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摘要： 高值医疗耗材管理关系减轻人民的医疗负担，促进行业健康有序的发展。近年来，随着医疗技术水平的迅速发展，给患者带来了新的治疗方法和更好的治疗效果，昂贵的医疗用品使用量和成本也出现了双重增加。如何确保医疗质量，同时考虑治疗效果和患者费用负担成为了医院面前的问题。鉴于此，文章結合笔者多年工作经验，对高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响提出了一些建议，仅供参考。
关键词：高值医用耗材集中采购：对医疗费用的影响;解决方法
引言
按照目前趋势，以市场为主导的第三方GPO将在未来出现，且会分化出以医联体、医疗机构、零售药店、流通企业、PBM（药品福利管理）组织等为主体的多种采购方式。医用耗材细分领域众多，专业性较高，用量相对于药品来说更低，因此更适合由第三方GPO进行采购，GPO的春天将至。
1、集中采购的背景
医药卫生体制改革是民生改革的重头戏，规范医疗器械的采购行为也是改革工作的重要内容，其最早的规范文件可以追溯到原卫生部2007年发布的《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号），该通知明确了医疗器械的集中采购工作方式，并在2008年进行了全国范围的部分医用耗材的集中采购。2012年以后的集中采购工作以省和自治区为单位来进行，各省、自治区相继成立医用耗材集中采购的专门机构，截至2018年，24省启动或已经完成了高值耗材十大类的集中采购，14省将目录扩大，启动了普通医用耗材的集中采购。各省市根据医用耗材管理的不同现状，采取了多种不同的管理模式以及招标模式，比如限价挂网、带量议价、基础降幅、双信封（综合评审）等。随着医改工作的深入，国务院机构改革并组建了国家医疗保障局，该机构负责制定医用耗材的招标采购政策并监督实施，集中采购的价格将与医保定价关系更加紧密，这或许将给医用耗材集中采购带来新的发展方向。
2、高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响
2.1积极影响
有助于控制充通环节之中的不科学高利润。高值医用耗材尽管在概念上是属于价格相对昂贵的医疗设备，但同其出厂价格对比，依旧存在价格不合理的问题。据我国价格协会调研结果显示，植入类产品自出厂或是进口直至医院直销给患者，加价可达到2倍至3倍。目前，高值医用耗材加重了患者承担的经济重担，同时也使得医患之间的关系更为紧张。政府作为主体开展高值医用耗材集中采购，能够大幅精简流通环节，最大程度规避高值医用耗材在流通环节中出现价格不断提高的问题。不仅如此，以政府为中心开展集中采购也保障了高值医用耗材的质量以及性能，且保障集中采购的高值医用耗材均满足政府相关固定，可以有效控制医院在高值医用耗材采购方面投人的成本。
2.2消极影响
评价标准无法确定。政府通过招投标集中采购，在评标期间，通常是将产品价格的高低作为评判的首要标准。但是这种定标方式过于简单，忽略了对产品质量的关注。目前政府集中采购通常以“综合评审法”以及“双信封”法制度为主，监管评估过程中，虽然也将产品质量、企业销售规模以及产品覆盖范围等纳人评估标准之列，但价格在所有评估标准之中依旧占有较大的比重。事实上，针对高值医用耗材而言，质量、安全性以及有效性也同样是关键的指标之一，必须满足有关要求。不仅如此，高值医用耗材种类繁多、型号多样，更新速度较快，企业为了保证产品在技术方面长期处于领先地位，就需投人足够的成本以购置先进的设备或是开展新技术研发。另外，企业在销售产品之后，后续提供的服务也十分关键，不仅需要结合患.者实际病情对设备进行适当的调节，也需要对设备加以监测与保养。
3、针对高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响解决方法
3.1避免“一刀切”式的品种管控
高价的医疗用品种类多样，适应患者的各种疾病情况，很难简单地用一个标准来代替其他产品规则。因此，在高值医用耗材品规方面，保持一定的临床多样性选择，有助于安全医疗质量、疗效和减轻患者成本负担。管理、禁用或部分禁用“一律”类型的品种会给医院的正常护理过程带来困难，引起手术延长、技术停用等副作用，从而影响医院正常的护理秩序和医疗服务质量。
3.2明确高值医用耗材的范围
到目前为止，高价医疗用品的标准尚未明确定义，通常遵循国家卫生产委员会“十大类医用耗材集中采购相关规定”。换句话说，即以省级集中采购目录范围内的品种作为高值医用耗材的定义。这个定义在多样性方面范围太广，产品管制太多，部分品种价格低廉，如果同时包括在昂贵的医疗用品管理中，行业支配和医院管理负担必然会大大增加。目前，在医院内通常将植介入材料和单价1000元以上的医疗用品品种纳入高价值医疗用品管理中，但相应的法律依据仍然不足。
3.3重点医疗技术项目患者费用负担持续降低
以医院开展较多、技术含量较高的经皮冠状动脉介入治疗技术为例，在充分考虑介入设备的临床应用效率的同时，根据大数据进行昂贵的医疗用品综合评估，从而在临床实验中量化不同冠脉支架品种的结果指标，并根据此临床实验结果与供应商进行价格协商。
3.4统计在用情况
集中采购一般根据多级目录开展招标工作，最终的中标结果也会与采购目录相对应。医疗机构可以根据该目录整理在用情况，包括产品和供应商信息，并积极调整库存。但是，医用耗材的产品分类标准和命名规范暂不清晰，医疗机构除了需要与集中采购组织机构进行联系沟通之外，还需要结合临床的实际使用情况进行统计整理，避免遗漏或过度整理。
3.5提高临床科室成本管控意识
所有临床核算科室签订目标责任书，考核结果与科室员工的绩效直接相关，这种全员参与共同努力达成目标的过程，调动了各科室全员参与的积极性。基于日常医疗数据的重点关注科室、耗材长效监管的工作机制，为医院管理者提供了管理抓手，有利于从微观角度发现医用耗材使用方面的异常状况，进一步规范了医用耗材的临床合理使用，提高了临床科室的成本管控意识。在实际管控中，医院职能部门结合取消药品加成、取消耗材加成等最新医改要求和发展趋势进行广泛宣传，促使广大医护职工由原来的被动考核转为主动参与，促进医疗收入结构的合理调整。
3.6管控医用耗材是“系统工程”
医用耗材价格调整政策中，如果医疗服务价格和财政补助未能合理调整，可能增加公立医院的政策性亏损，势必使医院承受很大的经济运行压力。医院要保持高质量持续发展，只能通过提高效率，提升质量，降低成本，控制费用。医用耗材的目标管理和合理使用评估作为医院耗材管理中不可或缺的一环，对控制医疗费用不合理增长、降低百元医疗收入消耗的卫生材料费用具有重要意义。
结束语
随着医疗卫生行业体制改革的不断深入，医疗保障局对医用耗材集中采购工作的指导以及日常工作联动的加强，集中采购工作必将迎来新的契机。集中采购的执行与医疗机构的日常医疗行为密不可分，直接影响日常的医疗质量，因此，医疗机构务必领会政策精神，正确执行招标结果，减少工作调整过程中不必要的纠纷，保障集中采购的目的能够顺利实施。
参考文献
[1]祁馨仪.大型公立医院医用耗材成本控制研究[D].新疆医科大学，2018.
[2]张晨.公立医院高值医用耗材使用现状及监管对策的研究[D].华北理工大学，2018.
[3]王莹.医疗机构医用耗材采购管理研究[D].北京中医药大学，2017.
[4]林洁，张尉.医用耗材费用管理与利益相关者博弈分析[J].中国医学装备，2017，14（02）：112-115.
[5]常欢欢，周海龙，于丽华.建立我国医用耗材分类编码体系的设想与思考[J].中国卫生经济，2018，37（06）：59-61.
关键词：高值医用耗材集中采购：对医疗费用的影响;解决方法
引言
按照目前趋势，以市场为主导的第三方GPO将在未来出现，且会分化出以医联体、医疗机构、零售药店、流通企业、PBM（药品福利管理）组织等为主体的多种采购方式。医用耗材细分领域众多，专业性较高，用量相对于药品来说更低，因此更适合由第三方GPO进行采购，GPO的春天将至。
1、集中采购的背景
医药卫生体制改革是民生改革的重头戏，规范医疗器械的采购行为也是改革工作的重要内容，其最早的规范文件可以追溯到原卫生部2007年发布的《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号），该通知明确了医疗器械的集中采购工作方式，并在2008年进行了全国范围的部分医用耗材的集中采购。2012年以后的集中采购工作以省和自治区为单位来进行，各省、自治区相继成立医用耗材集中采购的专门机构，截至2018年，24省启动或已经完成了高值耗材十大类的集中采购，14省将目录扩大，启动了普通医用耗材的集中采购。各省市根据医用耗材管理的不同现状，采取了多种不同的管理模式以及招标模式，比如限价挂网、带量议价、基础降幅、双信封（综合评审）等。随着医改工作的深入，国务院机构改革并组建了国家医疗保障局，该机构负责制定医用耗材的招标采购政策并监督实施，集中采购的价格将与医保定价关系更加紧密，这或许将给医用耗材集中采购带来新的发展方向。
2、高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响
2.1积极影响
有助于控制充通环节之中的不科学高利润。高值医用耗材尽管在概念上是属于价格相对昂贵的医疗设备，但同其出厂价格对比，依旧存在价格不合理的问题。据我国价格协会调研结果显示，植入类产品自出厂或是进口直至医院直销给患者，加价可达到2倍至3倍。目前，高值医用耗材加重了患者承担的经济重担，同时也使得医患之间的关系更为紧张。政府作为主体开展高值医用耗材集中采购，能够大幅精简流通环节，最大程度规避高值医用耗材在流通环节中出现价格不断提高的问题。不仅如此，以政府为中心开展集中采购也保障了高值医用耗材的质量以及性能，且保障集中采购的高值医用耗材均满足政府相关固定，可以有效控制医院在高值医用耗材采购方面投人的成本。
2.2消极影响
评价标准无法确定。政府通过招投标集中采购，在评标期间，通常是将产品价格的高低作为评判的首要标准。但是这种定标方式过于简单，忽略了对产品质量的关注。目前政府集中采购通常以“综合评审法”以及“双信封”法制度为主，监管评估过程中，虽然也将产品质量、企业销售规模以及产品覆盖范围等纳人评估标准之列，但价格在所有评估标准之中依旧占有较大的比重。事实上，针对高值医用耗材而言，质量、安全性以及有效性也同样是关键的指标之一，必须满足有关要求。不仅如此，高值医用耗材种类繁多、型号多样，更新速度较快，企业为了保证产品在技术方面长期处于领先地位，就需投人足够的成本以购置先进的设备或是开展新技术研发。另外，企业在销售产品之后，后续提供的服务也十分关键，不仅需要结合患.者实际病情对设备进行适当的调节，也需要对设备加以监测与保养。
3、针对高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响解决方法
3.1避免“一刀切”式的品种管控
高价的医疗用品种类多样，适应患者的各种疾病情况，很难简单地用一个标准来代替其他产品规则。因此，在高值医用耗材品规方面，保持一定的临床多样性选择，有助于安全医疗质量、疗效和减轻患者成本负担。管理、禁用或部分禁用“一律”类型的品种会给医院的正常护理过程带来困难，引起手术延长、技术停用等副作用，从而影响医院正常的护理秩序和医疗服务质量。
3.2明确高值医用耗材的范围
到目前为止，高价医疗用品的标准尚未明确定义，通常遵循国家卫生产委员会“十大类医用耗材集中采购相关规定”。换句话说，即以省级集中采购目录范围内的品种作为高值医用耗材的定义。这个定义在多样性方面范围太广，产品管制太多，部分品种价格低廉，如果同时包括在昂贵的医疗用品管理中，行业支配和医院管理负担必然会大大增加。目前，在医院内通常将植介入材料和单价1000元以上的医疗用品品种纳入高价值医疗用品管理中，但相应的法律依据仍然不足。
3.3重点医疗技术项目患者费用负担持续降低
以医院开展较多、技术含量较高的经皮冠状动脉介入治疗技术为例，在充分考虑介入设备的临床应用效率的同时，根据大数据进行昂贵的医疗用品综合评估，从而在临床实验中量化不同冠脉支架品种的结果指标，并根据此临床实验结果与供应商进行价格协商。
3.4统计在用情况
集中采购一般根据多级目录开展招标工作，最终的中标结果也会与采购目录相对应。医疗机构可以根据该目录整理在用情况，包括产品和供应商信息，并积极调整库存。但是，医用耗材的产品分类标准和命名规范暂不清晰，医疗机构除了需要与集中采购组织机构进行联系沟通之外，还需要结合临床的实际使用情况进行统计整理，避免遗漏或过度整理。
3.5提高临床科室成本管控意识
所有临床核算科室签订目标责任书，考核结果与科室员工的绩效直接相关，这种全员参与共同努力达成目标的过程，调动了各科室全员参与的积极性。基于日常医疗数据的重点关注科室、耗材长效监管的工作机制，为医院管理者提供了管理抓手，有利于从微观角度发现医用耗材使用方面的异常状况，进一步规范了医用耗材的临床合理使用，提高了临床科室的成本管控意识。在实际管控中，医院职能部门结合取消药品加成、取消耗材加成等最新医改要求和发展趋势进行广泛宣传，促使广大医护职工由原来的被动考核转为主动参与，促进医疗收入结构的合理调整。
3.6管控医用耗材是“系统工程”
医用耗材价格调整政策中，如果医疗服务价格和财政补助未能合理调整，可能增加公立医院的政策性亏损，势必使医院承受很大的经济运行压力。医院要保持高质量持续发展，只能通过提高效率，提升质量，降低成本，控制费用。医用耗材的目标管理和合理使用评估作为医院耗材管理中不可或缺的一环，对控制医疗费用不合理增长、降低百元医疗收入消耗的卫生材料费用具有重要意义。
结束语
随着医疗卫生行业体制改革的不断深入，医疗保障局对医用耗材集中采购工作的指导以及日常工作联动的加强，集中采购工作必将迎来新的契机。集中采购的执行与医疗机构的日常医疗行为密不可分，直接影响日常的医疗质量，因此，医疗机构务必领会政策精神，正确执行招标结果，减少工作调整过程中不必要的纠纷，保障集中采购的目的能够顺利实施。
参考文献
[1]祁馨仪.大型公立医院医用耗材成本控制研究[D].新疆医科大学，2018.
[2]张晨.公立医院高值医用耗材使用现状及监管对策的研究[D].华北理工大学，2018.
[3]王莹.医疗机构医用耗材采购管理研究[D].北京中医药大学，2017.
[4]林洁，张尉.医用耗材费用管理与利益相关者博弈分析[J].中国医学装备，2017，14（02）：112-115.
[5]常欢欢，周海龙，于丽华.建立我国医用耗材分类编码体系的设想与思考[J].中国卫生经济，2018，37（06）：59-61.