目的评价rRNA扩增方法在临床应用的效果。方法选取到北京胸科医院、山东省胸科医院、河南疾控中心结核病防治所3个机构就诊的肺结核可疑症状者及健康志愿者的痰标本为研究对象,共纳入551例痰标本,对每例痰标本均进行涂片显微镜检查、罗氏培养、rRNA扩增试验以及实时荧光定量PCR。与罗氏培养方法比较分析rRNA扩增方法的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值以及与实时荧光定量PCR扩增方法的一致性。结果 rRNA扩增方法的敏感性为98.5%,特异性为95.0%,阳性预测值为95.0%,阴性预测值为98.5%,rRNA扩增方法在涂阳标本和涂阴标本间的敏感度和特异度差异均有统计学意义(χ2=9.60,P=0.002;2χ=79.80,P<0.01)。与PCR检测结果的一致性为93.8%,涂阳和涂阴标本中2种方法的一致性差异有统计学意义(2χ=4.45,P=0.035)。结论 rRNA扩增方法的敏感度和特异度均较好,且能明显缩短诊断时间,该方法是一种较有前景的结核病实验室诊断方法。