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【摘要】目的：对艾迪注射液联合替吉奥治疗晚期转移乳腺癌的探讨和分析。方法：将2013年1月至2015年12月期间于我院进行治疗的晚期转移性乳腺癌患者42例随机均分为两组，分别为对照组和观察组。对照组21例患者，采用替吉奥胶囊口服化疗治疗晚期转移性乳腺癌；观察组21例患者，采用艾迪注射液联合替吉奥口服化疗治疗晚期转移性乳腺癌。对两组患者的近期治疗效果和治疗中发生的毒副反应进行比较。结果：近期疗效差异无统计学意义（ P > 0. 05） ，对照组骨髓抑制程度高于治疗组（ P < 0. 05）。结论：使用艾迪注射液联合替吉奥化疗治疗晚期乳腺癌患者并未提高近期疗效，但能减轻化疗的副反应，提高患者的生活质量。
【关键词】艾迪注射液；替吉奥胶囊 ；晚期转移性乳腺癌；化疗毒副反应
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2016）03-0032-02
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。确诊时已有5% ～ 15%出现远处转移，根治术后复发转移率约占50%。晚期转移性乳腺癌的化疗原则是控制疾病进展、改善生活质量、延长生存时间[1]。晚期转移性乳腺癌患者生存期较长，许多患者经历了手术、放疗及多次化疗，生活质量差。本次研究通过对2013年1月至2015年12月期间于我院进行治疗的晚期乳腺癌患者42例进行回顾性分析，旨在对治疗晚期转移性乳腺癌的方法进行探讨，达到良好的治疗目的。具体情况报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
将2013年1月至2015年12月期间于我院进行治疗的晚期转移性乳腺癌患者42例随机均分为两组，分别为对照组和观察组。对照组21例患者，均为女性，年龄29～68岁，平均年龄（41.3±3.2）岁，采用替吉奥口服治疗晚期转移性乳腺癌。观察组21例患者，均为女性，年龄28～69岁，平均年龄为（42.1± 3.6）岁，采用艾迪注射液联合替吉奥口服治疗晚期乳腺癌。两组患者的年龄和性别等一般资料差异无统计学意义，且P>0.05，具有可比性。
1.2方法
对照组予替吉奥胶囊口服化疗。其中体表面积<1.25m2，给予40mg；体表面积1.25～1.5m2，给予50mg；体表面积>1.5m2，给予60mg，每日两次早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天为一个治疗周期。观察组患者在口服替吉奥基础上，加用艾迪注射液50ml配入生理盐水250ml中，每日进行一次静脉滴注。
1.3观察指标
治疗两周期后评价近期疗效，治疗效果根据RECIST1.0标准：完全缓解（CR）为患者的肿瘤完全消失，>1个月；部分缓解（PR），患者的肿瘤最大直径、肿瘤最大垂直直径的乘积缩小为50%，且其他病变没有明显的增大，持续的时间>1个月；病变稳定（SD），为患者病变两径的乘积缩小<50%，且增大<25%，时间持续>1个月；病变进展（PD），为病变两径乘积的增大>25%。
不良反应使用WHO抗癌药急性、亚急性不良反应分度标准，包括0～Ⅳ度。不良反应包括：血液系统、胃肠道、肝肾功能、恶心呕吐、食欲减退、口腔炎、发热和感染。
1.4统计学方法
采用SPSS18.0软件对数据进行统计学分析，计数资料用 检验，计量资料用t检验，P<0.05表示两组差异具有统计学意义。
2结果
2.1 近期疗效治疗两周期后观察组及对照组患者有效率无统计学差异，且P>0.05，。具体情况如表1所示。
2.2化疗毒副反应
观察组治疗后白细胞Ⅲ -Ⅳ 度抑制发生率为9.5% （ 2 /21）； 血小板II -Ⅳ 度抑制发生率为9.5% （ 2/21）。对照组治疗后白细胞Ⅲ -Ⅳ 度抑制发生率为28.6% （ 6 /21） ，对照组血小板II -Ⅳ 度抑制发生率为23.8% （ 5 /21）。两组比较均有显著性差异（ P < 0. 05）。肝肾功能损害、恶心呕吐、纳差、口腔炎、腹泻、色素沉着毒副反应两组情况无明显差异，见表2。
3讨论
乳腺癌是发生在乳腺上皮或导管上皮的恶性肿瘤 是女性最为常见的恶性肿瘤之一，对女性的身心健康和生命安全都造成了极为重要的影响。欧美发达国家的发病率已呈下降趋势，随着我国经济的发展，近20年发病率明显上升。乳腺癌目前的发病原因尚未完全清楚，但是乳腺癌的发病时具有一定的规律性的，有乳腺癌高危因素的的女性的发病率较高，乳腺癌的高危因素很多，主要有乳腺癌前病变史、情绪抑郁、初潮早绝经晚、过度肥胖、长期大量使用外源性雌激素、有抽烟喝酒等不良生活习惯、人工流产次数过多、有乳腺癌家族史等[3]。乳腺癌的发病率呈逐年上升的趋势，加之早期的诊断和综合临床治疗的进步，使乳腺癌的死亡率正呈逐年下降的趋势。晚期转移性乳腺癌患者的临床治疗原则是控制疾病的进展，改善患者的生存质量和延长生存期[4]。替吉奥为抗肿瘤替加氟的改进型制剂， 活性成份为替加氟，为氟尿嘧啶的口服前体药物，药物口服后，通过肝微粒细胞细胞色素P450酶系作用，轉化为氟尿嘧啶，因此，其抗肿瘤作用与氟尿嘧啶一样[5]。艾迪注射液是由中药黄芪、刺五加、人参及班蟊经现代科学工艺提取精制成的新型双相抗癌注射液，可与放、化疗配合使用，既有抑制癌细胞的作用，又能减轻化疗的毒副作用[6]。人参、黄芪和刺五加能促进骨髓细胞脱氧核糖核酸及蛋白质的合成， 升高白细胞和血小板 [7]。
本研究结果显示替吉奥联合艾迪注射液治疗晚期转移性乳腺癌，两组近期有效率差异无统计学意义。原因可能为艾迪注射液起效较慢，中成药短期内难以体现与化疗药物的协同治疗效果。在化疗毒副反应方面，观察组白细胞、血小板降低程度明显低于对照组（P<0.05），说明艾迪注射液能较好的保护患者造血功能，减轻了化疗的毒副作用，从而增加了患者的耐受性、改善了生活质量，值得推广和应用。
参考文献
[1] O'Shaughnessy JA，Kaufmann M，Siedentopf F，et al，Capecitabine monotherapy： review of studies in first-line HER-2-negative metastatic breast cancer. Capecitabine monotherapy： review of studies in first-line HER-2- negative metastatic breast cancer [J]. Oncologist，2012，17（ 4） ： 476 - 484.
[2] 吴洁，龙国贤. 中药艾迪注射液配合化疗治疗晚期食管癌22例的临床观察[J]. 内科急危重症杂志. 2013， 19（2）： 100-101， 115.
[3] 叶岭. 艾迪注射液配合CEF方案化疗对乳腺癌的疗效分析[J]. 医学美学美容（中旬刊）. 2013（11）： 31-32.
[4] 余宗艳，齐宇红，梁军，等.拉帕替尼治疗晚期转移性乳腺癌的国内外研究进展[J].现代肿瘤医学，2014；22（3）：697～701
[5] 林萍，李明春.替吉奥在我国癌症患者中的临床研究进展[J] .中国药师，2013；16（10）：1586～1588
[6] 肖亚嫔. 艾迪注射液配合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]. 临床肺科杂志，2006，3：23-25.
[7] 梁爱华.近年来国内抗癌中草药药理研究[J] .中草药研究，1991， （5）：55 ～ 58.
【关键词】艾迪注射液；替吉奥胶囊 ；晚期转移性乳腺癌；化疗毒副反应
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2016）03-0032-02
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。确诊时已有5% ～ 15%出现远处转移，根治术后复发转移率约占50%。晚期转移性乳腺癌的化疗原则是控制疾病进展、改善生活质量、延长生存时间[1]。晚期转移性乳腺癌患者生存期较长，许多患者经历了手术、放疗及多次化疗，生活质量差。本次研究通过对2013年1月至2015年12月期间于我院进行治疗的晚期乳腺癌患者42例进行回顾性分析，旨在对治疗晚期转移性乳腺癌的方法进行探讨，达到良好的治疗目的。具体情况报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
将2013年1月至2015年12月期间于我院进行治疗的晚期转移性乳腺癌患者42例随机均分为两组，分别为对照组和观察组。对照组21例患者，均为女性，年龄29～68岁，平均年龄（41.3±3.2）岁，采用替吉奥口服治疗晚期转移性乳腺癌。观察组21例患者，均为女性，年龄28～69岁，平均年龄为（42.1± 3.6）岁，采用艾迪注射液联合替吉奥口服治疗晚期乳腺癌。两组患者的年龄和性别等一般资料差异无统计学意义，且P>0.05，具有可比性。
1.2方法
对照组予替吉奥胶囊口服化疗。其中体表面积<1.25m2，给予40mg；体表面积1.25～1.5m2，给予50mg；体表面积>1.5m2，给予60mg，每日两次早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天为一个治疗周期。观察组患者在口服替吉奥基础上，加用艾迪注射液50ml配入生理盐水250ml中，每日进行一次静脉滴注。
1.3观察指标
治疗两周期后评价近期疗效，治疗效果根据RECIST1.0标准：完全缓解（CR）为患者的肿瘤完全消失，>1个月；部分缓解（PR），患者的肿瘤最大直径、肿瘤最大垂直直径的乘积缩小为50%，且其他病变没有明显的增大，持续的时间>1个月；病变稳定（SD），为患者病变两径的乘积缩小<50%，且增大<25%，时间持续>1个月；病变进展（PD），为病变两径乘积的增大>25%。
不良反应使用WHO抗癌药急性、亚急性不良反应分度标准，包括0～Ⅳ度。不良反应包括：血液系统、胃肠道、肝肾功能、恶心呕吐、食欲减退、口腔炎、发热和感染。
1.4统计学方法
采用SPSS18.0软件对数据进行统计学分析，计数资料用 检验，计量资料用t检验，P<0.05表示两组差异具有统计学意义。
2结果
2.1 近期疗效治疗两周期后观察组及对照组患者有效率无统计学差异，且P>0.05，。具体情况如表1所示。
2.2化疗毒副反应
观察组治疗后白细胞Ⅲ -Ⅳ 度抑制发生率为9.5% （ 2 /21）； 血小板II -Ⅳ 度抑制发生率为9.5% （ 2/21）。对照组治疗后白细胞Ⅲ -Ⅳ 度抑制发生率为28.6% （ 6 /21） ，对照组血小板II -Ⅳ 度抑制发生率为23.8% （ 5 /21）。两组比较均有显著性差异（ P < 0. 05）。肝肾功能损害、恶心呕吐、纳差、口腔炎、腹泻、色素沉着毒副反应两组情况无明显差异，见表2。
3讨论
乳腺癌是发生在乳腺上皮或导管上皮的恶性肿瘤 是女性最为常见的恶性肿瘤之一，对女性的身心健康和生命安全都造成了极为重要的影响。欧美发达国家的发病率已呈下降趋势，随着我国经济的发展，近20年发病率明显上升。乳腺癌目前的发病原因尚未完全清楚，但是乳腺癌的发病时具有一定的规律性的，有乳腺癌高危因素的的女性的发病率较高，乳腺癌的高危因素很多，主要有乳腺癌前病变史、情绪抑郁、初潮早绝经晚、过度肥胖、长期大量使用外源性雌激素、有抽烟喝酒等不良生活习惯、人工流产次数过多、有乳腺癌家族史等[3]。乳腺癌的发病率呈逐年上升的趋势，加之早期的诊断和综合临床治疗的进步，使乳腺癌的死亡率正呈逐年下降的趋势。晚期转移性乳腺癌患者的临床治疗原则是控制疾病的进展，改善患者的生存质量和延长生存期[4]。替吉奥为抗肿瘤替加氟的改进型制剂， 活性成份为替加氟，为氟尿嘧啶的口服前体药物，药物口服后，通过肝微粒细胞细胞色素P450酶系作用，轉化为氟尿嘧啶，因此，其抗肿瘤作用与氟尿嘧啶一样[5]。艾迪注射液是由中药黄芪、刺五加、人参及班蟊经现代科学工艺提取精制成的新型双相抗癌注射液，可与放、化疗配合使用，既有抑制癌细胞的作用，又能减轻化疗的毒副作用[6]。人参、黄芪和刺五加能促进骨髓细胞脱氧核糖核酸及蛋白质的合成， 升高白细胞和血小板 [7]。
本研究结果显示替吉奥联合艾迪注射液治疗晚期转移性乳腺癌，两组近期有效率差异无统计学意义。原因可能为艾迪注射液起效较慢，中成药短期内难以体现与化疗药物的协同治疗效果。在化疗毒副反应方面，观察组白细胞、血小板降低程度明显低于对照组（P<0.05），说明艾迪注射液能较好的保护患者造血功能，减轻了化疗的毒副作用，从而增加了患者的耐受性、改善了生活质量，值得推广和应用。
参考文献
[1] O'Shaughnessy JA，Kaufmann M，Siedentopf F，et al，Capecitabine monotherapy： review of studies in first-line HER-2-negative metastatic breast cancer. Capecitabine monotherapy： review of studies in first-line HER-2- negative metastatic breast cancer [J]. Oncologist，2012，17（ 4） ： 476 - 484.
[2] 吴洁，龙国贤. 中药艾迪注射液配合化疗治疗晚期食管癌22例的临床观察[J]. 内科急危重症杂志. 2013， 19（2）： 100-101， 115.
[3] 叶岭. 艾迪注射液配合CEF方案化疗对乳腺癌的疗效分析[J]. 医学美学美容（中旬刊）. 2013（11）： 31-32.
[4] 余宗艳，齐宇红，梁军，等.拉帕替尼治疗晚期转移性乳腺癌的国内外研究进展[J].现代肿瘤医学，2014；22（3）：697～701
[5] 林萍，李明春.替吉奥在我国癌症患者中的临床研究进展[J] .中国药师，2013；16（10）：1586～1588
[6] 肖亚嫔. 艾迪注射液配合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]. 临床肺科杂志，2006，3：23-25.
[7] 梁爱华.近年来国内抗癌中草药药理研究[J] .中草药研究，1991， （5）：55 ～ 58.