【摘 要】
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目的:建立复方颠茄口服溶液的质量控制标准。方法:利用反相高效液相色谱法对制剂中硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含
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目的:建立复方颠茄口服溶液的质量控制标准。方法:利用反相高效液相色谱法对制剂中硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含量。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.8)(10∶90)为流动相;检测波长为210 nm;流速为1.0 mL.min-1;进样量为20$L;柱温为30℃。结果:样品溶液色谱图中显示与对照品溶液色谱图中相同的硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱色谱峰,且分离度良好,硫酸阿托品在15.29～152.9$g.mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率(n=6)为100.2%,RSD为1.7%。结论:该方法准确、可靠、专属性强,为建立复方颠茄口服溶液质量标准提供依据。
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