【摘 要】
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目的验证ABI step one plus实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)仪乙型肝炎病毒(HBV)DNA检测系统的性能。方法参考ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则(2012年)》以及美国临床
【机 构】
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甘肃省兰州市第二人民医院肝病研究所
【基金项目】
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甘肃省兰州市卫生健康科技发展项目(2019-014)
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目的验证ABI step one plus实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)仪乙型肝炎病毒(HBV)DNA检测系统的性能。方法参考ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则(2012年)》以及美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对临床检验使用的实时荧光定量PCR检验系统的精密度、准确度、可报告范围、定量检测限等进行验证与评价。结果精密度:高、低两个水平的血清标本批内变异系数(批内CV)分别为3.83%、4.25%,批间变异系数(批间CV)分别为2.63%、3.46%。准确度:2019年室间质评得
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