【摘 要】
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目的:建立替硝唑口腔复合膜的制备和质量控制方法.方法:采用聚乙烯醇17-88为成膜材料,制成由药膜层和覆盖层组成的替硝唑单向缓释复合膜,采用双波长紫外分光光度法检测替硝唑
【机 构】
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浙江大学校医院,杭州,310031;浙江大学医学院附属儿童医院,杭州,310003
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目的:建立替硝唑口腔复合膜的制备和质量控制方法.方法:采用聚乙烯醇17-88为成膜材料,制成由药膜层和覆盖层组成的替硝唑单向缓释复合膜,采用双波长紫外分光光度法检测替硝唑含量.结果:双波长紫外分光光度法有效消除辅料对替硝唑的的干扰,在5.0～50.μg/ml范围内具良好的线性(r=0.9998);平均回收率为99.4%,RSD=0.O73%(n=6);日内、日间RSD分别为1.01%和 1.23%.结论:本制剂操作简单,反控方法准确、精密、稳定,适合医院制剂室生产.
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