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前几年，国内各类媒体陆续报道了“齐二药”、“欣弗”、“甲氨蝶呤”等致人伤残、死亡的事件，这些事件涉及范围广，受伤害人数多，造成了恶劣的社会影响，引起了社会的震动，并受到政府有关部门的高度关注。三件重大药品不良事件均是因为制药企业药品质量管理方面出现了疏漏而造成的。本文从制药企业的角度，分析企业质量管理出现疏漏的原因，并提出应从增强企业经营责任人社会责任感和员工质量意识两方面着手、全面加强药品质量管理的建议，坚决杜绝类似事件的发生。