【摘 要】
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目的:回顾性分析肾移植术后稳定期受者他克莫司普通剂型转换为缓释剂型的不同转换方案的疗效和安全性,为肾移植受者他克莫司转换策略提供参考。方法:收集2020年1月至2020年6月中山大学附属第一医院术后稳定期他克莫司普通剂型转换为他克莫司缓释剂型的101例肾移植受者资料,男性62例,女性49例,年龄19~69岁,转换时按照等剂量转换和增加剂量转换两种方案进行分组,先对比他克莫司普通剂型转换为缓释剂型后的变化,再根据他克莫司普通剂型转换为缓释剂型不同转换剂量,将受者分为两组:按照1∶1转换组受者55例;按照>1
【机 构】
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中山大学附属第一医院器官移植中心,广州 510080
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目的:回顾性分析肾移植术后稳定期受者他克莫司普通剂型转换为缓释剂型的不同转换方案的疗效和安全性,为肾移植受者他克莫司转换策略提供参考。方法:收集2020年1月至2020年6月中山大学附属第一医院术后稳定期他克莫司普通剂型转换为他克莫司缓释剂型的101例肾移植受者资料,男性62例,女性49例,年龄19~69岁,转换时按照等剂量转换和增加剂量转换两种方案进行分组,先对比他克莫司普通剂型转换为缓释剂型后的变化,再根据他克莫司普通剂型转换为缓释剂型不同转换剂量,将受者分为两组:按照1∶1转换组受者55例;按照>1∶1(1∶1.2~1∶1.4)转换组受者46例。比较两组间转换后各项临床指标,如血清肌酐(serum creatinine,Scr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、血清白蛋白(albumin,ALB)、白细胞计数(white blood cell,WBC)、尿白细胞、血红蛋白(hemoglobin,Hb)及空腹血糖(glucose,Glu)等。结果:从数值变化趋势来看,转换为他克莫司缓释剂型后药物剂量/变异趋势更小,血药浓度更平稳。在按1∶1和1>1初始剂量进行转换的两个亚组中,1∶1转换组剂量/血药浓度变化趋势上显得更平稳一些,但长期观察两组无区别。转换为缓释剂型后1周、3个月时Scr更低(n P1 initial dose, change trend of dose/blood concentration in 1∶1 conversion group appeared to be more stable.However, no inter-group difference existed in long-term parameters.Scr was lower at 1 week and 3 months after switching to extended-release dosage form(n P<0.05)and BUN was lower at 2 weeks(n P<0.05). In addition, at 5 months after conversion, ALT and AST significantly improved as compared with common dosage form(n P<0.05). Significant differences existed in urinary WBC(UWBC)at 2/3 weeks(n P<0.05). After switching for 2 weeks, hemoglobin significantly improved compared with common dosage form(n P0.05). In 1∶1 switch group, renal function tended to improve.At 2 weeks, BUN was lower than pre-conversion; at 1/3 weeks, Scr was lower than pre-conversion(n P<0.05). In addition, there was also a trend of improvement in liver function in 1∶1 conversion group.At 1 week and 5 months, ALT was lower than pre-conversion(n P0.05). After conversion, intra-individual variability of tacrolimus trough concentration significantly improved(n P<0.05).n Conclusions:With the same safety and efficacy as common dosage form, sustained-release dosage form of tacrolimus may improve drug variability of individuals.When converting common dosage form into sustained-release dosage form, individual differences should be considered.While monitoring trough concentrations, proper doses should be adjusted on the basis of various clinical parameters.
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