【摘 要】
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目的:比较拉西地平与苯磺酸氨氯地平治疗中老年原发性轻、中度高血压的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究。入选8个中心年龄在50～80岁
【机 构】
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北京大学第一医院; 中国医学科学院北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管医院国家心血管病中心心血管病国家重点实验室; 复旦大学医学院附属中山医院; 上海交通大学医学院附属
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目的:比较拉西地平与苯磺酸氨氯地平治疗中老年原发性轻、中度高血压的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究。入选8个中心年龄在50～80岁的轻、中度高血压患者,经过2周清洗期后被随机分入拉西地平组和苯磺酸氨氯地平组,分别口服拉西地平4～6 mg加苯磺酸氨氯地平模拟剂1片或苯磺酸氨氯地平5～7. 5 mg加拉西地平模拟剂1片,qd,疗程共20周。监测第0,2,4,8,12,16和20周的坐位血压及治疗前后24 h动态血压。结果:符合入排标准的患者263例进入意向治疗分析,拉西地平组132例,苯磺酸氨氯地平组131例。两组基线特征无显著差异。治疗20周后两组平均坐位收缩压较基线分别下降(24. 7±11. 4)和(24. 2±10. 5) mm Hg(P> 0. 05),平均坐位脉压差较基线下降幅度分别为(10. 3±9. 8)和(9. 7±9. 2) mm Hg(P> 0. 05)。两组坐位舒张压24 h、日间、夜间平均收缩压及平均舒张压、坐位血压控制有效率、治疗前后血压变异性、谷/峰比值及血压平滑指数均无显著差异。两组各系统不良反应发生率无统计学差异,仅苯磺酸氨氯地平组出现2例严重脑血管事件及3例牙龈增生(P>0. 05)。结论:拉西地平治疗中老年原发性轻中度高血压安全且平稳有效,其疗效及不良事件发生率与苯磺酸氨氯地平无显著差异。
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