【摘 要】
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背景:目前生物补片在眼后巩膜加固术中的应用受到广泛关注.眼巩膜生物补片的结构和性能直接关系到其植入机体后的成功与否,因而对其进行结构表征和性能评价至关重要.目的:探讨京尼平改性牛心包眼巩膜生物补片的结构及性能.方法:采用光学显微镜、扫描电镜、红外光谱仪和X射线衍射仪表征新鲜组、脱细胞组和京尼平改性组牛心包的形貌结构,通过测定力学性能、含水率和热稳定性等表征其理化指标,通过遗传毒性实验检测京尼平改性组牛心包的生物相容性.结果与结论:①组织学与扫描电镜观察结果显示,脱细胞处理有效去除了材料中的细胞成分;脱细胞
【机 构】
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河南省医疗器械检验所(国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室),河南省郑州市 450000;河南省纳普生物技术有限公司,河南省科学院,河南省郑州市 450000;郑州大学,河南省郑州市 4
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背景:目前生物补片在眼后巩膜加固术中的应用受到广泛关注.眼巩膜生物补片的结构和性能直接关系到其植入机体后的成功与否,因而对其进行结构表征和性能评价至关重要.目的:探讨京尼平改性牛心包眼巩膜生物补片的结构及性能.方法:采用光学显微镜、扫描电镜、红外光谱仪和X射线衍射仪表征新鲜组、脱细胞组和京尼平改性组牛心包的形貌结构,通过测定力学性能、含水率和热稳定性等表征其理化指标,通过遗传毒性实验检测京尼平改性组牛心包的生物相容性.结果与结论:①组织学与扫描电镜观察结果显示,脱细胞处理有效去除了材料中的细胞成分;脱细胞和京尼平改性处理后的胶原纤维结构保存完好有序,没有破坏胶原纤维的稳定结构;②红外光谱仪和X射线衍射仪表征结果显示,京尼平改性组牛心包胶原纤维结构中出现了更多的酰胺基团;新鲜组和脱细胞组牛心包的晶相不完整、结晶较差,京尼平改性组的结晶度有所提高;③京尼平改性组牛心包的拉伸强度显著大于脱细胞组(P < 0.05),断裂伸长率显著小于脱细胞组(P 0.05);⑤京尼平改性组牛心包的热变性温度大于脱细胞组;⑥京尼平组的体外哺乳动物染色体畸变实验结果为阴性;⑦结果表明,京尼平改性牛心包眼巩膜生物补片具有良好的理化性能和生物相容性.
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