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目的：观察外伤1号治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法：将101例急性软组织损伤患者随机分为2组，治疗组56例运用外伤1号治疗，对照组45例运用云南白药膏治疗。2组均治疗10d。结果：治疗组总有效率为91．1％，对照组总有效率为84．4％，2组比较差异有显著性意义（P〈0．05）；治疗组治疗后第3、6、8、10d症状（疼痛、压痛、肿胀、功能障碍）总积分的改善程度优于对照组（P〈0．05）。结论：外伤1号治疗急性软组织损伤具有良好的消肿止痛、活血化瘀功效。