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【摘要】目的：探讨曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效。方法：随机将110例功能性消化不良患者分成两组，每组各55例。对照组单纯使用曲美布汀治疗；观察组在对照组的基础上加用复方消化酶胶囊治疗，比较两组临床效果。结果：观察组总有效率、消化系症状评分及症状改善时间均明显优于对照组，差异具有统计学意义 （P<0.05）；两组不良反应发生率差异无统计学意义 （P>0.05）。结论：采用曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良可显著改善患者临床症状，不良反应少，安全性高，疗效理想，值得临床推广应用。
【关键词】功能性消化不良；曲美布汀；复方消化酶
【中图分类号】R573.9【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）09-0108-02
目前，功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床中较为多见的消化系统疾病，其发病率大约为40% [1]。功能性消化不良病因尚未明确，可能与胃肠动力障碍、胃酸分泌异常等因素具有密切关系。大部分学者认为FD与胃肠动力障碍具有重要关系， 所以临床中治疗FD的方案多以调节胃肠运动为主，但其疗效不甚理想。笔者选择110例功能性消化不良患者，探讨曲美布汀联合复方消化酶胶囊的临床疗效，现报道如下。
1资料与方法
1. 1一般资料随机将我院2014年10月至2015年10月收治的110例功能性消化不良患者分成两组，每组各55例。其中观察组：男30例，女25例；年龄25～60岁，平均年龄（38.5±4.6）岁，病程7～15个月，平均病程（10.86±0.72）个月；疾病类型12例溃疡样型、28例运动障碍型、13例反流样型、2例未定型。对照组：男29例，女26例；年龄26～60岁，平均年龄（38.9±4.7）岁，病程8～16个月，平均病程（11.05±0.83）个月；疾病类型13例溃疡样型、27例运动障碍型、12例反流样型、3例未定型。两组性别、年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05） ，具有可比性。
1.2纳入及排除标准纳入标准：①伴有早饱感、上腹烧灼感等表现，常规检查未发现其它器质性疾病；②症状至少发生半年；③同意本次研究者。排除标准：①近期使用抑酸等药物者；②常规检查发现存在消化道器质性病变者；③精神、意识障碍者；④伴心脑等器官严重并发症者。
1.3方法对照组采用曲美布汀（生产单位：天津田边制药；批准文号：H20030290；规格：0.1g/片）进行治疗，于餐前服用，2片/次，3次/d；观察组在对照组的基础上采用复方消化酶胶囊（生产单位：昆明星昊四创药业；批准文号：H20064646；10S/粒）进行治疗，于餐前搬用服用，2粒/次，3次/d。两组均连续治疗1个月。
1.4评判标准①症状改善时间。②消化系统症状评分[2]：0分：未发现嗳气、上腹痛等临床症状；1分：伴有轻度嗳气、上腹痛等临床症状，患者基本感受不到症状影响； 2分：嗳气、上腹痛等临床症状较重，但患者可耐受，不影响日常工作生活；3分：嗳气、上腹痛等临床症状严重，患者无法耐受，日常生活及工作受到严重影响。③疗效评判标准[3] 显效：早饱等症状消失，评分至少降低75%；有效：早饱等症状显著改善，评分至少降低50%；无效：早饱等症状无显著变化甚至恶化。 ④不良反应情况。
1.5统计学分析使用SPSS 13.0软件对数据进行分析，计量资料采用（x±s）表示，行t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组总有效率比较治疗后，观察组总有效率为94.55%（显效36例，有效16例，无效3例），对照组为74.55%（显效30例，有效12例，无效13例），观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组消化系症状评分、症状改善时间比较观察组消化系症状评分（0.7±0.3分）、症状改善时间（8.1±1.0d）明显优于对照组分别为（1.8±0.4分）、（13.8±1.9d），差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表1。
2.3两组不良反应情况比较两组均未严重不良反应。观察组共出现3例不良反应，其中1例嗜睡，1例口干，1例腹泻，发生率为 5.45%；对照组共出现4例不良反应，其中1例嗜睡，1例口干，1例腹泻，1例头晕，发生率为 7.27%。两组不良反应发生率差异无统计学意义 （P>0.05）。见表1。
3讨论
近几年，随着人们饮食习惯的不断变化，功能性消化不良发病率呈升高趋势[1][4]。其临床表现为上腹痛、早饱及无食欲等症状，但常规检查却未发现导致上述症状的器质性病变。功能性消化不良的病因与患者胃动力障碍、胃电节律紊乱、幽门螺旋杆菌感染及心理等方面因素具有重要的关系。目前临床医师较多使用促胃动力药以调节胃酸分泌，然而有关研究资料发现[4]，临床中单纯选择促动力药进行治疗效果较差，且治疗周期长，患者治疗依从性差，同时易引发多种不良反应等。
目前，绝大部分学者认为FD并非单一因素引起的疾病，而是多种机制、因素共同作用的结果，但胃肠动力障碍是导致FD的重要因素。曲美布汀是临床中近几年较为常用的新型胃肠动力药物，它可抑制细胞膜Ca+通道，从而影响钙内流，使胃肠道平滑肌得到一定程度的松弛；另外它还可抑制细胞膜K+通道，改善平滑肌兴奋性。复方消化酶胶囊主要成分包括胰酶及胰脂酶等六种酶（另外还包括熊去氧胆酸），对于促进胆汁形成，加快肠道气体排出具有良好的作用，同时还可消除腹胀等症状，有利于食物的快速消化吸收。本研究发现，观察组总有效率、消化系症状评分及症状改善时间均优于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率差异无统计学意义 （P>0.05）。综上所述，复方消化酶胶囊联合曲美布汀治疗功能性消化不良具有理想的效果，两种药物具有良好的协同作用，药物起效快，不良反应少，安全性高，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 肖晓惠，孙畅，黄飞莺，等.黛力新联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良患者的疗效及生活质量的影响[J].中国实用医药，2013，9（1）：154-156.
[2]郑丹，王萍，张恒，等.马来酸曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床研究[J].临床消化病杂志，2012，7（6）：109-113.
[3]马俊宝，歧红阳，常凤娟.马来酸曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良临床观察[J].浙江临床医学，2010，12（6）：603-605.
[4]张海英，赵红，娄渊贵.复方消化酶联合依托必利治疗功能性消化不良的疗效[J].临床消化病杂志，2012，3（4）：99-103.
[5]舒涛.曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2013，8（11）：133-135.
（收稿日期：2016.03.07）
【关键词】功能性消化不良；曲美布汀；复方消化酶
【中图分类号】R573.9【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）09-0108-02
目前，功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床中较为多见的消化系统疾病，其发病率大约为40% [1]。功能性消化不良病因尚未明确，可能与胃肠动力障碍、胃酸分泌异常等因素具有密切关系。大部分学者认为FD与胃肠动力障碍具有重要关系， 所以临床中治疗FD的方案多以调节胃肠运动为主，但其疗效不甚理想。笔者选择110例功能性消化不良患者，探讨曲美布汀联合复方消化酶胶囊的临床疗效，现报道如下。
1资料与方法
1. 1一般资料随机将我院2014年10月至2015年10月收治的110例功能性消化不良患者分成两组，每组各55例。其中观察组：男30例，女25例；年龄25～60岁，平均年龄（38.5±4.6）岁，病程7～15个月，平均病程（10.86±0.72）个月；疾病类型12例溃疡样型、28例运动障碍型、13例反流样型、2例未定型。对照组：男29例，女26例；年龄26～60岁，平均年龄（38.9±4.7）岁，病程8～16个月，平均病程（11.05±0.83）个月；疾病类型13例溃疡样型、27例运动障碍型、12例反流样型、3例未定型。两组性别、年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05） ，具有可比性。
1.2纳入及排除标准纳入标准：①伴有早饱感、上腹烧灼感等表现，常规检查未发现其它器质性疾病；②症状至少发生半年；③同意本次研究者。排除标准：①近期使用抑酸等药物者；②常规检查发现存在消化道器质性病变者；③精神、意识障碍者；④伴心脑等器官严重并发症者。
1.3方法对照组采用曲美布汀（生产单位：天津田边制药；批准文号：H20030290；规格：0.1g/片）进行治疗，于餐前服用，2片/次，3次/d；观察组在对照组的基础上采用复方消化酶胶囊（生产单位：昆明星昊四创药业；批准文号：H20064646；10S/粒）进行治疗，于餐前搬用服用，2粒/次，3次/d。两组均连续治疗1个月。
1.4评判标准①症状改善时间。②消化系统症状评分[2]：0分：未发现嗳气、上腹痛等临床症状；1分：伴有轻度嗳气、上腹痛等临床症状，患者基本感受不到症状影响； 2分：嗳气、上腹痛等临床症状较重，但患者可耐受，不影响日常工作生活；3分：嗳气、上腹痛等临床症状严重，患者无法耐受，日常生活及工作受到严重影响。③疗效评判标准[3] 显效：早饱等症状消失，评分至少降低75%；有效：早饱等症状显著改善，评分至少降低50%；无效：早饱等症状无显著变化甚至恶化。 ④不良反应情况。
1.5统计学分析使用SPSS 13.0软件对数据进行分析，计量资料采用（x±s）表示，行t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组总有效率比较治疗后，观察组总有效率为94.55%（显效36例，有效16例，无效3例），对照组为74.55%（显效30例，有效12例，无效13例），观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组消化系症状评分、症状改善时间比较观察组消化系症状评分（0.7±0.3分）、症状改善时间（8.1±1.0d）明显优于对照组分别为（1.8±0.4分）、（13.8±1.9d），差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表1。
2.3两组不良反应情况比较两组均未严重不良反应。观察组共出现3例不良反应，其中1例嗜睡，1例口干，1例腹泻，发生率为 5.45%；对照组共出现4例不良反应，其中1例嗜睡，1例口干，1例腹泻，1例头晕，发生率为 7.27%。两组不良反应发生率差异无统计学意义 （P>0.05）。见表1。
3讨论
近几年，随着人们饮食习惯的不断变化，功能性消化不良发病率呈升高趋势[1][4]。其临床表现为上腹痛、早饱及无食欲等症状，但常规检查却未发现导致上述症状的器质性病变。功能性消化不良的病因与患者胃动力障碍、胃电节律紊乱、幽门螺旋杆菌感染及心理等方面因素具有重要的关系。目前临床医师较多使用促胃动力药以调节胃酸分泌，然而有关研究资料发现[4]，临床中单纯选择促动力药进行治疗效果较差，且治疗周期长，患者治疗依从性差，同时易引发多种不良反应等。
目前，绝大部分学者认为FD并非单一因素引起的疾病，而是多种机制、因素共同作用的结果，但胃肠动力障碍是导致FD的重要因素。曲美布汀是临床中近几年较为常用的新型胃肠动力药物，它可抑制细胞膜Ca+通道，从而影响钙内流，使胃肠道平滑肌得到一定程度的松弛；另外它还可抑制细胞膜K+通道，改善平滑肌兴奋性。复方消化酶胶囊主要成分包括胰酶及胰脂酶等六种酶（另外还包括熊去氧胆酸），对于促进胆汁形成，加快肠道气体排出具有良好的作用，同时还可消除腹胀等症状，有利于食物的快速消化吸收。本研究发现，观察组总有效率、消化系症状评分及症状改善时间均优于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率差异无统计学意义 （P>0.05）。综上所述，复方消化酶胶囊联合曲美布汀治疗功能性消化不良具有理想的效果，两种药物具有良好的协同作用，药物起效快，不良反应少，安全性高，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 肖晓惠，孙畅，黄飞莺，等.黛力新联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良患者的疗效及生活质量的影响[J].中国实用医药，2013，9（1）：154-156.
[2]郑丹，王萍，张恒，等.马来酸曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床研究[J].临床消化病杂志，2012，7（6）：109-113.
[3]马俊宝，歧红阳，常凤娟.马来酸曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良临床观察[J].浙江临床医学，2010，12（6）：603-605.
[4]张海英，赵红，娄渊贵.复方消化酶联合依托必利治疗功能性消化不良的疗效[J].临床消化病杂志，2012，3（4）：99-103.
[5]舒涛.曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2013，8（11）：133-135.
（收稿日期：2016.03.07）