目的:观察补益肝肾、活血除痹中药三痹消颗粒(当归、生地黄、川芎、白芍等)治疗风寒湿阻型膝骨关节炎(KOA)的效果及其对患者血清中的炎症因子表达水平的影响,为临床治疗KOA提供实践经验。方法:将92例风寒湿阻型KOA患者按随机数字表法随机分为研究组(三痹消颗粒组)和对照组(硫酸氨基葡萄糖组),各46例。经过4周治疗,分别对研究组和对照组治疗前和治疗后膝骨关节VAS评分、骨关节炎指数WOMAC、膝骨关节肿胀、压痛及关节活动度评分进行比较;使用酶联免疫吸附(ELISA)法检测两组治疗前后血清中TNF-α、TGF-β表达水平。结果:经过4w治疗,研究组和对照组主要临床症状和体征均明显好转,研究组VAS评分、骨关节炎指数WOMAC、膝骨关节肿胀、压痛及关节活动度评分效果明显优于对照组(P<0.01);治疗后两组血清中TNF-α的表达水平均降低,TGF-β的表达水平均升高,研究组血清中TNF-α表达水平明显比对照组低,研究组血清中TGF-β的表达明显比对照组高。结论:用补益肝肾、活血除痹中药三痹消颗粒治疗风寒湿阻型膝骨关节炎疗效显著,明显优于硫酸氨基葡萄糖。三痹消颗粒可以有效抑制膝骨关节炎,减少关节破坏,缓解临床症状,值得临床推广。