【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸头孢甲肟有关物质含量。方法:色谱柱Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:蒸馏水[经过滤(1μm)、除气]、乙腈和醋酸的
【机 构】
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重庆市食品药品检验所,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆医药高等专科学校,
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目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定注射用盐酸头孢甲肟有关物质含量。方法:色谱柱Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:蒸馏水[经过滤(1μm)、除气]、乙腈和醋酸的混合溶液(50∶10∶1),检测波长254 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL。结果:1-甲基-1H-四唑-5-巯基和盐酸头孢甲肟检测浓度线性范围分别为0.32~6.44μg/mL(r=0.9997)、16.00~320.00μg/mL(r=1.0000),平均回收率分别为100.42%(RSD=1.30%,n=9)、100.71%(RSD=0.39%,n=9)。结论:该方法简便,灵敏度高,重复性好,可用于注射用盐酸头孢甲肟含量及有关物质检查。
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