【摘 要】
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目的了解和掌握专职研究协调员(CRC)在临床试验中的应用及其现状。方法以国内首家关于CRC的组织"CRC之家"作为研究对象,采用整群抽样、问卷调查的方式,了解CRC的从业背景、收
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目的了解和掌握专职研究协调员(CRC)在临床试验中的应用及其现状。方法以国内首家关于CRC的组织"CRC之家"作为研究对象,采用整群抽样、问卷调查的方式,了解CRC的从业背景、收入、工作量及职业发展和职业选择等现状。结果 CRC的大多数为中青年;大多数CRC有医药相关背景,其中以护理专业和护士工作背景的员工所占比例最多;薪资水平集中在4 000~<5 000元/月(36.39%,115/316)和5 000~<6 000元/月(25.95%,82/316);60.13%的CRC认为自己承担的临床研究项目占总工作量的80%~120%,大多数CRC处于满负荷的工作状态;负责的研究数量大多集中在2~3个(41.46%,131/316),也有31.96%(101/316)的人员集中在4~5个项目;从事CRC最大的优势主要集中在稳定、不出差、工作简单等,时间的充裕、工作自由成为吸引CRC从业的因素。结论 CRC行业是提高临床研发质量和速度的催化剂,让每一位在行业中从业的人员感受到归属感和成就感,因此需要法规、基地管理组织公司及药物临床研究机构的共同努力。
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