【摘 要】
：
疫苗在上市前,通过临床试验,疫苗安全性和有效性得到规范评估。但由于上市前临床试验存在观察时间短、观察对象少等因素限制,罕见的严重预防接种异常反应、流行病学保护效果
【机 构】
：
中国疾病预防控制中心免疫规划中心;
【基金项目】
：
国家科学技术重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项《疫苗临床试验评价技术平台构建的研究》(课题号:2009ZX0004-806)
论文部分内容阅读
疫苗在上市前,通过临床试验,疫苗安全性和有效性得到规范评估。但由于上市前临床试验存在观察时间短、观察对象少等因素限制,罕见的严重预防接种异常反应、流行病学保护效果、免疫持久性和卫生经济学等方面,都难以做出确切评价。另外,大规模生产的疫苗上市后,其质量稳定性也待进一步验证。因此,开展疫苗上市后的规范化评价,对于完善和调整疫苗的免疫策略是非常重要的。现就我国疫苗上市后评价文献中存在的有关伦理、试验设计、实验方法、疾病诊断、安全性监测、统计学等方面问题进行剖析,并提出相应对策。
其他文献
<正> 猪苓别名枫苓、亥苓,为多孔菌科植物猪苓。野生者生长在树根部。猪苓以菌核入药,主治急性肾炎、肝炎、急性尿道感染、暑热水泻、淋浊、自带、脾湿、四肢浮肿(胎肿)、小
在会计工作中广泛应用计算机技术,实现会计工作电算化,是会计工作的一场革命。本文首先分析了国内外会计电算化的发展现状及发展趋势,重点分析了我国会计电算化的发展方向是:
中国水墨艺术在书画发展过程中形成了一套独特的技法,而笔墨是其主要的表现手段。在现代一些优秀的招贴设计作品中,也可见到中国水墨艺术在招贴中笔与墨的运用。这些传统的语
目的 分析原发性肺囊性空洞癌的Ｘ线征象。方法 对３６例经手术病理证实的周围型囊性空洞癌进行临床及Ｘ线表现回顾性分析。结果 鳞癌２２例，未分化癌１１例，腺癌３例。囊腔空洞直径３－１０ｃｍ，壁厚０．２～１ｃｍ之间。
采用五点差分法计算轴对称静电透镜子午面上电位分布,再从普遍轨迹方程求得的电子轨迹出发得到透镜焦点和球差.根据不同种类静电透镜的结构特点,通过改变它们电极上的电位比
陈起是少有的将文化理想和商业出版经营活动有机结合的封建时代知识分子的典型。他以诗明志、因诗获罪、赖诗得利、缘诗交友。正是陈起笃定的诗歌理想和不知困倦的编辑、刊刻
<正>静脉炎是静脉输液治疗中最常见的并发症之一,是由于长期输注高浓度、刺激性较强的药液,或静脉内放置刺激性大的塑料管时间过长,引起局部静脉壁发生化学炎性反应;或在输液
外语环境下学生语言学习策略的研究在国内外应用语言学界受到越来越多的关注。从二十世纪七十年代到现在。许多研究者在这一领域做出了贡献,研究成果颇丰。例如优秀语言学习
目的回顾中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)麻疹监测系统(Measles Surveillance System,MSS)建立历程,分析2004～2009年MSS运转情况,为进一步加强麻疹监测提供
本文着重讨论了HACCP体系在乳制品生产中的应用。对乳制品生产的不同类型和环节中HACCP体系的建立进行了分析,阐述了危害分析和关键控制点的建立和控制,以期达到促进乳制品生