美国对含DEHP增塑剂的PVC器械的市场准入控制

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PVC作为一种塑料高分子聚合物,广泛的用于医疗器械中。未经软化的PVC在室温下坚硬易碎,通常在生产过程中加入一种增塑剂(软化剂)以增加PVC的弹性。大多数用于医疗器械的PVC都是用邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)作为增塑剂。
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