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药品不良反应（ADR）是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。为了解我院ADR发生的特點及诱发的相关因素，对我院2020年度上报的38例ADR报告进行分类统计、分析。为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。
1 方法
我院2016年以来按照北京市朝阳区药品监督管理局要求，在全院开展药品不良反应上报工作。各科室发现药品不良反应或疑似药品不良反应/药害事件后，可通过三种方法上报，其一，当班医护人员直接填写“药品不良反应/事件报告表”;其二，告知各科室不良反应监测小组成员，进行填表上报;其三是联系药剂科，由药师填表上报。药剂科临床药学室负责全院药品不良反应/药害事件的收集整理，并及时上报至国家药品不良反应检测系统。
2 结果
2.1 科室上报情况
2020年度我院共上报药品不良反应38份，同比去年增加3份;上报科室涉及12个科室，同比去年减少3个科室。上报数量最多的为呼吸内科，10份，具体上报情况见表1。
2.2 涉及药品情况
2020年度38份不良反应中，涉及西药22种，涉及中成药或中草药6种。具体见表2。其中注射剂20种，占比71.43%，口服制剂8种，占比28.57%，无其他剂型的相关报道，具体见图1。
2.3 涉及人员情况
2020年度不良反应共涉及患者38名，其中男性、女性各19人。从患者年龄分布上看，主要为大于60周岁的患者，共23名，占比60.53%，具体分布见表3。
2.4 不良反应类型
从上报的药物不良反应类型分析，出现最多的症状是皮疹，占比42.11%，所上报的不良反应有一例严重不良反应，有一例新的一般不良反应，其余均为一般不良反应。具体结果见表4。
3 结论
3.1 不良反应上报涉及的41种药品，中药占5种，数量呈逐年增加的趋势。说明我院医务工作者对中药不良反应的认识逐步加深;作为中西医结合医院，中药及中成药的使用比例较其他医院大，相应不良反应也更多，应重视中药及中成药的不良反应收集工作。
3.2 从不良反应发生人群分析，男女比例无显著差距;从年龄上分析，超过60岁的老年患者为ADR的高发人群，所占比例达60%以上，明显高于青、中年患者，与国内多家医院相符。老年人随着药物代谢动力学的改变，各种器官功能及代偿等逐渐衰退，机体耐受性降低，对药物的敏感性、代谢和排泄均发生一定程度的变化，药物不良反应发生率增高。老年人每次服用药物品种数量总体远远高于年轻人，这也是老年人药物不良反应高发的原因之一。因此，临床应高度重视老年人的合理用药问题，尽量根据老年人特殊的生理、病理特点选用药物，减少合并用药，调整药物剂量，做到个体化给药。我院作为老年友善医院，应更加关注中老年人合理用药，并将老年患者列为ADR监测的重点对象。
3.3 不良反应类型中，出现最多的症状为药疹，共16例，占比42.11%，其次为高热、寒战，占比7.90%。药疹上报率高的原因之一可能为此类不良反应发生频率高，表现在皮肤，患者易察觉;原因之二为医护人员诊断时容易看到。
3.4 今年发现一例严重不良反应：2020年8月4日肿瘤科患者因肾癌，使用苹果酸舒尼替尼胶囊进行靶向治疗，使用7天后，突发胸闷、气短，恶心，少尿、颜面水肿，血压升高，血氨下降，肌酐上升，电解质紊乱等，立即停止该药靶向治疗，并给予平喘、利尿、吸氧等对症治疗，约1小时后患者症状逐渐好转，但由于靶向治疗中断，患者病情加重，住院时间延长。
3.5 2020年共上报38份不良反应，同比去年同期增加了3份，上报数量有所提高。本年度受到疫情影响，第一季度未有不良反应上报，上半年上报数量仅10例。上报科室比去年少了3个科室，仍有多个科室未上报1例药品不良反应。药品不良反应为药品固有属性，患者在用药过程中会不可避免发生，应遵循可疑即报的原则。由于部分医务人员上报意识不强，或对不良反应鉴别不准确，易造成漏报。
4 讨论
4.1 加强不良反应上报工作的宣传力度。虽然医院相关领导已经反复强调不良反应上报重要性，但今后还需通过多种形式宣传不良反应相关知识，对工作小组成员进行上报制度和流程培训，对全院医务人员树立正确的不良反应上报意识，使得大家对药品不良反应的认识更加规范，增强主动上报积极性，提高报告表质量。同时还应对积极上报的科室及个人给予一定的精神奖励，并通报表扬;对于药品不良反应/事件隐瞒、掩饰，不配合调查的，给予严惩。
4.2 加强不良反应发生后的良好处理。发生药品不良反应后，及时给予对症治疗，减少不良反应对患者造成的身体损害。同时加强药理知识的培训，时刻关注药物不良反应，必要时通过预防用药来避免不良反应的发生。对于联合用药多的患者，尤其是老年患者，使用注射制剂时要注意观察，及时发现问题，及时处理。加强对患者的心理疏导，给予患者科学的解释，尽量消除因药品不良反应造成的医患纠纷。
4.3 成立医院不良反应上报信息系统，简化上报流程，以方便广大医务人员及时上报。同时在全院信息发布平台定期公布已发生的药品不良反应/事件，增加不良反应小组会议，加强科室之间的信息沟通，为医务人员更好使用药物提供帮助。
1 方法
我院2016年以来按照北京市朝阳区药品监督管理局要求，在全院开展药品不良反应上报工作。各科室发现药品不良反应或疑似药品不良反应/药害事件后，可通过三种方法上报，其一，当班医护人员直接填写“药品不良反应/事件报告表”;其二，告知各科室不良反应监测小组成员，进行填表上报;其三是联系药剂科，由药师填表上报。药剂科临床药学室负责全院药品不良反应/药害事件的收集整理，并及时上报至国家药品不良反应检测系统。
2 结果
2.1 科室上报情况
2020年度我院共上报药品不良反应38份，同比去年增加3份;上报科室涉及12个科室，同比去年减少3个科室。上报数量最多的为呼吸内科，10份，具体上报情况见表1。
2.2 涉及药品情况
2020年度38份不良反应中，涉及西药22种，涉及中成药或中草药6种。具体见表2。其中注射剂20种，占比71.43%，口服制剂8种，占比28.57%，无其他剂型的相关报道，具体见图1。
2.3 涉及人员情况
2020年度不良反应共涉及患者38名，其中男性、女性各19人。从患者年龄分布上看，主要为大于60周岁的患者，共23名，占比60.53%，具体分布见表3。
2.4 不良反应类型
从上报的药物不良反应类型分析，出现最多的症状是皮疹，占比42.11%，所上报的不良反应有一例严重不良反应，有一例新的一般不良反应，其余均为一般不良反应。具体结果见表4。
3 结论
3.1 不良反应上报涉及的41种药品，中药占5种，数量呈逐年增加的趋势。说明我院医务工作者对中药不良反应的认识逐步加深;作为中西医结合医院，中药及中成药的使用比例较其他医院大，相应不良反应也更多，应重视中药及中成药的不良反应收集工作。
3.2 从不良反应发生人群分析，男女比例无显著差距;从年龄上分析，超过60岁的老年患者为ADR的高发人群，所占比例达60%以上，明显高于青、中年患者，与国内多家医院相符。老年人随着药物代谢动力学的改变，各种器官功能及代偿等逐渐衰退，机体耐受性降低，对药物的敏感性、代谢和排泄均发生一定程度的变化，药物不良反应发生率增高。老年人每次服用药物品种数量总体远远高于年轻人，这也是老年人药物不良反应高发的原因之一。因此，临床应高度重视老年人的合理用药问题，尽量根据老年人特殊的生理、病理特点选用药物，减少合并用药，调整药物剂量，做到个体化给药。我院作为老年友善医院，应更加关注中老年人合理用药，并将老年患者列为ADR监测的重点对象。
3.3 不良反应类型中，出现最多的症状为药疹，共16例，占比42.11%，其次为高热、寒战，占比7.90%。药疹上报率高的原因之一可能为此类不良反应发生频率高，表现在皮肤，患者易察觉;原因之二为医护人员诊断时容易看到。
3.4 今年发现一例严重不良反应：2020年8月4日肿瘤科患者因肾癌，使用苹果酸舒尼替尼胶囊进行靶向治疗，使用7天后，突发胸闷、气短，恶心，少尿、颜面水肿，血压升高，血氨下降，肌酐上升，电解质紊乱等，立即停止该药靶向治疗，并给予平喘、利尿、吸氧等对症治疗，约1小时后患者症状逐渐好转，但由于靶向治疗中断，患者病情加重，住院时间延长。
3.5 2020年共上报38份不良反应，同比去年同期增加了3份，上报数量有所提高。本年度受到疫情影响，第一季度未有不良反应上报，上半年上报数量仅10例。上报科室比去年少了3个科室，仍有多个科室未上报1例药品不良反应。药品不良反应为药品固有属性，患者在用药过程中会不可避免发生，应遵循可疑即报的原则。由于部分医务人员上报意识不强，或对不良反应鉴别不准确，易造成漏报。
4 讨论
4.1 加强不良反应上报工作的宣传力度。虽然医院相关领导已经反复强调不良反应上报重要性，但今后还需通过多种形式宣传不良反应相关知识，对工作小组成员进行上报制度和流程培训，对全院医务人员树立正确的不良反应上报意识，使得大家对药品不良反应的认识更加规范，增强主动上报积极性，提高报告表质量。同时还应对积极上报的科室及个人给予一定的精神奖励，并通报表扬;对于药品不良反应/事件隐瞒、掩饰，不配合调查的，给予严惩。
4.2 加强不良反应发生后的良好处理。发生药品不良反应后，及时给予对症治疗，减少不良反应对患者造成的身体损害。同时加强药理知识的培训，时刻关注药物不良反应，必要时通过预防用药来避免不良反应的发生。对于联合用药多的患者，尤其是老年患者，使用注射制剂时要注意观察，及时发现问题，及时处理。加强对患者的心理疏导，给予患者科学的解释，尽量消除因药品不良反应造成的医患纠纷。
4.3 成立医院不良反应上报信息系统，简化上报流程，以方便广大医务人员及时上报。同时在全院信息发布平台定期公布已发生的药品不良反应/事件，增加不良反应小组会议，加强科室之间的信息沟通，为医务人员更好使用药物提供帮助。