疏血通注射液治疗冠心病心绞痛58例临床研究

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  摘 要 目的:观察疏血痛注射液治疗冠心病心絞痛的临床疗效。方法:治疗组应用疏血通注射液静滴合并注射硝酸甘油,对照组单纯注射硝酸甘油,观察临床症状心电图、血脂等变化。结果:治疗组总有效率为94.5%,对照组总有效率为64.5%。两组疗效经统计学处理,差异有显著性(P<0.01)。两组缺血性ST-T改变的时间经统计学处理,差异有显著性(P<0.01)。结论:疏血通注射液治疗冠心病心胶痛疗效确切,临床值得推广应用。
  关键词 冠状动脉疾病心绞痛/中医药疗法 疏血通
  
  资料与方法
  一般资料:所有病例均来自2006年1月~2008年1月入院病例,均确诊为冠心病心绞痛,均有心绞痛反复发作史和缺血性ST-T改变,均为轻中度心前区针刺、闷痛或压榨性疼痛,诊断标准依据1979年9月上海心血管会议制定的诊断标准[1],中医辨证属瘀血内阻型胸痹,将116例患者随机分成两组,治疗组(疏血通注射液合并硝酸甘油)58例,其中男28例,女30例,年龄40~80岁,平均58.25±12.4岁;属稳定型心绞痛者21例,不稳定型心绞痛者37例;合并高脂血心症者50例,合并心律失常者28例,合并高血压者41例,合并糖尿病者19例。对照组(硝酸甘油组)58例,其中男24例,女34例,年龄41~80岁,平均55.21±11.4岁;属稳定型心绞痛者22例,不稳定型心绞痛者36例,合并高脂血症者53例,合并心律失常者30例,合并高血压者29例,合并糖尿病者15例。
  治疗方法:治疗组应用疏血通注射液(主要成分为水蛭、地龙,友搏药业有限责任公司,批号Z20010100,规格2ml/支,治疗量为6~10ml)治疗量6ml,加入0.9%生理盐水或5%葡萄糖注射液150ml静滴,每天1次,配用硝酸甘油10mg,日1次静滴,10滴/分,10天为1个疗程(稳定与不稳定型治疗相同)。对照组单给硝酸甘油10mg,日1次静滴,10滴/分,10天为1疗程。
  观察方法:治疗期间每日记录血压心率心绞痛次数,持续时间、部位、疼痛程度、疼痛性质、伴发症状、心电图、治疗前后测定血脂、肝功能、肾功能、电解质、血尿常规。
  统计学方法:有效率的比较用X2检验,治疗前后计量资料的比较采用t检验。
  心绞痛症状疗效评定标准:①显效:稳定型心绞痛,较重的超过日常生活的体力活动也基本不出现心绞痛,不稳定型心绞痛症状消失或基本消失,心绞痛发作每周不多于2次,基本不用硝酸甘油。②改善:稳定型心绞痛。治疗后心绞痛症状日常生活的体力活动不出现心绞痛,不稳定型心绞痛症状基本消失,心绞痛发作每周不多于5次,硝酸甘油减少一半。③基本无效:症状和硝酸甘油用量无改变或虽减少,但是未达到改善程度。④加重:疼痛发作次数增多,程度加重及持续时间延长或心绞痛升级,硝酸甘油用量增加。
  心电图疗效评定标准:①显效:休息时心电图恢复正常或大致正常。②改善:休息心电图ST段下降,在治疗后回升0.05mV,但未达到正常,主要导联倒置T波变浅(达50%以上),或T波由平坦转为直立。③无改变:休息时心电图与治疗前基本相同,或虽有变化但未达到改善标准者。④加重:休息时心电图较治疗前下降0.05mv以上,主要导联倒置T波加深(达50%以上)或直立T波转为平坦。
  
  结 果
  治疗心绞痛疗效:治疗组显效26例(43.33%),改善31例(51.67%),基本无效3例(5%),加重0例,总有效率为95%。对照组显效13例(21.67%),改善26例(43.33%),基本无效21例(35%),加重0例,总有效率为65%。两组疗效经统计学处理,差异有显著性(P<0.01)说明疏血通注射液配合硝酸甘油治疗心绞痛作用远远优于单纯应用硝酸甘油,治疗过程中不稳定型心绞痛无心肌梗的发生。
  心电图缺血性ST-T改变结果:治疗后治疗组心电图显效22例(36.67%),改善24例(40%),无改变14例(23.33%),加重0例,总有效率为76.67%。对照组心电图显效16例(26.67%),改善13例(21.66%),无改变31例(51.67%),加重0例,总有效率为48.33%。两组结果经统计学处理,差异有显著性(P<0.01),说明治疗组心电图改善有效率明显高于参照组。
  心血脂的变化情况:两组病例治疗前后测定甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等。治疗组治疗前后差异均有显著性(P<0.01),而对照组差异无显著性(P>0.05),但疏血通注入液对正常水平的血脂则无明显降低作用。结果见表1。
  


  不良反应:治疗前后两组病例均测定肝肾功能、血尿分析常规,结果均未发现有异常变化,治疗组治疗过程中无头痛、心悸等症状出现,表明疏血通治疗冠心病安全,没有发现毒不良反应。
  
  讨 论
  疏血通注射液是水蛭、地龙,经现代生物技术处理研制加工而成,具有扩张冠状动脉、增加血流量、改善心肌缺血和微循环的作用,特别是对抗垂体后叶素所放的急性心肌缺血有明显的保护作用。在症状上,治疗组与参照组疗效经统计学处理差异有显著性(P<0.01),表明疏血通注射液合并硝酸甘油治疗心绞痛作用优于单纯应用硝酸甘油。
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