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应用药代动力学法来研究全身性吸收药物的生物等效性目前已较为成熟。而一些特殊性的药物,如内源性物质和高变异性药物,其等效性研究需要新的试验设计和统计学方法。
特殊生物等效性评价方法介绍
【摘 要】
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应用药代动力学法来研究全身性吸收药物的生物等效性目前已较为成熟。而一些特殊性的药物,如内源性物质和高变异性药物,其等效性研究需要新的试验设计和统计学方法。
【机 构】
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美国FDA仿制药审评部生物等效性审评组,
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2009年01期
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