论人体实验的伦理问题及解决方法

来源 :中国医疗管理科学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhangyanruru
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  摘要人体实验在医学科学研究中有着极其重要的地位,医学的任何新的理论和方法在应用之前必须经过人体实验,它是必不可少的一个环节。然而,人体实验却存在着种种的伦理问题需要人们积极的寻找应对措施,使它的作用更突出而伤害能降到最低。
  关键词 人体实验;伦理问题
  人体实验伴随着医学的发展,对于医学的发展和人类健康具有特殊的意义,又以宝贵的人做为实验对象,就必然导致伦理价值上的问题。如何更好的处理好人体实验所面临的问题成为当今人们讨论的热点。以下笔者将从人体实验的概述,人体实验面临的问题,以及解决方法等三个方面进行阐述。
  1.人体实验的概述
  在医学科研中,人体实验是新的医学技术、新的药物在基础理论研究和动物实验完成之后、常规临床应用之前的一个重要实验环节。而进行人体试验的目的就是为了提高医疗水平,改进预防和诊治措施,加深对发病机理的了解,更好的为维护、增进人类的健康服务。
  1.1人体实验的概念
  人体实验是以人作为受试目标,用科学的实验手段,有控制地对受试者进行研究的行为。人体实验中人体的概念是尸体、活体、个体和群体所构成的特殊系统,实验的概念则是包括解剖、观察、测量、试验几个研究层次在方法上的连续和统一。刘煜等【1】对加拿大MRC处理人体实验伦理性的研究补充了人体实验的定义,即其人体实验不仅指医学意义上的研究,如在十体或群体中进行的预防、诊断或治疗研究.而且还包括超出卫生保健的非生理入侵性研究,如社会调查、查阅过去病历做回顾性统计分析等。
  1.2人体实验的分类
   人体实验可按其性质、应用价值、控制情况、意愿表达划分为四大类。按性质划分可分为正当人体验和不正当人体实验;按应用价值分,又可分为临床人体实验和非临床人体实验;按控制情况分可分为实验室人体实验和自然人体实验;按意愿表达划分可分为自愿人体实验,欺骗人体实验和强迫人体实验。彭存吉等【2】将人体实验分为天然实验和人為实验两大类,其中人为实验又分为自体实验,自愿实验,欺骗实验和强迫实验。
   1.3人体实验的意义
  人体实验对人类医学发展的重要意义是毋庸置疑的,只有经过人体实验证明确定有利于疾病的诊断、治疗的方法才能被推广应用。人体实验能最有效最客观的放映医学的新理论、新方法是否能真正安全的被推广应用。医学的发展和人类的健康离不开人体实验,因此人体实验在伦理学上也被赋予了积极肯定的评价。
  2. 人体实验存在的伦理问题
  人体实验对于医学发展和人类健康而言必不可少然而在现实生活中却也存在着种种问题。下面从实验前,中,后出现的问题进行归纳。
  2.1实验者的知情权并未受到有效的保护
  很多时候被试验者无法具体了解实验过程中或实验后可能造成的伤害,虽然他们签署了协议但是协议里并未对实验可能造成的伤害进行具体的阐述,出现事故后只能自己承担痛苦,权益无法得到有效的保障。
  2.2实验过程往往只注重实验数据忽视实验者的健康
  研究者在实验设计过程中往往忽视对实验者的关怀,没有定时对受试者的身体状况进行评估,对实验过程中出现的问题没有及时有效地处理并把伤害降到最低,损害了实验者的权益。
  2.3研究者与实验者往往存在利益冲突
  研究者往往把实验重点放在了实验过程及结果的记录上,但是由于资金及其他方面的利益因素往往忽视实验结束后一段时间对实验者的身体及心理状态的关注及及时解决实验者因实验而造成的伤害。这恰恰与实验者的切身利益发生了冲突,实验者并没有受到有效的保护。实验结束后的人文关怀往往缺失。
  3. 针对出现的伦理问题的解决方法
  3.1知情同意原则
  进行实验时必须遵循知情同意原则,实验者必须向受试者阐述清楚实验的目的、条件、预期的益处或实验过程中可能产生的不适或困难,要充分确保受试者对实验的各环节都能了解,特别是可能出现的副作用及伤害必须十分清楚。确保受试者是处在没有任何压力、胁迫、利诱、哄骗的情形下并不受欺瞒的情况下自愿签订协议。
  3.2科学性原则
  研究者在实验设计上必须严谨的进行科学论证。实验过程中为确保实验科学性,将涉及的空白对照实验部分不能向受试者透露,但受试者在整体上应被告知,方符合科学性及知情同意原则。实验设计时还必须关怀受试者,制定有效的补救和应对措施解决实验过程中可能出现的意外,对实验者进行定期的健康检测,若出现异常必须及时处理,并进行合理的赔偿。
  3.3维护受试者权益的原则
  研究者在实验时应把参与者的安全放在第一位。若对患病者进行的实验则必须在其疾病范围内,不得离开或扩大实验范围。对于犯人等地位低下的人要进行额外的安全审查,保护弱势群体的利益。对于儿童等须在其监护人的知情同意下进行实验。实验的各个环节都要考虑受试者的权益。宋咏堂等【3】也提出虽然已经知情同意,但研究者面对一些高度危险、有可能致病人于死亡或伤残的情况,应当适时干预,必要时停止或中断实验,以保护病人的利益。
  3.4制定和完善相关的法律法规
  在美国,人体实验的相关法律从1945开始就逐渐完善和发展,先后颁布了《患者权利典章》、 《有关人体实验受试者保护的行为守则》、《进行药物早期人体实验的指南》,这些有效的对人体实验进行了规范。但在我国却没有一部专门的法律规范人体实验,法律约束力偏弱,刑法也没有具体明确的在人体实验方面做规定。因此显得我国的人体实验相对混乱,制定一部专门的法律显得非常急迫,唯有法律的约束才能从根本解决人体实验的问题。
  3.5 建立一个强有力的监督机制
  一个强有力的监督机制能有效的保障法律的真正落实,宋咏堂等也提出医药卫生部门也可起到相应的监督作用,做好医疗高新技术的评估和推广工作,及时把握一项新技术或新药品的正面或负面的作用,将可能的危害降到最低。
  参考文献
  【1】刘煜.加拿大MRC是如何处理人体实验中的伦理问题 [J]. 中国医学伦理学。1992.12;6:15-16
  【2】彭存吉. 人体实验的分类及伦理分析.[J].井冈山医专学报. 2004.7;11(4):72-73
  【3】宋咏堂,项红兵,罗五金.论人体实验及其规范.[J].卫生软科学.2003.10;17(5):23-25
  
  
  
其他文献
【摘要】目的:针对脑出血患者采用高压氧综合康复训练的临床效果进行探析。方法:选取我院2012年5月至2013年5月期间所收治的54例脑出血患者为研究对象。随机分为两组,即参照组和试验组,参照组27例患者实施传统的康复治疗,试验组27例患者在传统治疗的基础上实施高压氧综合康复治疗。对比两组患者的治疗效果、神经功能缺损评分及日常生活活动能力评分(ADL)。结果:试验组患者的治疗效果明显高于参照组患者,
期刊
【摘要】目的 探究丹参注射液联合西药治疗脑梗塞的临床效果。方法 选取2011年3月~2013年3月我院收治的120例脑梗塞患者作为研究对象,按照治疗方法的不同分为对照组与观察组,对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组的基础上,给予丹参注射液联合治疗,观察两组患者的临床效果。结果 两组患者总有效率、血浆粘度、全血粘度、纤维蛋白原、血小板粘附率、治疗前后NO、ET比较P<0.05,差异具有统计学意义。
期刊
【摘要】目的 探究综合康复对脑卒中后发生肩手综合征的患者的治疗效果。方法 选取我院2012年4月~2014年4月96例脑卒中后发生肩手综合征的患者为研究对象,将其按照治疗方式的不同分为观察组和对照组,对照组给予常规康复训练治疗,观察组在对照组的基础上给予综合康复训练治疗,对治疗后两组患者的临床效果进行分析比较。结果 治疗前,两组患者FMA评分、BI评分以及关键疼痛情况比较,p>0.05,差异无统计
期刊
摘 要目的:探讨护理道德品质教育对护士规范化培训效果的影响。方法:选择2011年月-2013年12月在针灸推拿科所有的护士60例,通过运用护理理道德品质教育,前后比较护士对工作的主动性、对学习的自觉性、服务态度、患者满意度、理论和操作考试成绩。结果: 教育前后护士对工作的主动性、对学习的自觉性、服务态度、患者满意度、理论和操作考试成绩有显著差异。结论:对护士进行护理美德论教育,坚定了护士的专业理想
期刊
【摘要】目的:分析多层螺旋CT小肠造影中应用不同口服对比剂的临床效果。方法:资料随机选自2013年1月-2014年1月本院108例行腹部CT检查患者,按数字表法随机分为研究组和对照两组,对照组54例服用阳性对比剂碘海醇稀释液,研究组54例服用阴性对比剂甘露醇稀释液,对两组患者小肠充盈效果及造影情况进行对比分析。结果:两组患者的回肠、空肠及十二指肠扩张情况较好,研究组回肠、空肠及十二指肠的扩张评分均
期刊
【摘要】目的 探究应用卡特普利联合尼群地平治疗高血压的效果,为提高高血压患者的治疗效果做参考。方法 对我院自2011年8月~2013年8月期间,在采用卡特普利联合尼群地平治疗高血压的100例患者临床疗效进行回顾性的分析总结,观察比较患者在治疗前和治疗后的血压、心率以及药物的副作用情况。结果 100例患者在经口服卡特普利联合尼群地平治疗高血压后,血压有明显降低,患者治疗前后舒张压比较:治疗后相比治疗
期刊
摘要:对于乡镇来说,计划生育宣传教育工作直接关系到当地的经济发展和生活进步,在新时期的新要求下,计划生育的宣传教育工作应该作为乡镇工作的重点。传统的工作已经无法适应我国乡镇的现状,需要相关部门和相关工作人员积极求变,引入创新机制。本文依据乡镇计划生育工作的现状,对目前的现状进行了分析,探讨了新时期乡镇人口和计生宣教工作之间的关系,并阐明了现阶段的创新和探索。  关键词:乡镇人口;计划生育;宣教;创
期刊
摘要: 目的:了解流产后避孕咨询服务在降低重复流产率、保护女性生殖健康方面所起的作用。方法:对来院接受人工流产的女性随机分组,进行建档立案,研究组提供避孕节育咨询服务,指导采取有效合适的避孕方法,及时落实避孕措施,两者均通过电话进行为期一年的跟踪随访。结果:两组术后第一次性生活时间无差异(p>0.05);术后第一次性生活开始采取避孕措施,两者对比有统计学意义((p<0.05);术后一年意外妊娠率两
期刊
摘要:目的:探讨对脑卒中偏瘫患者早期实施的康复指导与护理方法与效果。方法:选取我院2012年5月至2013年3月中收治的100例脑卒中患者为观察对象,将患者随机分为观察组和对照组,每组各50例,对对照组患者进行神经内科常规护理,观察组的患者在此基础上给予康复指导与护理。观察研究两组患者护理满意度等方面的情况。结果:检测结果显示,观察组患者的肺部感染率、住院时间以及医疗费用都低于对照组,差异具有统计
期刊
摘要:目的:对耳鼻喉外科术后感染因素进行探析,为提高耳鼻喉外科手术临床疗效提供依据。方法:对本院接收的115例耳鼻喉手术患者进行回顾性分析,对术后感染进行检测,对术后感染因素进行分析。结果:耳鼻喉外科术后感染患者共有5例,感染率为4.35%。患者手术部位、感染并发部位、手术时间、药物使用以及治疗时间成为了耳鼻喉外科术后感染的主要影响因素。经过统计学分析,P<0.05,具有临床统计学意义。结论:缩短
期刊