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目的 促进完善目前研发中药改剂型新药的审评机制，进一步提高改剂型新药的开发含金量。方法 分析国内研发中药改剂型新药的动态，评述其研发过程中存在的多方面的突出问题，并提出建立多项复核和监测机制等对策。结果与结论 牢牢把握“效”为中医药之魂，“新”乃中医药之魄的研发原则，使中药改剂型新药发挥最佳功效，将其毒性和副作用降至最低，更安全有效地应用于临床。