【摘 要】
：
目的:简要介绍欧盟对药品上市许可持有人的药物警戒责任,为建立和完善我国药品上市许可持有人直接报告不良反应制度提供借鉴与参考。方法:通过查阅国内文献,欧盟药品管理局官
论文部分内容阅读
目的:简要介绍欧盟对药品上市许可持有人的药物警戒责任,为建立和完善我国药品上市许可持有人直接报告不良反应制度提供借鉴与参考。方法:通过查阅国内文献,欧盟药品管理局官方网站,欧盟药物警戒体系及药品上市许可持有人承担的药物警戒责任,并进行分析。结果:欧盟针对药品上市许可持有人的药物警戒责任做出了详细规定,包括药品不良反应报告责任、对药物警戒合格人员管理责任、负责实施质量体系、对分包的药物警戒任务的质量体系管理责任。结论:应进一步建立与完善我国药品上市许可持有人直接报告不良反应制度,提高药品不良反应监测水平。
其他文献
在即将来临的知识经济时代,技术老化的周期及人们职业变换的进度将越来越快。因此,高等教育只有实行柔性教育，才能适应这种迅速变化的客观要求，培养出具有良好社会适应能力和可
高职院校在运用现代教育手段推动教育教学质量提高的同时，应与远程教育相互促进，寻求与远程教育的结合点。高职院校可通过与重点高校联办远程教学点、与社区及其他高职院校合作
<正>康复医学作为一门新兴的、独立的医学学科,在我国有着阶段性、跨世纪的发展历程,时至今日已渐趋成熟。我国康复医学虽然起步比较晚,但是近些年来政府也相继出台了一系列
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield
魔芋不仅是一种食物,也是一种药材,近几年来,魔芋市场不断发展,关于魔芋种植加工技术的研究也在不断增加。基于此,本文在简单概述了魔芋食用功能的基础上,针对魔芋基础种植技
吉林市女子职业高级中学的前身是吉林市女子中学，始建于1921年。建校80年来，为社会培养了3万多名毕业生，每年都有来内美国、日本、香港、台湾的校友回来看望母校。1985年末，学校
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield