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[摘要] 目的 探讨湖北省血液流变学检验项目室间质量评价(EQA)活动情况。 方法 采用美国PT评分方法计分,进行季度评价和年度评价。 结果 参评单位平均合格率为69.4%。 结论 各参评实验室应通过分析湖北省临床检验中心下发的室间质评报告查找出检测中存在问题的原因,通过加强对室间质量评价、室内质量控制活动的重视、确定正确的切变率范围等方面工作提高检测结果准确性。
[关键词] 血液流变学;室间质量评价;分析
[中图分类号] R446.11???[文献标识码] B???[文章编号] 2095-0616(2012)14-114-02
血液流变学是研究血液及其有形成分在人体内的流动性、变形性和聚集性的变化规律及其在医学中应用的科学[1]。血液流变特性的测定能为临床多种疾病,尤其是血栓前状态与血栓性疾病的诊断、治疗、预防等提供重要依据。一旦血液黏度增高,就意味着机体开始处于一种无或有症状的病理状态,应积极采取措施,防止血栓性疾病的发生[2]。湖北省临床检验中心对全省二级以上已经开展血液流变学检查的单位实施相关检测指标的调查活动自2008年启动,经过1年多的试运行,各方面情况良好,从2009年正式对该项目进行室间质量评价(EQA)。为了让各参控单位对本项质评活动的现状有全面的了解,以利于该项质评工作的顺利展开,现将全省2009年度的活动情况进行总结与分析。
1?对象与方法
1.1?研究对象
湖北省36所二级以上综合医院、中医院医疗机构临床实验室。
1.2?质控物
为非牛顿流体质控物,批号:0901、0902、0903、0904、0905、0906、0907、0908、0909、0910。
1.3?质评项目
切变率为1s-1、50s-1、200s-1的全血黏度值。
1.4?活动方法
全年共开展2次活动,通过特快专递方式提供质评标本和活动说明,各单位报名参加,并在规定的时间内回报检测结果,省临床检验中心对数据进行统计分析后将质评成绩反馈给各参控实验室。
1.5?评价标准(表1)
表1??各检测项目的评价标准
1.6?评价方法
1.6.1?季度评价?根据不同方法学原理进行分组评价,采用美国PT评分方法计分,针对单项,PT=100%为合格,PT=0为不合格;针对所有项目,PT≥80%为合格,PT<80%为不合格。
1.6.2?年度评价?年回报率为100%,PT≥90%为优秀、80%≤PT<90%为良好;年回报率未达到100%或PT评分不足80%为不合格。
2?结果
两次对血液流变学检验专业EQA参控单位进行评价,第1次和第2次的优秀率分别为81.3%和72.7%。见表2。对全省各地区血液流变学检验EQA参控单位进行分析,武汉地区、襄樊市、黄石市三地区参控比例较高;鄂州、潜江两地区参控比例为15%左右;十堰市、宜昌市、荆州市、咸宁市等地区参控单位比例在10%以下;剩余6个地区均无单位参控。见表3。全省参控单位血液流变学检验EQA各项目PT统计结果见表4。旋转式测定血液粘度测定法在各个单位的使用较多,而毛细管压力传感式测定法使用单位较少。见表5。
表2??血液流变学检验专业EQA参控单位回报率及优秀率
表3??全省各地区参加血液流变学检验EQA情况表
表4??全省参控单位血液流变学检验EQA各项目PT统计结果
表5??全省血液流变学检验各项目不同方法PT得分累计统计表(n≥5)
3?讨论
3.1?存在的问题
由表3可以看出,武汉地区、襄樊市、黄石市三地区参控比例较高;鄂州、潜江两地区参控比例为15%左右;十堰市、宜昌市、荆州市、咸宁市等地区参控单位比例在10%以下;剩余6个地区均无单位参控。究其原因:(1)由于该项目2009年是首次正式列为评价项目,可能与宣传、推广的力度不够有关;(2)各地区临床实验室对该评价项目认识不够;(3)与各地区间的医疗资源和检验水平差异有关;(4)与各地区间的经济水平差异有关。纵然如此,在武汉、黄石、襄樊等经济、医疗、检验水平较高的地区参控率仍然偏低(不足20%)。
3.2?下一步工作建议
临床研究显示目前血液流变学检测在预防医疗、心脑血管疾病、亚健康等领域有重要的临床意义[3-4]。“中心”将通过对该检验项目质量管理培训班的举办,普及、提高相关业务知识,使临床实验室能够认识到室间质评工作的必要性。各临床实验室通过参加这项活动,评价本实验室的检测能力,建立各实验室之间的可比性,及时发现检测过程中存在的问题并采取有效的整改方案,避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。
做好室内质量控制工作。经对本年度部分质评成绩不合格单位进行摸底调查,发现有部分参控单位未开展室内质控。建议各参控单位在每天进行标本测试前,进行非牛顿质控测试,以检验仪器是否处于正常工作状态。当非牛顿质控结果正常时,可以进行标本的检测;结果异常时,必须进行仪器标定,标定结果正常时,重新进行非牛顿质控检测,若质控结果依然超出正常范围,则表明仪器工作状态不正常,应请维修人员检查正常后才能进行标本检测。
[参考文献]
[1] 许峰,张珍全.血液流变学的质量控制[J].检验医学与临床,2008,5(23):1450-1451.
[2] 王文工,马杰.非牛顿流体质控物在全血黏度检测质量控制中的应用[J].临床血液学杂志,2009,22(5):548-550.
[3] 张艳晨,张晓宏.冠心病患者血小板四项参数及血液流变学变化[J].中国医药导报,2008,5(12):63-64.
[4] 王沛芳.100例脑梗死患者血液流变学检测的临床意义[J].中国医药科学,2011,1(20):60-61.
(收稿日期:2012-05-22)
[关键词] 血液流变学;室间质量评价;分析
[中图分类号] R446.11???[文献标识码] B???[文章编号] 2095-0616(2012)14-114-02
血液流变学是研究血液及其有形成分在人体内的流动性、变形性和聚集性的变化规律及其在医学中应用的科学[1]。血液流变特性的测定能为临床多种疾病,尤其是血栓前状态与血栓性疾病的诊断、治疗、预防等提供重要依据。一旦血液黏度增高,就意味着机体开始处于一种无或有症状的病理状态,应积极采取措施,防止血栓性疾病的发生[2]。湖北省临床检验中心对全省二级以上已经开展血液流变学检查的单位实施相关检测指标的调查活动自2008年启动,经过1年多的试运行,各方面情况良好,从2009年正式对该项目进行室间质量评价(EQA)。为了让各参控单位对本项质评活动的现状有全面的了解,以利于该项质评工作的顺利展开,现将全省2009年度的活动情况进行总结与分析。
1?对象与方法
1.1?研究对象
湖北省36所二级以上综合医院、中医院医疗机构临床实验室。
1.2?质控物
为非牛顿流体质控物,批号:0901、0902、0903、0904、0905、0906、0907、0908、0909、0910。
1.3?质评项目
切变率为1s-1、50s-1、200s-1的全血黏度值。
1.4?活动方法
全年共开展2次活动,通过特快专递方式提供质评标本和活动说明,各单位报名参加,并在规定的时间内回报检测结果,省临床检验中心对数据进行统计分析后将质评成绩反馈给各参控实验室。
1.5?评价标准(表1)
表1??各检测项目的评价标准
1.6?评价方法
1.6.1?季度评价?根据不同方法学原理进行分组评价,采用美国PT评分方法计分,针对单项,PT=100%为合格,PT=0为不合格;针对所有项目,PT≥80%为合格,PT<80%为不合格。
1.6.2?年度评价?年回报率为100%,PT≥90%为优秀、80%≤PT<90%为良好;年回报率未达到100%或PT评分不足80%为不合格。
2?结果
两次对血液流变学检验专业EQA参控单位进行评价,第1次和第2次的优秀率分别为81.3%和72.7%。见表2。对全省各地区血液流变学检验EQA参控单位进行分析,武汉地区、襄樊市、黄石市三地区参控比例较高;鄂州、潜江两地区参控比例为15%左右;十堰市、宜昌市、荆州市、咸宁市等地区参控单位比例在10%以下;剩余6个地区均无单位参控。见表3。全省参控单位血液流变学检验EQA各项目PT统计结果见表4。旋转式测定血液粘度测定法在各个单位的使用较多,而毛细管压力传感式测定法使用单位较少。见表5。
表2??血液流变学检验专业EQA参控单位回报率及优秀率
表3??全省各地区参加血液流变学检验EQA情况表
表4??全省参控单位血液流变学检验EQA各项目PT统计结果
表5??全省血液流变学检验各项目不同方法PT得分累计统计表(n≥5)
3?讨论
3.1?存在的问题
由表3可以看出,武汉地区、襄樊市、黄石市三地区参控比例较高;鄂州、潜江两地区参控比例为15%左右;十堰市、宜昌市、荆州市、咸宁市等地区参控单位比例在10%以下;剩余6个地区均无单位参控。究其原因:(1)由于该项目2009年是首次正式列为评价项目,可能与宣传、推广的力度不够有关;(2)各地区临床实验室对该评价项目认识不够;(3)与各地区间的医疗资源和检验水平差异有关;(4)与各地区间的经济水平差异有关。纵然如此,在武汉、黄石、襄樊等经济、医疗、检验水平较高的地区参控率仍然偏低(不足20%)。
3.2?下一步工作建议
临床研究显示目前血液流变学检测在预防医疗、心脑血管疾病、亚健康等领域有重要的临床意义[3-4]。“中心”将通过对该检验项目质量管理培训班的举办,普及、提高相关业务知识,使临床实验室能够认识到室间质评工作的必要性。各临床实验室通过参加这项活动,评价本实验室的检测能力,建立各实验室之间的可比性,及时发现检测过程中存在的问题并采取有效的整改方案,避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。
做好室内质量控制工作。经对本年度部分质评成绩不合格单位进行摸底调查,发现有部分参控单位未开展室内质控。建议各参控单位在每天进行标本测试前,进行非牛顿质控测试,以检验仪器是否处于正常工作状态。当非牛顿质控结果正常时,可以进行标本的检测;结果异常时,必须进行仪器标定,标定结果正常时,重新进行非牛顿质控检测,若质控结果依然超出正常范围,则表明仪器工作状态不正常,应请维修人员检查正常后才能进行标本检测。
[参考文献]
[1] 许峰,张珍全.血液流变学的质量控制[J].检验医学与临床,2008,5(23):1450-1451.
[2] 王文工,马杰.非牛顿流体质控物在全血黏度检测质量控制中的应用[J].临床血液学杂志,2009,22(5):548-550.
[3] 张艳晨,张晓宏.冠心病患者血小板四项参数及血液流变学变化[J].中国医药导报,2008,5(12):63-64.
[4] 王沛芳.100例脑梗死患者血液流变学检测的临床意义[J].中国医药科学,2011,1(20):60-61.
(收稿日期:2012-05-22)