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目的系统评价米非司酮配伍米索前列醇行药物流产的有效性。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)等9种数据库,手工检索《生殖医学杂志》等10种杂志,追查已纳入文献的参考文献,纳入所有前瞻性临床对照研究。两位系统评价员独立进行文献筛查、质量评价和资料提取,并交叉核对,如遇分歧与第三者讨论解决。Meta分析采用RevMan4.2软件,文献间经异质性检验(α=0.05),无异质性采用固定效应模型合并分析;有异质性则分析异质性原因,并用敏感性分析、亚组分析或随机效应模型处理。二分类变量用比值比(OR)表示;连续性变量用加权均数差(WMD)表示,二者均计算95%CI。结果共纳入药物流产与手术流产比较的原始研究8篇(3348例),同种药物不同孕龄比较的文献9篇(6116例);米非司酮分服与顿服比较的文献5篇(1934 例);米非司酮与米索前列醇不同间隔时间比较的文献2篇(2381例)。国外原始研究的质量高于国内文献。药物流产完全流产率低于手术流产[OR合并0.18,95%CI(0.11,0.27)];药物流产不完全流产率和流产失败率均高于手术流产,其OR合并值及95%CI分别为3.32(1.79,6.17)和7.36(4.17,12.98);孕龄>49天组完全流产率低于孕龄≤49天组,其OR合并(95%CI)为0.51(0.43,0.61);孕龄>49天组的不完全流产率和流产失败率高于孕龄≤49天组,其OR合并(95%CI)分别为1.66(1.32,2.09)和3.37(2.30,4.94)。米非司酮分服与顿服的完全流产率、不完全流产率、流产失败率、孕囊排除时间、第一次月经恢复时间和流产后平均出血时间的差别无统计学意义。米非司酮与米索前列醇不同间隔时间比较,间隔<48h组完全流产率较高,有统计学意义,不完全流产率、流产失败率的差异均无统计学意义。结论提高国内原始研究的质量非常重要。虽然手术流产的完全流产率更高,但药物流产的完全流产率也能达到91.6%(1648/1800),临床可以接受。孕龄>49天比≤49天的完全流产率更低,有统计学意义,但孕龄>49天组的完全流产率也能达到87%(2590/3013),故适当放宽法定药物流产适用孕龄值得考虑,尤其是对有禁忌症和恐惧手术的孕妇。米非司酮分服与顿服的效果相似,顿服在给药程序上更简单,可推广应用。缩短用药间隔的方案因病人更易接受而应予以考虑,但确定最佳间隔时间尚需更多证据。