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摘 要：医疗设备的维修是控制医疗设备质量的基础，把医疗设备的维修各种模式与质量控制结合起来，树立质量控制的管理观念，医疗机构在日常运作中以保养、维护医疗设备为主，尤其是对极为重要的医疗设备的质量控制，这不仅有效地降低了维修成本，提高了医疗设备稳定运行的水平，保证了医疗设备管理工作和临床医疗工作的有序开展。
关键词：医疗设备；维修维护；服务模式；质量管理
1维修、维护模式现状
目前，医疗设备的维修维护模式主要分为三大类：医疗设备维修的模式主要有三种：原厂（OriginalEquipmentManufacturer，OEM）维修、医院医学工程人员（In-house）自行维修、第三方服务机构（IndependentServiceOrganization，ISO）维修。三种模式对医疗设备的质量管理各有利弊，简析如下：
1.1原厂保修
医疗设备，特别是大型医疗设备作为一个高度专业化和国际化的产品，产品技术含量相当高，一些较为高端的诊断设备，仅有几家企业垄断竞争市场。这些大型医疗设备集成化程度和技术含量高，厂家对所持技术把控严格，市场上很难找到合适的维修和维护器材及配件。同时，医院中医疗设备维修人员的学历普遍不高，他们具备的维修知识和经验基本上来自于学校的课本和自己从实践中的积累，掌握的技术和方式较为落后和单一。视野和思维的局限性，导致重大设备出现故障时，思考方式陈旧，思维转换能力较差，难以及时修复；而且这类设备基本无备用机，一旦停机对使用单位无论从经济效益还是社会效益来说损失都是巨大的，还会影响患者的治疗质量。虽然原厂维修价格较高，维修成本较大，但是其技术水平最高，响应时间也较快，服务质量优，开机率有保证。因此，大型医疗设备，特别是高值的大型设备的维修维护目前仍以原厂保修为主。
1.2自行维修
一直以来各医疗机构的医工部门承担着全院设备的维修维护及管理工作，是设备正常运行的主要保障力量。但多年来，医工学科发展缓慢，医疗机构多数又是重临床轻医工、重采购轻管理，对临床医疗科室的重视程度较高，对于工程科室的重视度较低，使得现有维修人员往往缺乏较高的专业知识水平，并且对于新出现的医疗设备维修存在较大的盲区、缺乏系统化的维修体系、缺乏及时发现小问题与有效修复大问题的能力，同时医院在医疗设备维修的技术人才储备上存在缺失。在实际的工作过程中的主要表现为相关维修技术人员学习能力较弱，无法较好地掌握新技术，专业知识较弱，工作积极性不高。虽然随着现代医疗设备的不断发展以及对高端医疗设备需求的不断升高，医疗机构开始对医工部门的重视和投入日益提升，但由于前期对队伍建设与人才培养等的缺失，当前医院在各类复杂设备维修时往往缺乏专业的高素质设备维修人员，医院的医疗设备往往还需要较高的维修维护成本，并且后期的设备使用稳定性也缺乏足够的保障。
1.3第三方维修
近几年，第三方维修风生水起，从多年市场竞争情况来看，第三方维修商已经逐渐步入发展期，从早期进行的国产中、低值设备的维修维护逐渐向进口大型高值设备的维修维护发展，个别公司已经开始从进口大公司的份额中分一杯羹。很多医疗机构引入了合理竞争，来降低其设备维修维护的大额度支出。第三方维修商与厂商相比，其价格合理，服务灵活，为此，越来越多的医疗机构开始选择与第三方维修商进行合作。维修市场的竞争特别是大型设备的维修市场逐渐从垄断市场变为良性的竞争市场。
2新形势下医院医疗设备维修维护管理趋势
根据文献显示，美国的医疗设备维修维护都是由专业的外包服务公司承包，外包服务公司承担医院所有设备的维护保养，医院可以合理分配人力资源使医学工程人员能够集中精力参与设备管理、采购等工作，使得管理更到位。但在日本，其工程师称之为临床工学技士，发展模式与美国、中国等世界大多数国家截然不同。临床工学技士不仅负责医疗设备的维护和管理，还可以与医师、护理师们一起从事临床操作，甚至部分专业疾病的治疗只限临床工学技士操作和检定，所以日本的工程师基本不存在被淘汰的局面，也不存在第三方整体外包的趋势。在我国，近年来第三方外包公司不断兴起，维修工程师们面临被淘汰的风险。整体外包虽已成为很多维修力量不足的医院领导比较中意的一种医疗设备管理模式，但是国内承担整体外包的有实力的公司尚不多，且因其缺失市场竞争机制，大多处于起步阶段，尚无数据显示维修维护整体外包对医院发展的优劣。目前国内也在慢慢借鉴美国等国家的经验执行外包，不过是否能全面铺开尚无定论。国家食品药品监督管理总局最新颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》从国家层面对医疗器械使用机构提出了越来越严格的要求，加上第三方外包兴起的严峻形势，医学工程科到底应该如何建立一套可行、全面的维修维护管理模式而又不被第三方替代呢？下面提供以下2种方式参考。（1）根据自身实力建立适合医院和科室的维修模式。医学工程科的价值主要在于其能为医院开源节流，减少医疗设备故障、延长设备正常运转周期、保障设备参数准确、降低医疗纠纷发生率，最终达到提高经济效益的目的。那么此种模式的目的就是要达到以上几点，取得医院和临床科室认可，力争医学工程科发展适用医院，可从以下几方面入手：①加大人才引进，细化科室管理，联合临床科室开展品管圈等活动，提高临床满意度。通过提升管理与技术水平来提升本医院在医学工程学科领域的学术影响力，明确医学工程学科在医院以及医学工程行业的地位，让领导重视医学工程发展，配备与其规模相适应的人力、物力，促进科室人才梯队的建设和人员技能的提高。②加大人才培养，充分利用每一次学习的机会，提升维修工程师的维修技能。秉承“请进来，走出去，加强内部学习交流”的原则开展工程师培训，包括新购设备的培训、定期邀请厂家上门对工程师进行培训、参加厂家或第三方提供的专业培训或进修归来科内培训交流等。③建立新进维修人员轮岗制度。根据维修片区要求新进人员逐一轮岗，最终根据科室人员短缺情况以及个人兴趣爱好选择维修片区，条件允许的情况下可以老带新，逐步培养各类设备的维修专家。④培养芯片级维修工程师和资深专家组。根据设备故障层次，遇到个人无法解决的问题时，可由资深专家组联合解决问题，包括初步故障判断、故障板块判断、故障元器件判断等多层别。
3结语
年来，随着科学技术和医疗事业的不断发展，医疗水平不断提高，医疗设备技术也在不断提高。在现代化的医疗体系中，医疗设备成为十分重要的组成部分，在疾病的预防、诊断与治疗等方面，医疗设备的应用十分广泛，各大医院均积极引进国内外先进的设备，以期为患者提供更好的医疗服务。医疗设备的正常运行才能满足临床及科研、教学等的基本需求。然而，随着大量精密设备的引进，各医疗单位在面对精细化管理、全成本核算等经济压力的同时，医工部门也面临着现阶段普遍落后的维修和维护模式导致的医疗設备质量管理的困难。因此，针对医疗设备的维修维护制定出合理有效的质量管理措施显得十分必要。
参考文献
[1]孙洪志，孟富裕.国内医疗机构医疗设备的维修维护[J].医疗装备，2017，30（05）：203-204.
[2]夏慧琳，高关心，朱永丽.国内医疗机构医疗设备维修维护概述[J].中国医疗设备，2015，30（12）：10-12.
[3]陈先杰.医疗设备维修、维护策略与服务模式探讨[A].中华医学会（ChineseMedicalAssociation）、中华医学会医学工程学分会.中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会论文汇编[C].中华医学会（ChineseMedicalAssociation）、中华医学会医学工程学分会：中华医学会，2015：2.
（作者单位：珠海和佳医疗设备股份有限公司）
关键词：医疗设备；维修维护；服务模式；质量管理
1维修、维护模式现状
目前，医疗设备的维修维护模式主要分为三大类：医疗设备维修的模式主要有三种：原厂（OriginalEquipmentManufacturer，OEM）维修、医院医学工程人员（In-house）自行维修、第三方服务机构（IndependentServiceOrganization，ISO）维修。三种模式对医疗设备的质量管理各有利弊，简析如下：
1.1原厂保修
医疗设备，特别是大型医疗设备作为一个高度专业化和国际化的产品，产品技术含量相当高，一些较为高端的诊断设备，仅有几家企业垄断竞争市场。这些大型医疗设备集成化程度和技术含量高，厂家对所持技术把控严格，市场上很难找到合适的维修和维护器材及配件。同时，医院中医疗设备维修人员的学历普遍不高，他们具备的维修知识和经验基本上来自于学校的课本和自己从实践中的积累，掌握的技术和方式较为落后和单一。视野和思维的局限性，导致重大设备出现故障时，思考方式陈旧，思维转换能力较差，难以及时修复；而且这类设备基本无备用机，一旦停机对使用单位无论从经济效益还是社会效益来说损失都是巨大的，还会影响患者的治疗质量。虽然原厂维修价格较高，维修成本较大，但是其技术水平最高，响应时间也较快，服务质量优，开机率有保证。因此，大型医疗设备，特别是高值的大型设备的维修维护目前仍以原厂保修为主。
1.2自行维修
一直以来各医疗机构的医工部门承担着全院设备的维修维护及管理工作，是设备正常运行的主要保障力量。但多年来，医工学科发展缓慢，医疗机构多数又是重临床轻医工、重采购轻管理，对临床医疗科室的重视程度较高，对于工程科室的重视度较低，使得现有维修人员往往缺乏较高的专业知识水平，并且对于新出现的医疗设备维修存在较大的盲区、缺乏系统化的维修体系、缺乏及时发现小问题与有效修复大问题的能力，同时医院在医疗设备维修的技术人才储备上存在缺失。在实际的工作过程中的主要表现为相关维修技术人员学习能力较弱，无法较好地掌握新技术，专业知识较弱，工作积极性不高。虽然随着现代医疗设备的不断发展以及对高端医疗设备需求的不断升高，医疗机构开始对医工部门的重视和投入日益提升，但由于前期对队伍建设与人才培养等的缺失，当前医院在各类复杂设备维修时往往缺乏专业的高素质设备维修人员，医院的医疗设备往往还需要较高的维修维护成本，并且后期的设备使用稳定性也缺乏足够的保障。
1.3第三方维修
近几年，第三方维修风生水起，从多年市场竞争情况来看，第三方维修商已经逐渐步入发展期，从早期进行的国产中、低值设备的维修维护逐渐向进口大型高值设备的维修维护发展，个别公司已经开始从进口大公司的份额中分一杯羹。很多医疗机构引入了合理竞争，来降低其设备维修维护的大额度支出。第三方维修商与厂商相比，其价格合理，服务灵活，为此，越来越多的医疗机构开始选择与第三方维修商进行合作。维修市场的竞争特别是大型设备的维修市场逐渐从垄断市场变为良性的竞争市场。
2新形势下医院医疗设备维修维护管理趋势
根据文献显示，美国的医疗设备维修维护都是由专业的外包服务公司承包，外包服务公司承担医院所有设备的维护保养，医院可以合理分配人力资源使医学工程人员能够集中精力参与设备管理、采购等工作，使得管理更到位。但在日本，其工程师称之为临床工学技士，发展模式与美国、中国等世界大多数国家截然不同。临床工学技士不仅负责医疗设备的维护和管理，还可以与医师、护理师们一起从事临床操作，甚至部分专业疾病的治疗只限临床工学技士操作和检定，所以日本的工程师基本不存在被淘汰的局面，也不存在第三方整体外包的趋势。在我国，近年来第三方外包公司不断兴起，维修工程师们面临被淘汰的风险。整体外包虽已成为很多维修力量不足的医院领导比较中意的一种医疗设备管理模式，但是国内承担整体外包的有实力的公司尚不多，且因其缺失市场竞争机制，大多处于起步阶段，尚无数据显示维修维护整体外包对医院发展的优劣。目前国内也在慢慢借鉴美国等国家的经验执行外包，不过是否能全面铺开尚无定论。国家食品药品监督管理总局最新颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》从国家层面对医疗器械使用机构提出了越来越严格的要求，加上第三方外包兴起的严峻形势，医学工程科到底应该如何建立一套可行、全面的维修维护管理模式而又不被第三方替代呢？下面提供以下2种方式参考。（1）根据自身实力建立适合医院和科室的维修模式。医学工程科的价值主要在于其能为医院开源节流，减少医疗设备故障、延长设备正常运转周期、保障设备参数准确、降低医疗纠纷发生率，最终达到提高经济效益的目的。那么此种模式的目的就是要达到以上几点，取得医院和临床科室认可，力争医学工程科发展适用医院，可从以下几方面入手：①加大人才引进，细化科室管理，联合临床科室开展品管圈等活动，提高临床满意度。通过提升管理与技术水平来提升本医院在医学工程学科领域的学术影响力，明确医学工程学科在医院以及医学工程行业的地位，让领导重视医学工程发展，配备与其规模相适应的人力、物力，促进科室人才梯队的建设和人员技能的提高。②加大人才培养，充分利用每一次学习的机会，提升维修工程师的维修技能。秉承“请进来，走出去，加强内部学习交流”的原则开展工程师培训，包括新购设备的培训、定期邀请厂家上门对工程师进行培训、参加厂家或第三方提供的专业培训或进修归来科内培训交流等。③建立新进维修人员轮岗制度。根据维修片区要求新进人员逐一轮岗，最终根据科室人员短缺情况以及个人兴趣爱好选择维修片区，条件允许的情况下可以老带新，逐步培养各类设备的维修专家。④培养芯片级维修工程师和资深专家组。根据设备故障层次，遇到个人无法解决的问题时，可由资深专家组联合解决问题，包括初步故障判断、故障板块判断、故障元器件判断等多层别。
3结语
年来，随着科学技术和医疗事业的不断发展，医疗水平不断提高，医疗设备技术也在不断提高。在现代化的医疗体系中，医疗设备成为十分重要的组成部分，在疾病的预防、诊断与治疗等方面，医疗设备的应用十分广泛，各大医院均积极引进国内外先进的设备，以期为患者提供更好的医疗服务。医疗设备的正常运行才能满足临床及科研、教学等的基本需求。然而，随着大量精密设备的引进，各医疗单位在面对精细化管理、全成本核算等经济压力的同时，医工部门也面临着现阶段普遍落后的维修和维护模式导致的医疗設备质量管理的困难。因此，针对医疗设备的维修维护制定出合理有效的质量管理措施显得十分必要。
参考文献
[1]孙洪志，孟富裕.国内医疗机构医疗设备的维修维护[J].医疗装备，2017，30（05）：203-204.
[2]夏慧琳，高关心，朱永丽.国内医疗机构医疗设备维修维护概述[J].中国医疗设备，2015，30（12）：10-12.
[3]陈先杰.医疗设备维修、维护策略与服务模式探讨[A].中华医学会（ChineseMedicalAssociation）、中华医学会医学工程学分会.中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会论文汇编[C].中华医学会（ChineseMedicalAssociation）、中华医学会医学工程学分会：中华医学会，2015：2.
（作者单位：珠海和佳医疗设备股份有限公司）