功能。
3>两组的随访均采用门诊复诊的方式。
二、疗效评价：观察期1年。临床治愈：观察期内无发病或出现上呼吸道感染<3次，且无下呼吸道感染。显效：观察期内发病次数显著减少，上呼吸道感染次数减少5次以上，或下呼吸道感染减少2次以上。有效：观察期内呼吸道感染次数减少3～5次，或下呼吸道感染减少1次。无效：观察期内发病无减少，或病情加重。
三、统计计算使用spss17.0软件处理，采用R×C列联表的X2检验，统计结果P<0.05具有显著性差异。
四、结果：
1>治疗组1年时有28例失访，占治疗组总观察例数的28.28%，其中3月时15例，占15.15%，6月时10例，占10.10%，9月时3例，占3.03%。对照组1年时30例失访，占治疗组总观察例数的31.25%，其中3月时20例，站20.83%；6月时7例，占7.29%；9月时3例，占3.12%。
2>不良反应：治疗组在服用羧甲淀粉钠溶液时的血常规监测：未见血白细胞、红细胞、血色素、血小板的异常变化。未见肝肾功能的异常。17例大便呈稀糊状，不良反应发生率为17.17%，其中1例患儿诉腹痛，退出治疗。观察组未见相应不良反应。 3>治疗组1年时的观察例数为70例（失访28例，退出1例），其中治愈15例，治愈率为21.42%，好转21例，好转率30%，有效25例，有效率37.7%，总有效率为87.14%；对照组1年时的观察例数63例（失访30例），其中治愈6例，治愈率为9.52%，好转9例，好转率14.28%，有效18例，有效率28.57%，总有效率为52.38%。两组疗效相对比，经X2检验，P<0.05有显著性差异。结果见下表-1。其中治疗组咳喘>3次16例，经治疗2例痊愈，5例好转，3例有效；观察组咳喘>3次14例，经治疗无痊愈，2例好转，1例有效，治疗组好于观察组，因例数少，未作统计学处理。
表-1：两组疗效比较
组别 治愈（率） 好转（率） 有效（率） 无效（率） 总数
治疗组 15（21.42%） 21（30%） 25（35.71%） 9（12.85%） 70
对照组 6（9.5%） 9（14.28%） 18（28.57%） 30（47.61%） 63
X2=20.794， V=3 P<0.05
讨论
小儿RRI病因较复杂，近年来的研究发现，RRI主要与儿童免疫功能低下、T细胞功能紊乱及营养、感染、遗传等因素有关。引起RRI的感染因素的大多数病原体是病毒，机体抗病毒的主要方式是依靠细胞免疫[3]。所以，病毒感染及细胞免疫低下是RRI的原因。另一方面，反复感染会引起免疫球蛋白消耗增多，如此，两者形成恶性循环[3]，血IgG低下，也使儿童易发生感染。此外，对于婴幼儿，尤其是1岁以下的婴幼儿，分泌型的IgA低下，仅为成人的3%，而分泌型IgA在黏膜免疫中有抗异物及抗感染的局部防御作用，其水平低下是婴幼儿RRI的主要原因。因此在RRI的治疗中，不仅需要抗感染，更要注重使用免疫调节剂。
羧甲淀粉钠溶液是从玉米中所提取的植物多糖，其作用机理为：使小儿的“胸腺增大，细胞增多，并能选择性的刺激T细胞，促进T细胞成熟分化，同时促进了淋巴母细胞的转化，从而提高淋巴细胞绝对数值，提高血清IgG、IgA浓度，从而提高机体免疫力，使患儿的RRI发作次数、病程减少。
此外，羧甲淀粉钠溶液对与变态反应相关的血浆IgE抗体有调节作用，降低IgE类致敏特异抗体含量；降低血浆中IgM的含量，降低嗜碱粒细胞含量，从而减少了嗜碱粒细胞表面的受体与IgE结合所产生的致敏反应，因此减少了由变态反应所致的反复咳喘。本研究中，治疗组咳喘?3次病例的疗效好于观察组，考虑与该药对变态反应的调节有关。
总之，羧甲淀粉钠溶液不仅作用于细胞免疫，亦可提高血IgGIgA的浓度，对IgE抗体有调节作用。本研究中使用羧甲淀粉钠溶液治疗RRI，治疗组的治愈率、总有效率均优于对照组，且两组对比经X2检验有显著性差异，提示羧甲淀粉钠溶液治疗RRI疗效可靠。此外，该药的副作用少，不良反应仅见大便稀，其中1例伴腹痛，退出治疗，提示用药安全，而且口味甘甜，依从性高，易于被儿童接受，适合儿童用药，是一种有良好前景的免疫调节促进剂。
参考文献：
[1]胡亚美，江载芳，诸福堂.实用儿科学[M]7版北京：人民卫生出版社，2002：559-621.
[2]胡仪吉.全国小儿呼吸道疾病会议纪要 [J] 中华儿科杂志.1998，26（1）：41.
[3]常克萍.反复呼吸道感染研究进展 [J] 临床儿科杂志.2001，19（5）：316-317.